生物发酵技术在化妆品原料中的应用全景指南
生物发酵技术正从透明质酸、二裂酵母发酵产物溶胞物到发酵植物原料重构化妆品活性成分的供给方式。本文拆解液体深层发酵、固体发酵与双向发酵三类工艺及关键控制参数,对比发酵原料与化学合成、植物提取的性能差异,并梳理中国、欧盟、美国三大市场法规框架,为品牌方原料选型与供应商评估提供可落地的合规要点。
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生物发酵技术正从透明质酸、二裂酵母发酵产物溶胞物到发酵植物原料重构化妆品活性成分的供给方式。本文拆解液体深层发酵、固体发酵与双向发酵三类工艺及关键控制参数,对比发酵原料与化学合成、植物提取的性能差异,并梳理中国、欧盟、美国三大市场法规框架,为品牌方原料选型与供应商评估提供可落地的合规要点。
2026年8月27日,赖氨酰脯氨酰缬氨酸(国妆原备字20260138)完成化妆品新原料备案公示,备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向,品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态,避免因原料被取消备案带来合规风险。
2026年4月发布的YY/T 10001-2026《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》针对发酵、细胞、蛋白质、酶、基因五大工程技术分别明确了生物体信息与风险物质要求。本文对照《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,解读菌种来源证明、菌株安全性级别、基因修饰特别说明及各类技术特征风险物质的申报要点。
国家药监局公示显示,嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物(AKK)正式完成备案,备案号国妆原备字20260136,备案人慕恩(广州)生物科技有限公司。这是该原料第二例备案,也是微生物组平台企业慕恩生物的首款化妆品新原料。截至2026年8月20日,国内化妆品新原料备案总量已达512种,后生元类原料赛道持续升温。
2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1(GINSENOSIDES Rg1)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料,是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案,标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10(HEXAPEPTIDE-10)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案,进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%,持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
2026年7月14日,NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖(国妆原备字20260124)通过。该原料为国产生物发酵来源,是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料,标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
2026年7月15日国家药监局2026年第59号公告《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式施行,中检院配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步生效。新规将需注册的新原料功效范围从10项精简为5项,明确可用国际权威机构替代试验方法,并建立新原料与关联产品同步申报机制,预计将显著降低企业研发成本并加速原料上市周期。
2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,酵母菌/紫芝(GANODERMA SINENSE)发酵产物滤液完成备案(国妆原备字20260121),为国产生物发酵类原料,备案人广东圆度生物科技。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于配方研发,无需重复基础安全论证,新品上市周期大幅压缩。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,棕榈酰六肽-122酰胺顺利完成备案,备案号国妆原备字20260117。该原料为国产化学合成类原料,备案人宇肽生物(东莞)有限公司系国内多肽原料领军企业维琪科技旗下子公司,本次系该子公司首款新原料备案。截至2026年7月1日,2026年国内已累计完成119款新原料备案,多肽类原料以23.3%占比稳居第二大热门赛道,本次棕榈酰六肽-122酰胺落地进一步丰富国内功效多肽原料供应链。