祛斑美白剂:异丁酰胺基噻唑基间苯二酚(化妆品新原料技术要求)
国妆原注字20240001化妆品新原料——异丁酰胺基噻唑基间苯二酚,属化学原料,用作美白剂,适用于美白祛斑驻留类化妆品(吸入暴露产品除外),最大允许浓度0.2%;白色至米黄色细粉,熔点243-245℃,阴凉密闭保存,期限24个月。
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国妆原注字20240001化妆品新原料——异丁酰胺基噻唑基间苯二酚,属化学原料,用作美白剂,适用于美白祛斑驻留类化妆品(吸入暴露产品除外),最大允许浓度0.2%;白色至米黄色细粉,熔点243-245℃,阴凉密闭保存,期限24个月。
2026年10月29日,国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(国妆原注字20260001,ID号27198),注册人巴斯夫欧洲公司,境内责任人欧莱雅(中国)。技术要求规定安全使用量≤1%,低于欧盟3%上限,使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。
2021年《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料注册制已运行近两年,仅3款新原料获国妆原注字注册批准,其中美白剂2款、着色剂1款。本文系统梳理注册制核心要求、3款注册新原料技术特征、注册与备案关键差异,为企业新原料申报路径选择提供参考。