已使用化妆品原料目录第五次调整：NMN与补骨脂酚等4种新原料纳入目录II
2026年8月19日国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整，β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚、鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷和壬二酸单酰胺丙基二甲胺4种新原料监测期满3年正式纳入目录II。企业可在规定安全使用量内直接使用上述原料进行产品备案，无需再单独申报新原料备案。
化妆品新原料备案8月1—18日零新增，新规影响开始显现
截至2026年8月18日，国家药监局公开信息中，8月1—18日化妆品新原料新增备案公示为0条。本文结合第59号公告及《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，分析新旧规则交接、申报路径调整、企业留档和既有数据适用性论证对备案节奏的影响，并结合累计510条备案、79条备案日期超过3年及《目录》Ⅱ6项等数据，观察新规落地后的行业变化。
CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法
截至2026年8月13日，本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性，以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用，并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环，说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。
化妆品产品标准汇总（2026年8月最新版）
2026年8月整理现行化妆品产品国家标准（GB/T）和轻工行业标准（QB/T）共51项，涵盖清洁、护肤、彩妆、发用、特殊用途等品类，含标准号、适用范围、实施日期和状态变更备注，供注册备案、检验和标签审核参考。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
免动物试验不等于免安全评估：进口备案证据链
2026年进口普通化妆品可能在符合条件时减免毒理学试验报告，但《化妆品安全评估技术导则》要求的产品安全评估责任并未取消。企业仍需评价全部原料毒理终点、暴露量、杂质、包材、微生物和使用方式，形成可追溯的安全结论。
多色号化妆品抽样检验：口红眼影备案实操
2026年多色号系列普通化妆品可按现行注册备案资料与检验规范合理抽样，但每个产品仍需提交系列名单、基础配方、着色剂一览表和抽检产品名单。企业应以最高风险色号作为代表，避免因基础配方不一致或差异成分超界被要求补检。
进口化妆品境内责任人变更：授权与历史产品衔接
2026年进口化妆品境内责任人变更程序持续优化，但授权终止不代表历史产品责任自动消失。境外注册人、备案人应同步处理新授权、账户权限、在华产品清单、原始档案、投诉和不良反应数据，并确保变更期间市场供应与召回责任不断档。
近似配方共用检验报告：适用产品与申报资料清单
2026年化妆品注册备案资料优化进一步释放近似配方共用安全性技术资料的空间，但共用并非任意拼组。企业需证明同一品牌、基础配方一致及差异成分受控，并提交系列产品名单、基础配方、着色剂或香精差异表和抽样依据。
进口普通化妆品免动物试验：适用条件与资料边界
2026年进口普通化妆品备案持续优化动物试验减免路径，但免交毒理学试验报告必须满足生产质量管理证明、产品安全风险评估和排除情形等条件。企业应先判断产品类别、生产模式与配方风险，不能把“免动物试验”误解为免检验或免安全评估。
瑞维斐第三款多肽新原料落地：六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5完成备案
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新，瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5（国妆原备字20260131）完成备案，备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批，来源分类为化学，境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术，多肽赛道占比23.7%持续升温。
