新规切换月18项公示:7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环五肽-4(INCI:CYCLOPENTAPEPTIDE-4)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260133。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。同日上海中翊日化还同步完成环三肽-5(国妆原备字20260134)备案,加上此前环六肽-9(国妆原备字20240026),上美股份环肽原料矩阵覆盖六肽、五肽、三肽,成为国内环肽自研布局最深的美妆企业。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成134款新原料备案。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环三肽-5顺利完成备案,备案号国妆原备字20260134。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成133款新原料备案,本次环三肽-5落地进一步丰富了品牌自研环肽原料矩阵,品牌方选用该原料可大幅压缩新品研发上市周期。
2026年进口普通化妆品备案持续优化动物试验减免路径,但免交毒理学试验报告必须满足生产质量管理证明、产品安全风险评估和排除情形等条件。企业应先判断产品类别、生产模式与配方风险,不能把“免动物试验”误解为免检验或免安全评估。
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,浙江湃肽生物股份有限公司环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90(国妆原备字20260132)完成备案,备案日期2026年7月29日。该原料为国产化学类新原料,是湃肽生物第五款环肽类新原料备案,彰显国产环肽技术领军实力。多肽新原料在全部备案中占比23.7%,持续领跑赛道。
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131)完成备案,备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批,来源分类为化学,境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术,多肽赛道占比23.7%持续升温。
2026年第70号公告八项措施不仅是一次减负,更重新划分了国产与进口化妆品的竞争起跑线。本文从首发政策、动物试验减免、近似配方共用、功效评价放宽四个维度,分析政策对国产品牌的机遇与进口品牌的冲击,并指出减负同时需配套建立承诺真实性核查、原始数据检查与事后追责机制。
2026年7月29日国家药监局发布第70号公告,围绕化妆品注册备案推出八大优化措施,涵盖鼓励中国首发、减免动物试验、原料信息存档备查、近似配方共用试验报告、跨境生产转移简化、功效评价方法扩容及境内责任人变更简化。企业应尽快对照新规调整申报策略,降低研发申报成本,加速产品上市。
化妆品企业办理注册备案、生产许可、检验检测与不良反应监测,常因办事渠道不清、主管部门不明而走弯路。本文以实操清单形式梳理四大板块官方办事系统、主管部门与联系电话,并标注高频避坑点,帮助企业对照逐项准备,显著缩短办理周期、降低补正退回风险。
化妆品行业实行全链条监管,企业办理注册备案、生产许可、检验检测及不良反应监测需明晰官方办事渠道。本文依据《化妆品监督管理条例》等法规,系统梳理行政审批、监管检查、检验检测、风险分析四大板块的办事系统、主管部门与联系方式,帮助企业高效对接权威机构、规避合规风险。
化妆品注册备案是产品合法上市的核心环节。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》,企业需按特殊化妆品注册、普通化妆品备案分类准备配方、安全评估及检验报告等资料。本文梳理注册备案定义、资料清单、检测项目、功效评价要求及国产特殊化妆品申报流程,助力企业高效完成合规申报。
2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦多配方共用安评资料,重点拆解先定义系列产品的共同基础与建立差异成分风险矩阵。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。