化妆品功效证据链构建：从体外到人体与统计学要求
2026年化妆品功效宣称监管继续强调证据与宣称相匹配。本文依据《化妆品功效宣称评价规范》，从体外细胞、三维重建表皮、离体皮肤到人体功效试验，拆解剂量、靶点、终点和统计推断如何构成闭合证据链，并说明样本量、效应量、置信区间、ITT与PP分析、ICC及Bland-Altman一致性评价的适用边界。企业应在试验前锁定主要终点与统计方案，避免只报告P值、跨层外推或以原料数据替代成品证据。
化妆品新原料注册备案中的毒理学与功效评价要求
2026年7月15日起，《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行，新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界，并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类，再形成数据缺口清单和试验方案，避免仅凭备案路径判断资料深度。
国产普通化妆品备案问题解答500例
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节，为省局下放事权。为指导全市备案工作，帮助备案人规范申报，提升备案质量和效率，市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答，结合法规标准与实操，整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分，以问答形式夯实业务基础，规范备案工作，助力全市化妆品备案工作提质增效。
安全技术规范两项公告落地：邻苯基苯酚收紧与8项检验方法2027年实施
2026年8月北京市化妆品审评检查中心发布备案常见问题一问一答第五十八期，解读国家药监局第48号、51号公告对《化妆品安全技术规范》的制修订：邻苯基苯酚驻留类限值收紧至0.15%并新增吸入风险限制，酸性紫43号染发浓度降为0.5%，三价铬六价铬等8项检验方法及4项毒理学试验方法自2027年3月1日实施，染发与防腐配方企业需提前排查原料规格与送检方法版本。
防晒类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务
2026年4月中检院正式发布《防晒化妆品研究技术指导原则（试行）》，对准用防晒剂选用、纳米原料安全评估、气雾剂型管理及儿童产品特殊要求提出系统规范。防晒化妆品须完成微生物理化毒理学检验及SPF值PFA值防水性能等多项人体功效评价试验后方可申请国妆特字注册，整体周期约8至12个月，是检验项目最多的特殊化妆品品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。
国家药监局征求《化妆品安全技术规范》修订实施公告意见，涉及131项制修订项目全梳理
2026年7月15日国家药监局发布《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订内容实施有关事宜公告征求意见稿，明确已上市产品变更更新、未上市产品注册备案及过渡期安排。本文系统梳理131项制修订项目，含8项即将实施检验方法、16项原料组分修订及98项现行有效方法。
国家药监局印发2026年化妆品标准立项计划：27项标准全面覆盖从毒理学替代到冻干面膜行业标准化迈入快车道
国家药监局2026年4月24日印发化妆品标准立项计划共27项标准，涵盖通用技术要求、原料质量规范、安全评价方法、检验检测技术、产品规范和牙膏专项六大领域，标志中国化妆品标准体系从建框架迈向补短板新阶段，企业需关注新品类标准与毒理学替代方法进展。
国家药监局2026年第51号公告落地：《化妆品中三价铬和六价铬检验方法》等8项方法纳入安全技术规范，2027年3月1日起施行
国家药监局2026年第51号公告将8项检验方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，4项新增+4项修订，2027年3月1日起实施。本文详解三价铬/六价铬/防腐剂/染发剂等新增方法与4项毒理学试验修订要点，并给出检测机构与企业的合规切换路径。
