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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

AKK阿克曼氏菌原料首现双备案!微生物组企业慕恩生物跨界进军美妆原料

国家药监局公示显示,嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物(AKK)正式完成备案,备案号国妆原备字20260136,备案人慕恩(广州)生物科技有限公司。这是该原料第二例备案,也是微生物组平台企业慕恩生物的首款化妆品新原料。截至2026年8月20日,国内化妆品新原料备案总量已达512种,后生元类原料赛道持续升温。

2026年8月首款!金花茶愈伤组织提取物完成新原料备案

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,金花茶(CAMELLIA PETELOTII)愈伤组织提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260135。该原料为国产植物来源原料,备案人杭州拾光欣雅生物技术有限公司。这是2026年8月首款完成备案的化妆品新原料,也是金花茶系列9款备案中首款愈伤组织提取物,植物细胞培养技术持续深化应用。

化妆品新原料备案8月1—18日零新增,新规影响开始显现

截至2026年8月18日,国家药监局公开信息中,8月1—18日化妆品新原料新增备案公示为0条。本文结合第59号公告及《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,分析新旧规则交接、申报路径调整、企业留档和既有数据适用性论证对备案节奏的影响,并结合累计510条备案、79条备案日期超过3年及《目录》Ⅱ6项等数据,观察新规落地后的行业变化。

CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法

截至2026年8月13日,本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性,以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用,并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环,说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。

化妆品产品标准汇总(2026年8月最新版)

2026年8月整理现行化妆品产品国家标准(GB/T)和轻工行业标准(QB/T)共51项,涵盖清洁、护肤、彩妆、发用、特殊用途等品类,含标准号、适用范围、实施日期和状态变更备注,供注册备案、检验和标签审核参考。

中检院征求9项化妆品标准意见:NTA三钠等3原料拟列入禁用目录

2026年8月6日中检院发布《NTA三钠》等9项化妆品标准制修订项目征求意见稿,涉及3种原料拟列入禁用目录、曲酸拟限用1%、游离甲醛标签标印阈值从0.05%降至0.001%、3种着色剂扩展至染发剂用途及检验方法修订。企业需在9月7日前反馈意见并评估配方合规风险。

全国仅4款持证上岗:特殊功效香皂绿翊合规注册申报案例

截至2026年8月,全国仅有4款祛斑美白类香皂取得NMPA特殊化妆品注册证(国妆特字),涉及3家企业。香皂宣称祛斑美白功效须按特殊化妆品注册,需完成配方审核、功效评价、安全评估和申报资料编制。本文解析4款产品配方体系、注册时间线与合规要点。

510项数据透视:化妆品肽类新原料备案与申报策略

截至2026年8月3日,510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案,2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求,为原料企业制定申报和质量策略提供依据。

新规切换月18项公示:7月化妆品肽类新原料占比38.9%

截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。

同日双备案!上美股份环五肽-4(国妆原备字20260133)获批,环肽军团覆盖六肽到三肽

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环五肽-4(INCI:CYCLOPENTAPEPTIDE-4)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260133。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。同日上海中翊日化还同步完成环三肽-5(国妆原备字20260134)备案,加上此前环六肽-9(国妆原备字20240026),上美股份环肽原料矩阵覆盖六肽、五肽、三肽,成为国内环肽自研布局最深的美妆企业。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成134款新原料备案。

上美股份第二款自研环肽!环三肽-5(国妆原备字20260134)完成备案公示

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环三肽-5顺利完成备案,备案号国妆原备字20260134。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成133款新原料备案,本次环三肽-5落地进一步丰富了品牌自研环肽原料矩阵,品牌方选用该原料可大幅压缩新品研发上市周期。

烫发化妆品注册申报流程详解及专业代办机构推荐

2026年烫发类特殊化妆品注册须按《化妆品安全技术规范》准用烫发剂清单审核配方并完成特定检验项目。企业因巯基乙酸等限用成分使用浓度超标或配方审核不通过导致退审的情况较多,专业代办机构可通过配方预审和检验方案优化有效规避此类风险。本文全面解析注册流程与机构选择标准。

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