FDA OTC专论列名流程解析：化妆品企业跨境美国市场合规路径
2026年4月商务部WTO发布FDA OTC专论列名指引，防晒、祛痘、去屑等跨境日化产品若落入美国OTC管理范畴，可通过专论列名路径规避NDA/ANDA高成本审评。企业需完成DUNS/FEI获取、工厂注册、NDC标签代码申请及eDRLS产品列名，并确保Drug Facts标签与活性成分完全符合21 CFR专论要求。
欧盟修订化妆品法规，新增多项CMR物质禁用规定
2026年1月欧盟委员会通过(EU)2026/78号条例（Omnibus VIII），修订化妆品法规(EC)No 1223/2009，新增15种CMR致癌致突变或生殖毒性物质至禁用清单，并对水杨酸己酯、银粉、邻苯基苯酚等限用物质的使用条件进行调整。新规自2026年5月1日起实施且无过渡期，含禁用物质的产品须在截止日前全部退市，出口欧盟的中国化妆品企业需紧急核查配方合规性。
美国OTC药品监管体系全解析：哪些化妆品出口美国需按药品管理
2025年美国FDA持续深化OTC药品监管改革，CARES法案实施后OTC专论更新周期大幅缩短，OMUFA用户费用体系已完成五年再授权。中国化妆品企业出口美国时，含祛痘、防晒、止汗等功效成分的产品可能被归类为OTC药品，需完成工厂注册、NDC编码申请及Drug Facts标签合规，合规周期通常需4至8周。
美妆原料新规发布，多重利好助推国货出海
国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规，央视报道三位监管负责人权威解读，四大政策利好推动国货美妆出海。
倒计时！中国台湾化妆品7月1日起全面进入PIF时代，企业合规指南
2026年7月1日起，中国台湾化妆品将全面进入PIF（产品信息档案）时代，所有一般化妆品均须建立并保存PIF。本文深度解读PIF三阶段实施历程、16大类资料要求、企业常见6大合规误区，以及倒计时阶段的紧急应对策略。
欧盟SCCS四项安全评估终稿解读：从睫毛增长禁令到UK REACH新增15种SVHC出口应对
2026年2月，欧盟SCCS连续发布前列腺素类似物、硫柳汞/苯汞盐及两款染发剂安全评估终稿，英国同步修订禁限用原料清单并新增15种UK REACH SVHC（含铃兰醛）影响日化香精全链。本文逐项解读五项评估结论与法规变更要点，为中国化妆品出口企业提供配方排查、替代方案评估及SDS更新的三步行动指南。
2026年2-3月全球化妆品法规速览：欧盟SCCS四项安全评估、韩国三大新政与UK REACH新增15种SVHC
2026年2-3月全球化妆品法规密集更新：欧盟SCCS相继发布前列腺素类似物等四项安全评估终稿、韩国推行强制安全评估与电子标签制度化、UK REACH新增15种SVHC（含铃兰醛涉及日化香精）、美国2月以中国居首拒检103批次化妆品入境。本文梳理欧洲、亚洲、美洲三大板块最新动态，为中国化妆品出口企业提供合规导航。
欧盟(EU) 2026/909号条例深度解读：12种化妆品原料使用要求重大调整及中国出口企业合规应对策略
2026年4月28日欧盟发布(EU) 2026/909号条例，对12种化妆品原料使用要求进行系统性调整，涵盖禁用物质、限用物质、准用防腐剂和准用防晒剂四大管理清单，5月18日已正式生效。本文逐条拆解核心变化与过渡期安排，并为中国出口化妆品企业提供合规应对路线图。
能上架Amazon、TikTok、Shopee不等于合规：平台与法规双轨指南
商品在Amazon、TikTok Shop、Shopee上架不等于法规合规。本文依欧盟GPSR第16、19、22条及立法说明第58段、《化妆品网络经营监督管理办法》、FDA MoCRA与TikTok Shop官方规则，拆解平台形式审核与法规实质义务的界线，给出双轨核查清单。
换配方、换OEM、换代理要不要重新注册？五市场变更路径对照
换配方、换OEM、换代理要不要重新注册？本文依《化妆品注册备案管理办法》第三十六条与第四十一条、(EC) 1223/2009第4条及第13条、美国MoCRA设施注册60天更新与产品列名年度更新、日本30日变更届等官方原文，拆解五市场变更路径与资料时限，帮助企业避免事后返工。
同一配方为什么要生成5套成分表？五市场标注规则对照
欧盟(EU) 2023/1545新增56种香精致敏原标注义务，2026年7月31日起不合规产品不得上市。本文依《化妆品标签管理办法》第十二条、(EC) 1223/2009第19条、21 CFR 701.3与韩国화장품법 시행규칙，对照五市场成分表命名、排序阈值与香精规则，助企业生成5套合规成分表。
全球15家主要化妆品与个人护理成分公司观察
2026年全球化妆品和个人护理成分市场预计达到112.7亿美元，亚太地区以36%份额居首。本文依据Global Growth Insights最新报告，梳理巴斯夫、赢创、禾大、德之馨等15家主要参与者的技术侧重，纠正原稿市场规模与公司排名口径，并结合欧盟化妆品法规及美国MoCRA要求，提出供应商主体、原料组成、功效证据、变更通知和多市场法规资料五项采购审查重点。
