药企跨界！乳酸乳球菌粉完成化妆品新原料备案，菌体粉路线首次落地
2026年9月24日，乳酸乳球菌粉（国妆原备字20260148）完成化妆品新原料备案，备案人为微生态制剂药企杭州远大生物制药有限公司，系其首款新原料，也是该菌种首次以菌体粉形态获批。截至备案日，2026年国内新原料备案达148款。本文解析技术路线差异与安全证据，供品牌方评估合规使用边界。
生物技术化妆品新原料注册备案解读：五大制备技术安全要求与YY/T 10001通则
2026年4月发布的YY/T 10001-2026《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》针对发酵、细胞、蛋白质、酶、基因五大工程技术分别明确了生物体信息与风险物质要求。本文对照《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，解读菌种来源证明、菌株安全性级别、基因修饰特别说明及各类技术特征风险物质的申报要点。
轩凯生物首款！中华金耳发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成化妆品新原料备案
2026年6月18日，南京轩凯生物科技股份有限公司（专精特新小巨人企业）的首款化妆品新原料——中华金耳（NAEMATELIA SINENSIS）发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成备案公示。本文从真菌发酵技术路线、企业跨界逻辑、发酵类原料赛道趋势三个维度深度解读。
国家药监局2026年第34号公告落地：5项化妆品行业标准聚焦生物技术与多肽原料，2027年5月1日起实施
国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求，并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响，为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。
