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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

新规换轨期:2026年8月新原料备案骤降七成的背后

2026年8月全国仅5款化妆品新原料完成备案,环比下降约72%,为2024年10月以来单月最低。骤降与新规换轨直接相关:7月15日《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》施行,在审新原料需重新整理资料、生成新编号后重新提交。本文结合2021年以来备案数据拆解降幅成因,并给出9-10月申报量回升的观察窗口。

中国美妆Top100品牌盘点:六大赛道国货品牌与代表产品全解析

2026年国货美妆已占据中国市场半壁江山,珀莱雅、薇诺娜、花西子等100个品牌分踞大众护肤、功效护肤、彩妆、洗护个护、身体香氛及儿童孕产男士等细分赛道。本文按六大赛道逐一梳理各品牌背景定位与代表产品,为行业观察、渠道选品与品牌研究提供索引式参考,并提示功效宣称与人群专用产品的合规要点。

肯尼亚化妆品准入:KEBS的PVoC与ISM标志

2026年9月,肯尼亚化妆品准入重点不是寻找笼统“KEBS注册证”,而是确认适用Kenya Standard、装运前符合性验证PVoC、Certificate of Conformity及进口标准化标志ISM要求。进口商通常需凭CoC、Import Declaration Form和海关入境文件申请ISM贴纸;产品还应满足成分、质量、标签和宣称要求。

柬埔寨CamPORS化妆品通知系统实操指南

2026年9月,柬埔寨进口及本地商业化化妆品应取得Ministry of Health通知编号,线上办理重点为CamPORS系统中的Cosmetic Notification Application。企业需要先落实柬埔寨当地申请主体,准备产品名称、品牌、制造商、完整配方、标签、授权和安全质量资料,并在通知后保存PIF及批次追溯文件。通知编号不是卫生部对产品功效或广告的批准,变更和续期也应独立管理。

南非普通化妆品是否需要SAHPRA注册

2026年9月,南非普通化妆品不能简单套用“SAHPRA产品注册”模式。普通化妆品主要受Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act等框架约束,SAHPRA更直接涉及健康产品及可能越界的产品。企业应先以用途、成分、作用机制和广告宣称完成分类,再核对标签、安全与进口要求,避免将治疗性产品错误包装成普通化妆品。

国产普通化妆品备案问题解答500例

国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。

2026情形6聚合物新原料申报指南:分子量与低聚体证据全解

情形6适用于由共价键连接结构单元形成、数均分子量大于1000道尔顿、低于1000道尔顿低聚体含量少于10%、结构性质稳定且不具有高生物活性的聚合物新原料。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,说明聚合物身份、分子量分布、低聚体、单体安全背景、工艺杂质、质量稳定性、第2和第4项毒理、安全评估及技术要求。

2026情形5化妆品新原料申报指南:安全食用历史如何适用

情形5适用于具有充分安全食用历史依据的化妆品新原料,但注册或备案路径仍由实际功能决定。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,说明食品身份与加工一致性、权威证据、摄入量换算、化妆品暴露覆盖、来源工艺、组成质量、第2至5项毒理资料、祛斑美白长期人体资料、安全评估及技术要求的完整申报逻辑。

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