CPSR Part A - 化妆品注册备案法规资讯

CPSR Part A - 相关文章

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构，提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务，40000+成功案例，95%一次通过率，10年行业经验。

注册备案新原料备案安全评估检验检测特证申报

化妆品安全档案能共用吗？CPSR、PIF与MoCRA安全性论证差异解析

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 27

2026年出海企业最想省掉的一份文件就是安全档案。本文按官方原文拆解欧盟CPSR附件I的Part A十项与Part B四项、美国MoCRA第608条"不指定试验但须保存论证记录"、中国《安全评估技术导则》MoS大于100判据与5年从业经历要求，并给出证据包可共用、文件不可共用的三层模型。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 45

2026年欧盟化妆品监管密集升级：2026/78已于5月1日适用，2026/909设定2027年1月1日停止投放、2028年7月1日停止提供节点，香料过敏原新标签于2026年7月31日进入实施。本文拆解CPNP通报、RP责任、CPSR与PIF、成分附件更新及宣称合规的完整通关路径与过渡期管理要点。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 958

2026年欧盟及英国化妆品项目中，CPSR仍是上市前安全决策的核心。合格报告不只计算MoS，而要把配方、暴露、毒理、杂质、包装、稳定性和不良反应证据汇入Part A，并由合格评估员在Part B给出有条件、可追溯的安全结论。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 695

2026年欧盟化妆品进入市场仍以《欧盟化妆品法规》为主线。企业必须先完成责任人、CPSR、PIF、标签与GMP证据，再由责任人在CPNP通报；把通报回执当成批准文件，容易在抽查、投诉或配方变更时暴露系统性缺口。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 457

EU CPSR Part B安全边际MoS计算深度实操：SCCS NoG第12版公式解析、SED两种计算路径、retinol完整计算示例、肽类read-across四步论证法、植物提取物TTC阈值判定与Cramer分类，涵盖NOAEL数据来源表、MoS不足时的修正策略及安全评估员交接包清单。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 859

2026年欧盟CPNP化妆品通报要求全面执行，中国化妆品出口欧盟须指定责任人（RP）、编制CPSR安全报告与PIF产品信息档案方可上市。本文系统解读CPNP法律基础、RP制度、CPSR编制要点、禁限用成分监管及电子通报实操流程，提供覆盖费用周期与中美欧监管对比的完整合规指南。