绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构，提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务，40000+成功案例，95%一次通过率，10年行业经验。
Comprehensive Q&A guide on filing domestic general cosmetics in China. Covers formulations, labeling, safety assessment, efficacy claims, and regulatory compliance. Essential for filing entities to improve submission quality and efficiency.
2026年7月，GB 7916—2026《化妆品 安全通用要求》发布并将于2028年1月1日实施。文章用对照表比较中国大陆、台湾、东盟、欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、巴西及欧亚经济联盟的化妆品微生物与重金属要求，区分法定限值、监管指南、检测方法和禁用痕量例外，说明“不得检出”与方法检出限的关系，并给出通用核心规格、市场附加项和证据链清单，供企业制定化妆品出海检测及内控方案。
2026年8月广东省药监局公布粤药监械罚〔2026〕2004号行政处罚决定，某化妆品企业在化妆品生产车间违规代工第二类医疗器械医用敷贴，货值不足3万元被罚没65万余元。案件援引《医疗器械监督管理条例》第八十一条，罚款达货值22倍，化妆品企业需警惕械字号产品跨界生产合规风险。
截至2026年8月，中国祛斑美白产品仍按特殊化妆品注册管理。文章从黑色素生成、转运、炎症、抗氧化和角质更新五条通路，详解熊果苷、烟酰胺、传明酸、曲酸、维生素C及苯乙基间苯二酚的建议试配量、法规限量、稳定性和人体证据，并提供敏感肌、油痘肌、干性肌及反复色沉的科学搭配方案，对照中国、韩国、日本、欧盟和美国要求，帮助品牌避免把海外有效量或供应商建议量误当中国法定上限。
截至2026年8月13日，本文客观比较欧盟统一法规与成员国执法、美国联邦MoCRA与州成分法及OTC专论、中国全国统一技术规则与新原料全周期管理，分析各自效率和成本；同时讨论欧美开放数据库对中国的启示、中国减负政策的国际借鉴价值，以及台湾地区PIF全面实施可能面对的结构性挑战，避免用单一“严格程度”掩盖制度差异。
截至2026年8月13日，本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块，并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径，明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查，并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。
2026년 8월 업데이트. 중국 「화장품 감독관리조례」와 NMPA 시행규정을 체계화하고, 해외 기업이 확인할 제품분류, 등록·비안, 중국 내 책임자, 원료, 안전성 평가, 라벨 및 시판 후 관리요건을 설명합니다. 2026년 신원료 규정과 2028년 시행 예정 GB 7916-2026을 구분해 재시험, 포장 변경 및 출시 지연을 줄이는 점검 절차를 제시합니다.
2026年8月更新。中国の「化粧品監督管理条例」とNMPAの主要実施規定を体系化し、海外化粧品企業が市場参入前に確認すべき製品分類、登録・届出、中国国内責任者、原料、安全性評価、効能、表示、GMP、電子ラベル、上市後管理を実務順に整理します。2026年新原料規定と2028年施行予定のGB 7916-2026も区別して解説し、申請資料の不整合、再試験、包装変更、発売遅延を防ぐ確認手順を示します。
Updated in August 2026, this guide maps China’s Cosmetics Supervision and Administration Regulation and key implementing rules, showing foreign companies what to verify before market entry.
2026年化妆品监管改革继续释放鼓励全球新品在中国同步或优先上市的政策信号，但“中国首发”并不等于免注册备案或获得快速批准。进口品牌仍需完成产品分类、境内责任人、生产质量证明、检验、安全评估和中文标签等法定工作。
2026年进口普通化妆品备案持续优化动物试验减免路径，但免交毒理学试验报告必须满足生产质量管理证明、产品安全风险评估和排除情形等条件。企业应先判断产品类别、生产模式与配方风险，不能把“免动物试验”误解为免检验或免安全评估。
截至2026年7月31日，全球化妆品监管迎来密集节点：中国检验与新原料规定实施，欧英成分标签过渡期到期，韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接，帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。
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