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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

化妆品新原料注册备案中的毒理学与功效评价要求

2026年7月15日起,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行,新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界,并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类,再形成数据缺口清单和试验方案,避免仅凭备案路径判断资料深度。

欧洲化学局ECHA详解:REACH法规实施与化妆品原料监管影响全解读

2026年9月更新:ECHA英文全称为European Chemicals Agency,其新一代化学品信息系统ECHA CHEM正集中承载REACH注册、分类标签及多项监管活动数据。本文补充组织、网站和数据库定位,说明按CAS号、EC号及物质名称检索的方法,并提示企业区分企业提交数据、协调分类、监管清单和法规原文。化妆品原料评估还应联查1223/2009法规附件、SCCS意见及目标用途。

国产普通化妆品备案问题解答500例

国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。

ICCR东京宣言:电子标签与下一代风险评估趋势

2026年7月17日,日本厚生劳动省公布ICCR-20成果及东京宣言。会议批准化妆品电子标签与数字信息一般原则,继续推进NAMs和下一代风险评估,并确认科学保护、减少贸易壁垒和加强沟通三项战略方向。该宣言属于监管合作成果,不是直接生效的产品法规。

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