SED - 化妆品注册备案法规资讯

超八成国产化妆品含植物原料：百雀羚珀莱雅贝泰妮三大创新路径解析

行业动态 2026年09月03日 31

2026年特色植物原料已成国产化妆品主赛道，数据显示2014至2021年国产普通化妆品含植物原料者占82.64%。本文解析百雀羚科技新草本、珀莱雅大单品多靶点、贝泰妮云南特色植物三大创新路径，梳理其发明专利申请、新原料布局数据，为企业植物类新原料立项与备案提供参考。

新规下化妆品新原料安全评估要点：情形5可食用植物原料的五重困境

安全评估 2026年09月02日 40

2026年7月新规施行后，新原料安评须按《技术通则》执行：暴露评估多途径、SED按天然存在浓度、完整版安评强制、TTC与交叉参照边界清晰。本文梳理情形5可食用植物原料评估面临的五重现实困境：食用量缺失、提取率、经皮吸收、取值指南与TTC适用边界。

斯里兰卡NMRA化妆品注册与样品进口许可

进口化妆品 2026年09月01日 42

2026年9月，斯里兰卡进口化妆品需按National Medicines Regulatory Authority要求，先取得Sample Import Licence，再由当地Marketing Authorization Holder注册。资料包括授权书、自由销售证明、定量配方、CPSR、GMP证明、检测报告及成品样品；企业还需管理注册有效期、提前续期、成分阈值、标签及广告事前书面批准。

以色列化妆品许可退出后的通知制与欧洲路径

进口化妆品 2026年09月01日 28

2026年9月，以色列普通化妆品市场准入已全面转向营销通知制度，传统由卫生部化妆品部门逐品审查并签发许可的服务自2025年4月12日起停止。生产商和进口商应先完成Cosmetics Dealers Registry经营者登记，由以色列责任代表通过Cosmetics Portal提交普通通知、欧洲路径通知或平行进口资料，并持续维护ISO 22716声明、质量控制方案、标签和产品安全文件。

澳大利亚AICIS：工业化学品清单与化妆品原料查询指南

安全评估 2026年09月01日 18

2026年9月更新：澳大利亚工业化学品引入计划是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位，说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规，避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准，并保存检索日期、页面版本和采用理由。

澳大利亚化妆品市场准入与全链条合规指南

进口化妆品 2026年08月27日 45

2026年8月最新核查显示，澳大利亚化妆品合规需要围绕Australian Inventory of Industrial Chemicals 与 Poisons Standard及AICIS / ACCC / TGA要求，系统处理产品分类、企业注册及化学品引入分类、成分限制、英语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计。

欧盟化妆品市场准入与全链条合规指南

进口化妆品 2026年08月27日 45

2026年8月最新核查显示，欧盟化妆品合规需要围绕Regulation (EC) No 1223/2009 附录及 CosIng及European Commission要求，系统处理产品分类、CPNP 通报、成分限制、销售成员国要求的语言标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计，并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料。

500 Questions and Answers on Issues Related to the Filing of Domestic General Cosmetic Products in China

法规解读 2026年08月26日 68

Comprehensive Q&A guide on filing domestic general cosmetics in China. Covers formulations, labeling, safety assessment, efficacy claims, and regulatory compliance. Essential for filing entities to improve submission quality and efficiency.

积雪草提取物成分分析：积雪草苷修护机制、首项行业标准与CIR安全结论

成分分析 2026年08月25日 170

积雪草提取物是舒缓修护类化妆品的核心植物原料。本文梳理其三萜皂苷活性谱与Smad通路修护机制、人体证据等级、CIR安全评估结论，重点解读我国首项积雪草原料行业标准YY/T 10003-2026的质量要求与合规影响。

可溶性胶原成分分析：重组胶原蛋白的法规身份、功效证据与检测争议

成分分析 2026年08月25日 152

可溶性胶原是重组胶原蛋白在化妆品标签上的法定名称。本文梳理其法规身份界定、重组技术谱系、成膜保湿与透皮吸收的证据等级、CIR安全评估结论，以及含量检测争议与宣称红线，为配方开发与标签宣称提供合规参考。

羟丙基四氢吡喃三醇（玻色因）成分分析：抗皱证据、构型与安全性

成分分析 2026年08月25日 153

2025年HPLC-ELSD研究显示，市售产品中的羟丙基四氢吡喃三醇总量与β,S/β,R构型比例存在差异。本文系统解析玻色因与Pro-Xylane的身份边界、糖胺聚糖和真皮—表皮连接机制，比较3%、10%等人体研究的设计与局限，并结合澳大利亚官方毒理评估、中国备案示例，说明复配原料活性折算、质量检测、功效评价及安全评估要点。