2026年11月2日,羧甲基鼠李糖苷(国妆原备字20260165)完成化妆品新原料备案。备案人是LG生活健康股份有限公司,境内责任人为乐金生活健康贸易(上海)有限公司,公示状态为未进入安全监测期[1]。
把这条记录和6天前的20260161并排放,才看得出名堂。10月27日公示的鼠李糖乙酰胺[2]是乙酰胺化路线,这次换成羧甲基化,同一家企业、同一个糖母核,拆成两个独立备案号申报。截至11月2日,2026年国内累计备案165款,进口18款,韩国来源3款;本品是韩国2026年的第3款,累计第10款[3]。公示的INCI名称、使用范围、最高使用量都还空着,配方企业此刻拿不到可直接照抄的添加依据[1]。
2026-11-02 那张公示表上的字段
国家药监局化妆品新原料备案信息平台的公示原文如下[1]。
- 标准中文名称:羧甲基鼠李糖苷
- 备案编号:国妆原备字20260165
- 备案日期:2026-11-02
- 国产/进口:进口;所在国:韩国
- 来源分类:化学
- 当前状态:未进入安全监测期
- 备案人:LG生活健康股份有限公司(LG H&H Co., Ltd.,韩国首尔特别市中区厚岩路98)
- 境内责任人:乐金生活健康贸易(上海)有限公司(中国(上海)自由贸易试验区富特西一路475号一层B1部位)
- INCI英文名称:公示为空;附件链接:未公示;历史记录:无历史记录;注销/取消:无
- NMPA公示:查看国妆原备字20260165备案详情
公示没有列使用范围、最高使用量与安全使用要求,技术要求附件也没随这次公示放出[1]。行业公开资料另外给出过一个英文指称,但官方INCI字段是空的,标准中文名称以公示为准[4]。也就是说,目前能查实的是备案完成这一件事;加多少、能进哪类产品,得等技术要求。
境内责任人这一栏不是走形式。《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》第五条要求,境外备案人由境内责任人填报用户信息,并提交授权书及公证书,同一新原料不得授权多个境内责任人[5]。本品由乐金生活健康贸易(上海)承担,和前一号20260161是同一家[1][2]。授权书在不在有效期内,会直接影响后续用这款原料的产品备案。
6天,两个备案号
表中备案号省略「国妆原备字」前缀,日期省略年份[1][2]。
| 备案号 | 标准中文名称 | 备案日期 | 来源分类 |
|---|---|---|---|
| 20260161 | 鼠李糖乙酰胺 | 10-27 | 化学 |
| 20260165 | 羧甲基鼠李糖苷 | 11-02 | 化学 |
两行都是进口化学原料,备案人、境内责任人相同,间隔6天[1][2]。两个备案号各自配一套申报资料,日后各有各的技术要求和监测期义务,母核相同也不能互相借用量或资料。
短间隔连报在2026年清单里还有几组。广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院10月12日报粗叶榕根提取物、10月16日报光滑环锈伞子实体提取物;杭州佳嘉乐生物技术有限公司10月16日报稻胚芽油酸酯、11月2日报白池花籽油酸酯[3]。这几组换的是基原或油脂来源,LG这组是在同一个糖母核上换取代基,两条修饰路线各占一个号。备案记录只显示到这一步,再往里的研发安排没有公开依据。
LG的两件PCT,和两篇游离鼠李糖研究
两件同日公开的PCT申请
LG H&H在2026年7月30日公开了两件题为「Rhamnose derivative(鼠李糖衍生物)」的PCT申请[6][7]。WO2026160900A1(PCT/KR2026/001384)主张伤口愈合、皮肤弹性增强、皱纹减轻、皮肤屏障强化与保湿;WO2026160903A1(PCT/KR2026/001394)主张美白/肤色改善、抗氧化、屏障强化、肤质改善与血液循环改善,摘要还提到黄褐斑、老年斑、雀斑、色素沉着与泛红[6][7]。两件申请共有的国际分类号包括C07H15/04与A61K8/60,即糖苷化合物与化妆品用途。
公开文本没有写明哪个具体化合物对应20260165。能据此判断的只有一点:LG围绕鼠李糖衍生物做了成组的用途布局[6][7]。专利申请里的功效表述出自申请人提交的数据,不等于监管部门认可的功效,也不能直接搬去当产品卖点。
游离鼠李糖的两篇研究
经过同行评议的公开研究,对象是游离L-鼠李糖。Pageon等2019年在《International Journal of Cosmetic Science》用含年轻与年长供者成纤维细胞的重建皮肤模型,加上人体临床,报告了鼠李糖对表皮与真皮两个区室的影响,以及胶原IV、原胶原I生成的结果(Int J Cosmet Sci 2019;41(3):213-220,DOI 10.1111/ics.12523)[8]。Działło等2023年在《Molecules》报道,鼠李糖与芸香糖在正常人真皮成纤维细胞模型中抑制弹性蛋白酶、透明质酸酶与胶原酶活性,降低MMP-1、MMP-2水平,提高胶原I生成(Molecules 2023;28(4):1728)[9]。
两项研究的体系、浓度和终点都不一样,数值不能跨文合并。它们测的是游离单糖,与本次备案的糖苷衍生物不是同一物质,不能拿来支撑羧甲基鼠李糖苷的功效宣称,也换算不出配方添加量。
EP-1682158-B9 里的戊基鼠李糖苷
更早的一件专利是Pierre Fabre Dermo Cosmetique与法国国家科学研究中心的EP-1682158-B9(优先权日2003-10-31,授权日2012-04-04)。它主张含鼠李糖单体的组合物用于敏感、老化皮肤的化妆品处理,给出戊基鼠李糖苷在1 mg/mL下抑制PMA诱导人角质形成细胞PGE2释放89%、0.02 mg/mL下抑制29%的体外数据[10]。戊基取代的烷基糖苷与羧甲基化糖苷是两种物质;这组体外细胞数据的暴露途径也与化妆品经皮使用不同。它只能说明这条化学骨架早有皮肤方向的研究积累。
技术要求未公布前的三个限定
备案层面,本品状态为「未进入安全监测期」,公示没有给出使用范围与限量[1]。《化妆品注册备案管理办法》为新原料设3年安全监测期,第二十六条规定监测期满3年后,由技术审评机构向国家药品监督管理局提出该原料是否符合安全性要求的意见[11]。《化妆品安全评估资料提交指南》把「使用安全监测期内新原料的化妆品」列入需提交安全评估资料的情形,并要求评估使用目的、使用或适用范围、使用浓度、使用限制和要求是否符合该新原料技术要求[12]。技术要求一天不公开,配方端就一天没有可据以定量的依据;眼下能处理的是授权链、原料来源和资料版本。
监管与文献层面,截至发稿未检索到针对羧甲基鼠李糖苷的CIR、SCCS评估结论或公开毒理学研究。检索命中的是CIR 2012年《Safety Assessment of Microbial Polysaccharide Gums as Used in Cosmetics》对微生物多糖胶的组评估,其中涉及羧甲基β-葡聚糖钠:50%水溶液对豚鼠至多为轻微皮肤刺激、10%水溶液不致敏、2%水溶液在临床研究中未见光致敏[13]。CIR专家组对这一组物质的判断建立在经皮吸收可忽略、生物利用度极低之上,对象是高分子多糖胶;羧甲基鼠李糖苷是小分子糖苷,结构、分子量、暴露特征都对不上,这组数据不能外推。本品的安全性以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。
2025年财报里的中国区
LG生活健康(KRX:051900)1947年创始,总部在首尔,旗下有后(Whoo)、苏秘37°、欧惠、菲诗小铺等品牌[4]。2025年集团营收6.355万亿韩元,同比下降6.7%;营业利润1707亿韩元,同比下降62.8%。中国市场营收7720亿韩元,同比下降8.7%,占集团营收约12%,是主要海外市场中唯一下滑的区域,北美与日本分别增长9.6%与12.0%[14]。公司把2026财年定为增长拐点[14]。
在中国业务收缩的这段时间里,这家企业6天内落地两款自研糖衍生物的境内备案,境内责任人还是上海自贸区那家自有贸易主体。原料备案管的是后续产品能不能合法用这个活性物,处在产品上市之前,和渠道投放、品牌调整不在同一个时间尺度上。至于这是不是对中国市场加码,财报和公示都不提供判断依据,无从判断。
165款里,化学60、进口18
下表按本地备案清单逐条实算。2026年是截至11月2日的当年累计,不是全年数,同比栏留空,不能拿去和2025年全年比[3]。
| 年度 | 备案数 | 同比 | 全年 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 6 | — | 是 |
| 2022 | 42 | +600.0% | 是 |
| 2023 | 69 | +64.3% | 是 |
| 2024 | 90 | +30.4% | 是 |
| 2025 | 169 | +87.8% | 是 |
| 2026 | 165 | — | 否 |
累计541件备案对应456个不重复原料,国产461件、进口80件,国产化率85.21%[3]。2026年的165款按来源分类:植物66款(40.0%)、化学60款(36.4%)、生物26款(15.8%);进口18款,韩国来源3款[3]。同日公示的白池花籽油酸酯(国妆原备字20260164)与本品构成11月首批两款,近7天6款,近30天14款[3]。
2026年名称里带糖、糖苷、聚糖的备案分成几条路。乳糖-N-新四糖(20260159、20260102)、2'-岩藻糖基乳糖(20260124)、3'-唾液酸乳糖钠盐(20260130)是生物合成的人乳寡糖;甘草亭酸葡糖醛酸苷(20260016)、葡糖基异槲皮苷(20260108)是天然苷元的糖基化;铁皮石斛寡糖(20260074)属植物寡糖[3]。羧甲基鼠李糖苷与鼠李糖乙酰胺走的是第三条:在天然单糖母核上做化学修饰。这类原料落地后,配方端等的是技术要求里的使用范围、限量和配伍稳定性数据;合规端两号并存,资料得分开归档。
参考文献
- 国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台.国妆原备字20260165「羧甲基鼠李糖苷」备案公示.2026-11-02.NMPA数据查询
- 国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台.国妆原备字20260161「鼠李糖乙酰胺」备案公示.2026-10-27.NMPA数据查询
- 妆企易.中国化妆品新原料备案清单(全量541条,数据截至2026-11-02,年度/来源/国别统计由清单逐条实算).备案清单
- 妆研24小时.杭州佳嘉乐、韩国LG备案新原料.2026-11-02.原文;中贸合规中心.纳爱斯、佳嘉乐、LG各备案一款新原料.2026-11-02.原文
- 国家药监局.《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》第五条(2026年7月15日起施行).规定全文
- 〔专利〕LG H&H Co., Ltd..Rhamnose derivative.WO2026160900A1(PCT/KR2026/001384),申请日2026-01-23,公开日2026-07-30.公开文本
- 〔专利〕LG H&H Co., Ltd..Rhamnose derivative.WO2026160903A1(PCT/KR2026/001394),申请日2026-01-23,公开日2026-07-30.公开文本
- Pageon P, et al. Potentially beneficial effects of rhamnose on skin ageing: an in vitro and in vivo study. Int J Cosmet Sci. 2019;41(3):213-220. DOI 10.1111/ics.12523,PMID 30845349.PubMed
- Działło M, et al. Hesperidin, Hesperetin, Rutinose, and Rhamnose Act as Skin Anti-Aging Agents. Molecules. 2023;28(4):1728.PMC全文
- 〔专利〕Pierre Fabre Dermo Cosmetique, CNRS.Cosmetic compositions comprising at least a rhamnose monomer for the cosmetic treatment of skins.EP-1682158-B9,优先权日2003-10-31,授权日2012-04-04.公开文本
- 国家药监局.《化妆品注册备案管理办法》第二十三条至第二十九条(含第二十六条,新原料3年安全监测期).条款原文经本地法规库核对,核对日期2026-11-04.国家药监局
- 国家药监局.《化妆品安全评估资料提交指南》「使用安全监测期内新原料的化妆品」及「4.安全监测期内新原料」条款.条款原文经本地法规库核对,核对日期2026-11-04.国家药监局
- Cosmetic Ingredient Review. Safety Assessment of Microbial Polysaccharide Gums as Used in Cosmetics. 2012.CIR报告原文
- 青眼.LG生活健康去年营收309亿,中国市场下跌(2025年财报数据).原文;南方日报.韩妆在华「加减法」:砍掉腰部品牌,本土研发保高端.2026-04-17.原文
常见问题解答
羧甲基鼠李糖苷是什么化妆品新原料?
羧甲基鼠李糖苷是LG生活健康备案的进口化学来源化妆品新原料,备案号国妆原备字20260165,备案日期2026年11月2日,境内责任人为乐金生活健康贸易(上海)有限公司。公示状态为未进入安全监测期,未列INCI名称、使用范围与最高使用量,技术要求尚未公布。
羧甲基鼠李糖苷和鼠李糖乙酰胺是同一原料吗?
不是,两者各占一个备案号。鼠李糖乙酰胺为国妆原备字20260161(2026-10-27),羧甲基鼠李糖苷为国妆原备字20260165(2026-11-02),同属LG生活健康的鼠李糖衍生物,取代基不同。各有独立的安全评估资料与技术要求,限量、使用范围不能互相套用。
技术要求还没公布,配方企业现在能用这款原料吗?
添加浓度与适用品类现在无法确定。备案公示未列使用范围、最高使用量与安全使用要求,配方端应先核对境内责任人授权链、原料来源与资料版本,待技术要求公开后按备案限定条件使用。《化妆品安全评估资料提交指南》要求评估使用目的、适用范围与浓度是否符合该新原料技术要求。
鼠李糖的抗老研究能作为这款原料的功效依据吗?
不能。Pageon 2019与Działło 2023的研究对象是游离L-鼠李糖,不是羧甲基鼠李糖苷;LG两件鼠李糖衍生物PCT申请也没有指明对应本款具体化合物。专利申请里的功效主张不等于监管部门确认,产品宣称须以备案资料与功效评价结果为准。
使用安全监测期内新原料,产品安评有什么额外要求?
按《化妆品安全评估资料提交指南》,使用安全监测期内新原料的化妆品属于需提交安全评估资料的情形,评估须逐项核对使用目的、使用或适用范围、使用浓度、使用限制和要求是否符合该新原料技术要求。《化妆品注册备案管理办法》规定新原料安全监测期为3年,期满后由技术审评机构提出安全性意见。