2026年11月2日，白池花籽油酸酯（国妆原备字20260164）完成化妆品新原料备案公示，状态未进入安全监测期、技术要求附件未公示。品牌方使用须先取得备案人关联确认与技术要求，按第一类化妆品做安全评估；用量与适用范围暂无公开口径。依据：药监局公示及《化妆品注册备案管理办法》。

公示里没写的，比写了的更要紧

药监局这条公示能确认的字段就这些。

项目公示内容
标准中文名称白池花籽油酸酯
备案号国妆原备字20260164
备案日期2026-11-02
备案人杭州佳嘉乐生物技术有限公司
当前状态未进入安全监测期
历史记录无
技术要求附件未公示

备案人住所写在浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心23幢6层。国产原料没有境内责任人字段，历史记录为空，说明这不是一次更新备案，没有旧版技术要求可以沿用。"未进入安全监测期"常被读成"监测已经结束"，实际是3年监测期还没起算，本原料尚未有产品实际投入使用。附件栏未公示，使用范围、最高使用量、使用目的、配伍禁忌和警示用语都没有公开口径，拿目录内白池花籽油的用量倒推没有依据。

备案是备案人提交资料备查。药监局在"化妆品新原料注册备案管理政策问答"里写得很直白：公布备案信息只代表资料提交符合形式要求，不代表认可该新原料的安全性与功能性，也没有"成功获得批准备案"的说法。所以这里统一写"完成备案公示"，不写"获批""通过审批"。国家药监局：如何正确理解化妆品新原料备案

原始条目可在国家药监局数据查询：国妆原备字20260164核对，逐条字段与妆企易新原料目录详情一致。后者另列INCI名称为MEADOWFOAMATE，这个字段不在NMPA公示页面上，引用时要注明出处。

目录里查不到"白池花籽油酸酯"

在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》里检索"白池花"，会出来一组同源原料；再单独检索"白池花籽油酸酯"或者"MEADOWFOAMATE"，只命中两条硅氧烷复合酯，没有这个基础脂肪酸酯本身。

目录序号标准中文名称与本次原料的关系
01103白池花（LIMNANTHES ALBA）籽油基原油脂，非同一物质
01101白池花δ-内酯内酯类衍生物
01104白池花低聚交酯交酯类衍生物
03741聚二甲基硅氧烷PEG-8白池花籽油酸酯硅氧烷复合酯
03758聚二甲基硅氧烷醇白池花籽油酸酯硅氧烷复合酯

01103 是已使用原料，CAS 153065-40-8，驻留类最高历史使用量有明确记载；03741 和 03758 各有自己的使用量与安全评估依据，可以逐项对照白池花籽油（01103）、03758与03741的原料页。

meadowfoamate 是一个命名词根，指白池花籽油脂肪酸形成的酯。03758 的完整版安评资料把它定义为"聚二甲基硅氧烷醇与白池花籽油来源脂肪酸的反应产物"，商品资料里 Ethyl Meadowfoamate 对应中文名"白池花籽油酸乙酯"。酯基另一端接什么，决定它是不是同一个原料。03741 与 03758 接的是硅氧烷聚合物；本次备案的名称没有这类前缀，公示也没披露具体酯化对象，不能当成两者的简称或统称。

目录收载靠的是各自在我国已上市产品里的实际使用历史，跟基原是不是白池花无关。油脂水解、酯化之后，分子形态、杂质谱和经皮行为都会变，甘油三酯的历史数据不能沿用。《化妆品注册备案管理办法》把调整已使用原料使用目的、安全使用量的情形也列为新原料管理。配方表把本原料写成"白池花籽油"或者借用 01103 序号，属于原料身份错配，通常要等到产品备案资料核对时才被挑出来，绿翊合规接到的这类咨询多集中在这一步。

白池花不在中国植物志里

接受名为Limnanthes alba Hartw. ex Benth.，沼花科（Limnanthaceae）沼花属，十字花目，一年生草本，原产美国加利福尼亚与俄勒冈的春季池塘和湿润草地，油脂取自种子。学名作者引证、科属与分布以USDA GRIN-Global 种质条目（22242）为准，IPNI 编号 140188-2。

查《中国植物志》／植物智和《中华人民共和国药典》2025年版，两个源都没有这个种。白池花不是我国原生植物，也没有作为药材立目，传统药用依据这一栏只能空着，更谈不上把药典功能主治转成化妆品功效。部位也要分开：本原料用的是籽油脂肪酸做成的酯，籽油本身是另一种物质。公开文献里关于长链脂肪酸组成的数据，研究对象也都是籽油。

两份 CIR 报告，都不能直接搬来用

本原料的公示状态是未进入安全监测期，3年还没起算。《化妆品注册备案管理办法》第二十六条：监测期满3年后由技术审评机构提出是否符合安全性要求的意见，有安全问题的撤销注册或者取消备案，没有安全问题的纳入已使用化妆品原料目录。第二十七条还规定，监测期内新原料被责令暂停使用的，用它的化妆品注册人、备案人要同时暂停生产经营。截至2026年11月2日，541件备案里已有22件取消备案、4件已注销，监测期不是走过场。

《化妆品安全评估资料提交指南》把使用监测期内新原料的化妆品列为第一类，安评要逐项核对使用目的、使用或适用范围、使用浓度、使用限制和要求是否符合新原料技术要求。技术要求附件没公示，这项核对目前缺少公开依据。

能检索到的是两份 CIR 报告，评估对象都不是本原料。一份评了244种植物来源脂肪酸油，白池花籽油在列，结论是这组油脂在报告所述使用惯例与浓度下安全，重点放在皮肤局部效应，因为多数油脂可食用、系统毒性低[1]。另一份评了28个聚二甲基硅氧烷醇及其酯类与反应产物，明确包含 dimethiconol meadowfoamate，结论也是现有使用惯例与浓度下安全；报告同时写明该组缺少生殖发育毒性数据，专家组的理由是不经皮吸收[2]。

前者是甘油三酯型植物油，后者是硅氧烷酯聚合物，跟本次备案的基础脂肪酸酯分子形态都不同。两份报告的"安全"结论不能套过来，更不能拿来定添加量。经皮暴露的评价逻辑可以参考，本原料实际安全性还是看备案人提交的安全评估资料、毒理学试验和后续公示的技术要求。截至发稿，没检索到针对白池花籽油酸酯本身的公开发表毒理学研究。

246.9 小时说的是籽油

白池花籽油最常被引用的数据来自美国农业部农业研究局团队1999年发在《Industrial Crops and Products》上的研究。110℃氧化稳定性指数（OSI）测定中，精炼白池花籽油67.3小时、未精炼毛油246.9小时，同期精炼高油酸葵花籽油49.8小时、未精炼荷荷巴油34.5小时；三油精里加5%未精炼毛油，OSI提高21倍。另在90℃条件下，高纯度（单烯>96%）的5-二十碳烯酸甲酯OSI为69.4小时，白池花籽油全脂肪酸甲酯混合物只有4.9小时[3]。研究者据此指出，未精炼毛油的高稳定性不能简单归因于脂肪酸组成，Δ5双键位置和非皂化成分都可能参与。

这组数字是油脂理化稳定性指标，测的是油，不是人体功效，也不是抗氧化功效宣称的依据；本原料是酯化产物，数值不能跨物质搬用。不同研究的温度、底物和测定方法不一样，数值也不该合并。产品标签要作功效宣称，另按《化妆品功效宣称评价规范》取得依据。

专利方面，没检索到与白池花籽油酸酯直接相关的公开专利。备案人名下有两件植物油工艺专利：CN117343970A《一种提升植物油脂亲肤感的油脂发酵方法》（申请号CN202311381277.9，2023-10-24申请，2024-01-05公开，后授权为CN117343970B），用共表达脂肪酶、油酸水合酶、醇脱氢酶和Baeyer-Villiger单氧化酶的菌株，把植物油脂分解成游离脂肪酸并进一步裂解长链脂肪酸[P1]；CN118772942A《一种植物油脂的低温精制方法》（2024年8月申请），用膜处理、硅胶与脱酸替代传统精炼，目标是把酸价和过氧化值降下来[P2]。专利公开说明的是工艺能力，不是本原料的功效已获法定确认，也不构成用量依据。

要用，先拿到两份文件

关联确认和《新原料技术要求》，缺一样配方都定不了稿。具体要办的事：

  1. 在注册备案信息服务平台与备案人完成关联。本原料是他人备案的监测期新原料，目前尚未进入监测期，一旦首次投入使用即起算3年。
  2. 向备案人索取技术要求全文。广州市场监管部门转发的普通化妆品备案问答写明，技术要求暂未公示的，应向新原料备案人索要并上传备案管理系统。
  3. 核实到"国妆原备字20260164"这一条再填报。同一标准中文名称可能对应不同备案人或不同备案号，还要逐项核对使用目的、适用范围、配伍禁忌和警示用语。
  4. 产品按第一类化妆品完成安全评估，说明使用目的、浓度和限制符合技术要求。儿童化妆品按《儿童化妆品监督管理规定》第七条不得使用处于监测期的新原料。
  5. 跟踪监测期状态。中检院《化妆品新原料备案信息更新技术指南》问答（九十五期转载）把纳入目录前的信息更新分三类，监测期满前1个月内原则上不做其他信息更新；备案人后续研究发现实质性安全风险的，不得自行改动相关信息，应上报并采取风险控制措施。

缺了技术要求，用量、品类和警示语都没有定稿依据，产品备案资料也自洽不了。这是眼下最实际的一步，跟功效讨论无关。

十七天，两款油酸酯

杭州佳嘉乐生物技术有限公司成立于2020年12月30日，法定代表人陆跃乐，2024年获国家高新技术企业认定，列入2025年度浙江省专精特新中小企业名单。公开的技术平台集中在酶定向进化、多组学代谢通路设计、精密定向发酵和绿色分离提取，2025年PCHi展会上推的是"七彩油脂"与"以油养肤"。

备案号原料名称备案日期
国妆原备字20250087（2R,3R）-二氢槲皮素2025-07-15
国妆原备字20260154稻胚芽油酸酯2026-10-16
国妆原备字20260164白池花籽油酸酯2026-11-02

后两款公示都按植物来源分类，名称同为"油酸酯"结构，间隔17天。结合上面两件油脂发酵与低温精制专利，看起来是在搭一条可复用的植物油改性路线，按不同基原油脂逐个申报。企业没有公开本次原料的具体工艺，再往下推演没有依据。

截至2026年11月2日的行业口径：2026年已备案165款，接近2025年全年169款，2024年全年是90款；541件累计备案中植物类175件、占32.35%，国产461件、占85.21%，浙江省69件排区域第三。化妆品新原料10月报：11件覆盖五类来源，行业从放量转入筛选拆过10月那11件备案的来源构成。

参考资料（官方来源）

以下页面于2026年11月4日逐条核对。

参考文献

  1. Burnett CL, Fiume MM, Bergfeld WF, et al. Safety Assessment of Plant-Derived Fatty Acid Oils. Int J Toxicol. 2017;36(3 Suppl):51S-129S. PMID: 29243540. DOI: 10.1177/1091581817740569. PubMed 原文
  2. Johnson W Jr, Heldreth B, Bergfeld WF, et al. Safety Assessment of Dimethiconol and Its Esters and Reaction Products as Used in Cosmetics. Int J Toxicol. 2017;36(3 Suppl):31S-50S. PMID: 29243542. DOI: 10.1177/1091581817739429. PubMed 原文
  3. Isbell TA, Abbott TP, Carlson KD. Oxidative stability index of vegetable oils in binary mixtures with meadowfoam oil. Industrial Crops and Products. 1999;9(2):115-123. DOI: 10.1016/S0926-6690(98)00022-3. DOI 全文入口；USDA ARS 摘要
  4. 〔专利 P1〕CN117343970A（授权公告CN117343970B）. 一种提升植物油脂亲肤感的油脂发酵方法. 杭州佳嘉乐生物技术有限公司，申请日2023-10-24，公开日2024-01-05. 专利公开文本；著录项目与主权项
  5. 〔专利 P2〕CN118772942A. 一种植物油脂的低温精制方法. 杭州佳嘉乐生物技术有限公司，申请日2024-08，公开日2024-10. 国家知识产权局公开信息报道

常见问题解答

白池花籽油酸酯是已使用化妆品原料吗？

不是，它是2026年11月2日完成备案公示的新原料，备案号国妆原备字20260164。目录里能查到白池花籽油（01103）和03741、03758两条硅氧烷复合酯，查不到这个基础脂肪酸酯，配方不能按已使用原料填报。

备案公示了，是不是等于药监局认可它的安全性？

不等于。药监局政策问答写明，公示只代表备案资料提交符合形式要求，不代表认可安全性与功能性，也没有"成功获得批准备案"的说法。本原料技术要求附件未公示，使用范围和最高使用量都还没有公开口径。

品牌方现在能不能在产品里添加白池花籽油酸酯？

能，前提是先把备案人关联确认和《新原料技术要求》两样拿到手。产品按第一类化妆品做安全评估；儿童化妆品按《儿童化妆品监督管理规定》第七条不得使用监测期新原料。

技术要求附件未公示，配方添加量怎么定？

先不定。白池花籽油和目录内两条硅氧烷酯的历史使用量都不能倒推到本原料。按普通化妆品备案问答，技术要求暂未公示时应向备案人索取文件并上传备案管理系统，安评再逐项核对使用目的、适用范围、浓度和限制是否符合该技术要求。

白池花籽油的CIR结论能用于白池花籽油酸酯吗？

不能直接套用。CIR 2017年两份报告评的分别是244种植物源脂肪酸油和28个聚二甲基硅氧烷醇酯类成分，结论都限定在各自所述使用惯例与浓度下，评估对象不是本次备案的基础脂肪酸酯。本原料的实际安全性以备案提交的安全评估资料、毒理学试验和后续公示的技术要求为准。

绿翊提示：新原料能不能用、按哪个备案号填、安评走哪一类，取决于公示状态和技术要求是否到手。绿翊合规可在立项阶段核对原料目录身份、梳理注册备案路径与证据缺口，编制研发报告和申报资料，并安排试验方案与监测期跟踪。需要核对某款原料的目录身份，可提交原料名称和备案号。

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