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搜索"目录"相关的化妆品法律法规问答,涵盖注册备案、安全评估、功效宣称等专业解答。

“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识?

常见问题解答

“卡松”中的氯化镁与硝酸镁不能免除在标签全成分中标识。“卡松”即《已使用化妆品原料目录(2021年版)》第08825号原料,中文名称为“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”,氯化镁和硝酸镁均为构成“卡松”的主要成分之一。“卡松”中甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮作为活性成分,硝酸镁及氯化镁作为稳定剂,但硝酸镁和氯化镁含量较高,一般远...

香精在成分的安全评估时,是否可以使用《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中最高历史使用量作为评估依据?

常见问题解答

香精为类别原料,不可使用《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中“香精”最高历史使用量作为评估证据。应按照《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求对香精进行完整的安全评估,或提供产品所用香精符合国际日用香料协会(IFRA)实践法规要求或符合我国相关国家标准的证明文件。...

原料直接来源于植物的,如何在配方表中进行备注?

常见问题解答

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(一)规定“直接来源于植物的,应当说明原植物的具体使用部位。”如果原料名称中已显示具体使用部位,如“突厥蔷薇(ROSA DAMASCENA)花水”、“丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)花蕾提取物”、“牛油果树(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂”、“山鸡椒(LITSEA CUBEBA)果油”等,可无需备注使用部位。根据《已使用化...

共线生产应怎么理解?是指共用一套生产设备还是指在同一车间就算共线?如果在同一车间但设备分开使用的情况,也需要满足原料必须是《化妆品已使用原料目录》内原料的要求吗?

生产经营

共线生产实际是指共车间或共设备,虽然《化妆品生产质量管理规范》没有写的这么明确但是各省可以根据情况制定各自的实施细则,例如山东省,对共线生产、什么情况下允许共线生产、什么叫关键原料,将会在山东省的《生产质量管理规范实施细则》中予以规定。...

一般日化产品和化妆品共线生产,需要注意的事项有哪些?共线评估报告怎么做,有模板吗?

生产经营

现在共线生产具体还要看各省怎么详细制定。一般日化品比如洗衣液和化妆品一块生产,我们强调三个方面:一是在原料上,是否和《已使用化妆品原料名称目录》里的原料保持一致性;二能控制对设备、周转容器的交叉污染,如果原料符合共线要求的,还要注意对设备、对周转容器的清场,防止污染;最后还要加强检测,防止产品质量出现问题。共线评估报告主要还是从原料的把控、生产工艺控制、生产后的清场评估等方面来写,目前没有标准模板...

生产质量管理规范第三十一条原料代码应当明确对应的原料标准中文名称,对于委托生产具有配方研发能力的企业,考虑到保密性,是否可以只提供给受托生产企业原料代码,原料代码对应中文名称由委托方备案人保管。

生产经营

如果委托生产企业出于保密的原因只提供原料代码,由委托备案人保管中文名称,个人认为是可以的。但是有一点,不管谁保管,在被检查的时候要保证检查者能检查到,因为原料代码虽然有保密性,但是检查者有核对的职能,需要核对这些原料是不是在原料目录里。另外受托方可以不掌握供应商的资质情况,但是在跟委托方签订的协议里应该把关于质量安全的保障点出来,比如使用的代码,确保代码对应的中文名称,代码对照表应该是有文件规定的...

代码-标准中文名称对照表,委托企业是不是必须得提供给受托企业?

生产经营

如果委托企业实在不想提供的话,受托企业应该在签订委托加工协议时在质量保障章节写明双方的责任,一旦出现不在目录里的原料或者是新原料,或者是出现了一些限用原料,委托企业给的配方量反而超出了限用使用范围,甚至出现禁用品,那么这个责任完全由委托企业来承担,一定要把双方的质量安全职责写明白,这是一个原则性追责问题。...

有些产品需要有生产许可证,有些产品不需要许可证,比如刚才有同仁提到的纯露,那公司在还未取得许可证的时候,纯露这些产品能正常生产的吗?

生产经营

什么叫纯露产品?纯露只是一个产品,而生产许可分为一般液态和膏霜乳液,如果纯露产品不是膏霜乳液混合的,是单一的一般液态的话,有一般液态生产许可证就可以生产,没有一般液态的生产资质肯定是不能生产的。不存在有些产品不需要许可证,所有化妆品都需要许可证。未取得化妆品生产许可前,纯露若在已使用化妆品原料目录中则可以作为化妆品原料使用。...

2022年5月1日起化妆品注册备案需要注意哪些新规实施要点?

常见问题解答

(1)产品标签方面 根据《国家药监局关于发布实施的公告》(第77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。 根据《国家药监局关于发布的公告》(2021年第123号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的儿童化妆品,必须按照《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识。 (2)产品补录方面 根据《国家药监局关于实施有关事项的公...

关于化妆品分类规则和分类目录的要求

过渡期专刊

按照国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告(2021年第49号)要求: 2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。...

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