常见问题解答

常见问题解答相关的化妆品法律法规问答,专业解答法规疑惑,助力企业合规运营。

化妆品中霉菌和酵母菌总数的检验方法的实施对行业有什么影响?

常见问题解答

本次霉菌和酵母菌总数检验方法的修订,通过优化培养基配方、调整培养温度、新增薄膜过滤法、完善计数范围及质控菌株相关要求,进一步提升检验方法的科学性与适用性,减少因化妆品防腐体系带来的假阴性结果,降低菌落蔓延、随机计数误差等对检测结果的影响,更有效识别化妆品真菌污染风险。...

化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法的制定背景是什么?

常见问题解答

洋葱伯克霍尔德菌群(Burkholderia cepacia complex)为化妆品中高发的条件致病菌,可对免疫力低下人群造成严重健康危害。国内化妆品风险监测结果显示,该菌群在化妆品产品中有检出,存在污染风险,对化妆品质量安全和消费者健康构成潜在威胁。目前,现行《规范》中尚未建立专属的化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法。为完善化妆品微生物安全防控技术体系、补齐高危致病菌监管标准短板,进一步规范...

化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法规定的主要内容有哪些?

常见问题解答

本标准规定了化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法,主要包含以下三个方面要求: 一是规定增菌培养要求,选用SCDLP液体培养基作为增菌培养基,经验证能够有效富集样品中低载量的洋葱伯克霍尔德菌群,提升方法的检出能力,避免漏检情况发生。 二是规定分离培养要求,采用洋葱伯克霍尔德菌选择性琼脂培养基(BCSA),在36±1℃条件下培养48~72h,依据菌落特征筛选可疑菌落,实现目标菌群与杂菌的有效分离,...

化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法的实施对行业有什么影响?

常见问题解答

本标准的实施填补了化妆品行业洋葱伯克霍尔德菌群检验方法的空白,进一步完善了行业微生物检验技术体系。本标准统一了化妆品样品增菌、分离及鉴定的全流程操作规范,解决了以往行业检验方法不统一、检测结果不可比对的问题,有效规范生产企业自检与检验机构检测工作。同时引导企业强化生产全过程微生物风险管控,提升行业对洋葱伯克霍尔德菌群污染的风险防控能力。...

胶原蛋白凝胶眼刺激性试验方法的制修订背景是什么?

常见问题解答

随着3R理念的发展和科学技术的进步,越来越多的替代方法被应用到化妆品安全性评价中。为促进我国化妆品标准与国际接轨,加快推动减少化妆品动物试验依赖,本标准主要参考OECD 2026年更新的指南TG 494 Vitrigel-EyeIrritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Label...

胶原蛋白凝胶眼刺激性试验方法需要特别关注的内容有哪些?

常见问题解答

1.本标准适用于单一成分的化妆品用化学原料的眼刺激性评价。 2.角膜上皮模型的构建:采用气-液界面培养方法构建角膜上皮模型,确保角膜上皮模型的跨膜电阻达到试验要求。 3.电阻仪:应执行标准中要求的量程和灵敏度,测量过程中,电极应保持稳定,确保测量过程满足试验要求。...

企业信息管理系统生产场地审核更新类型包括哪些,根据实际情况应如何选择?生产场地审核更新时有哪些注意事项?

常见问题解答

根据系统设置,生产场地审核更新具体维护类型包括:仅地址文字改变、减少、搬迁、不做改变、增加。 仅地址文字改变:因民政或公安部门“四标四实”工作中统一门牌地址,导致原地址由“自编5号”明确为“XX路5号”,生产场地实际未改变的,可选择该选项; 减少:若化妆品生产企业有多个生产地址,且其中一个或多个生产地址不再用于产品生产时,可选择该选项; 搬迁:当生产场所整体由A地址搬迁至B地址时可选该选项;...

生产企业同时存在多个生产地址,应如何填报?

常见问题解答

1、账号注册或更新填报:如企业在账号注册时即存在多个生产地址,则应在“生产场所信息”模块通过“增加”录入多条地址信息;如账号注册后增加了新的生产地址则应通过生产企业场所审核更新模块增加生产地址; 2、受托生产企业信息维护:注册人备案人在普通化妆品(牙膏)信息管理系统进行受托企业维护填报生产企业地址时,多个地址间用英文逗号分隔; 3、产品备案填报:具体产品的生产地址,可根据实际生产情况选择一个或...

哪种情形涉及“企业所属省份更新”?应注意哪些事项?

常见问题解答

当企业地址变更涉及省份信息时,需选择该项更新。注意事项: (1)根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条第三款,备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门(省级)改变的,备案人应当重新进行备案。因此,备案人应先注销相关产品后再申请该项变更; (2)在本省内变更地市、区信息的,不属于该情形,可直接进行地址审核更新。...

首次备案或备案变更申请提交后,该条备案申请状态仍显示为“暂存”或“责令改正”,通过【编辑】按钮进入后,提示“备案申请状态已改变,不能改数据”,应如何进行操作?

常见问题解答

出现该提示原因:提交备案申请时,多次点击“提交”按钮,或提交该条申请时有网络波动,导致系统识别申请已进行提交,但实际未进入相应的审核流程; 处理方式:可通过系统右上角“系统问题反馈”功能详细描述问题,提供产品备案编号等相关产品信息,并附系统提示截图提交咨询处理。...

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