普通化妆品备案资料提交后产品名称是否可以变更？
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条，已经备案的普通化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称。化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料后即完成备案，不存在“撤回”功能。因此，化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料前，务必认真核对信息服务平台填报的产品名称和产品标签中产品名称的一致性，尤其注意避免错字、漏字问题。...
两剂或两剂以上混合使用的产品，应如何开展安全评估？
两剂或两剂以上混合使用的产品应按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估；当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，应对每一种情况分别评估；当使用方法中各部分也可单独使用时，应当分别评估。...
对配方中使用的纳米原料进行评估时，应提供哪些相关资料？
纳米原料的透皮吸收、安全风险以及其他生物学表现与原料的具体表征密切相关。对产品配方中含有纳米原料的产品进行安全评估时，应提供原料生产商出具的原料质量规格，并提供基于该原料的质量规格和支持配方使用量的安全评估资料。...
哪些原料可以豁免系统毒性评估？
（1）世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）等权威机构已公布的安全限量或结论，如每日允许摄入量（ADI）、每日耐受剂量（TDI）、参考剂量（RfD）、一般认为安全物质（GRAS）、具有悠久食用历史的原料等，需对相关资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关结论。 （2）不考虑透皮吸收的化合物。化学合成的由一种或一种以上结构单元，通过共价键链接，平均相对分子质量大于10...
常见的毒理学数据查询平台有哪些？
（1）美国个人护理品协会（PCPC）建立的化妆品原料数据库： https://www.cosmeticsinfo.org/ （2）OECD全球化学物质信息网： https://www.echemportal.org/echemportal/ （3）欧盟化学品管理局（ECHA）数据库： https://echa.europa.eu/home （4）欧洲食品安全局（EFSA）食品相关物质数据库： ht...
注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法
近年来，国家药监局陆续发布了关于《化妆品安全技术规范（2015年版）》制修订的相关通告，如2023年8月28日发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年 第41号）》等，其中部分新增的检验项目及检验方法与化妆品注册工作密切相关，如新增的《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原...
特殊化妆品中所用原料商发生改变时应如何申请变更
按照《化妆品注册备案资料管理规定》中的要求“已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应通过注册备案信息平台对原料生产商信息和原料安全信息进行更新维护。”化妆品中配方种类比例未发生改变的申请人可在平台中自行维护原料的商品名、生产商、原料报送码及原料安全信息附件。需要注意的是，原料安全信息的改变如果引起产...
申请特殊化妆品注册时，未在标签样稿中填写实际生产的全部包装规格，增加或改变产品包装规格时，是否需要申请变更
参照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条（四）.1以及第五十条“仅净含量不同，企业不需要重复提交销售包装”，在增加或改变产品包装规格时，不需要申请变更产品标签样稿的净含量，可在上传销售包装时进行备注说明。...
普通化妆品备案是否存在有效期？
原国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）规定，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息，不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。 2021年《化妆品注册备案管理办法》实施后，普通化妆品不再存在有效期的概念而换成年度报告制度。根据国家药监局《关于实施有关事项的公告》（2021年第35号），自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案...
已注销的产品是否需要报送年报？
已注销的产品无需报送年报。2023年1月1日前备案的有效状态产品，已满足备案时间满一年的要求，应当于2024年1月1日至3月31日期间提交年报。需要报送年报的产品类型包括国产普通化妆品、进口普通化妆品及仅供出口产品。...
