全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Sunscreen Regulation in Australia Sunscreen regulation in Australia亚太 现行官方指南 边界与准入指南防晒 ARTG 化妆品边界 SPF 标签区分主要防晒、部分治疗性次要防晒与被排除的化妆品次要防晒。治疗性产品通常必须在ARTG列入，使用准用活性成分、认可制造场地并满足测试、标签和广告要求；润唇、粉底、保湿和晒后等在特定SPF、包装和宣称条件下可能被排除，但仍受防晒标准、AICIS成分和化妆品标签标准约束。中国出口前应按真实宣称和剂型确定…
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 639 of 24 March 2022 on Children's Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 639, de 24 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 实施法规儿童化妆品 准入 安全资料 标签警示 年龄规定0至未满12岁儿童用个人卫生品、化妆品和香水的允许类别、配方与安全证明、年龄范围、标签警示及包装条件。附件按产品组列出刺激性、口服毒性或其他安全资料要求和强制警语，并禁止儿童产品采用气雾剂形式。儿童防晒和驱蚊产品还需满足各自专门法规；申报资料中的目标年龄、测试人群和标签必须一致。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 629 of 10 March 2022 on Sunscreens and Multifunctional Cosmetic Products Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 629, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 标签与产品法规防晒 SPF 标签 UVA 多功能产品规定防晒和带防晒功能的多功能化妆品在SPF、UVA保护、耐水宣称、测试和标签方面的核心要求。标签须正确表达保护级别、使用量、补涂和警示，不得用无法支持的绝对保护或医疗宣称；配方所用UV过滤剂还须符合RDC 600正面清单。对于中国出口防晒产品，该规直接决定资料、测试报告和印版内容。
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论防晒 SPF 活性成分 Drug Facts 测试规定OTC防晒药品可使用的活性成分和浓度、剂型、适应症、警示语、Drug Facts标签以及SPF、广谱和耐水等测试条件。面霜、粉底、唇膏等只要标示SPF或防晒用途，通常会同时成为药品和化妆品。中国制造商若完全符合专论及其他药品要求，可不经产品个别NDA批准上市；偏离活性成分、剂量、剂型、用途或测试…
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