全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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亚太 现行有效 分类公告产品分类 适用范围 牙膏 漱口水 准入界定台湾地区化妆品的范围和类别，是判断产品是否适用化妆品登录、PIF、GMP、标签及成分规则的基础。2024年公告的修正版自2026年7月1日起生效，企业应按新表重新核对产品用途、剂型及边界，尤其关注非药用牙膏、漱口水及容易与药品或医疗器材混淆的产品。分类结论应与产品名称、宣称、登录类别和PIF保持…
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Announcement on Cosmetic Categories and Implementation Dates Requiring Product Information Files 應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期亚太 现行有效（分阶段实施） 行政公告PIF 分阶段 防晒 婴儿产品 2026实施明确PIF义务的产品范围和分期日期：含指定成分或具有防晒、染发、烫发、止汗除臭、含过氧化物居家牙齿美白用途的产品自2024-07-01实施；婴儿、唇用、眼部用及非药用牙膏和漱口水等自2025-07-01实施；其余大多数化妆品自2026-07-01实施。该公告对中国出口企业判断产品何时必须备妥完整PI…
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Commission Regulation (EU) 2024/858 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain nanomaterials in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2024/858欧洲 现行有效（过渡期实施） 修订法规纳米材料 羟基磷灰石 胶体金 胶体银 禁限用禁止若干存在安全关注的纳米材料，并对纳米羟基磷灰石设置牙膏和漱口水中的使用条件。企业须核对原料粒径、形态、表面处理和INCI中的nano标识，不能因传统非纳米材料允许而推定纳米形态合规。法规规定新产品投放和既有库存销售的分阶段期限，并与CPNP纳米材料通知、CPSR和标签义务共同适用。
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?) Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?)北美 现行官方指南 边界指南药械边界 宣称 防晒 祛痘 去屑解释美国如何依据预期用途区分化妆品、药品或兼属两者。仅清洁、美化或改变外观通常属于化妆品；声称治疗或预防疾病、影响人体结构或功能则属于药品。防晒、祛痘、去屑、止汗、含氟防龋牙膏，以及带SPF的面霜或彩妆通常需同时满足OTC药品与化妆品规则。中国企业应在配方和英文文案确定前完成分类，否则即使产品在中国…
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