墨西哥《Ley General de Salud》对cosmetic的定义强调其主要用途是清洁、香氛、改变外观、保护和保持健康皮肤状态等。产品如果把自己描述为治疗疾病、康复组织或实现药理作用，就可能不再符合普通cosmetic的监管边界，并可能落入需要其他卫生授权的产品类别。
COFEPRIS近年来持续打击“prod…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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GSO 2528:2024的核心不是提供一张“禁词表”，而是用产品宣称判断其是否仍符合化妆品的预期功能。标准范围明确指出，不可接受的claims可能使产品超出cosmetic定义。因此“treat acne”“anti-inflammatory”“heal wounds”“regrow hair”等表述的风险来自它们指…
加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么，更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product：普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围；如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能，或者使用具有相应治疗用途的活性成分，就可能进入药品或天然健康…
**结论：**药机法控制产品身份、允许效能和医药化表达；景品表示法则从消费者误认角度约束优良误认、有利误认及证据不足的夸大表示。
因此即使某句话没有把产品变成药品，也可能因为“日本第一、临床证明100%有效、No.1”等证据不足而违法。
**实务上：**广告审查应同时做“分类边界”和“真实性/比较证据”两条线。
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日本普通化妆品的允许效能表达有明确边界，应围绕清洁、保湿、整肌、令头发/皮肤保持良好状态等认可范围设计。
治疗炎症、治愈痤疮、促进生发、医学美白等表述可能超出普通化妆品，进入医药部外品或药品领域。
包装、官网、SNS和达人内容都应统一遵守药机法广告边界，不能“标签保守、直播放开”。
日本广告实务还会关注“承认效能…
欧盟边界产品没有仅靠一个关键词就能判定的公式，要看产品的主要预期用途、作用机制、组成和整体呈现。治疗/预防疾病或通过药理、免疫、代谢作用恢复/纠正生理功能会指向medicinal product；医疗器械则需符合其自身定义和主要作用机制。
“healing、anti-inflammatory、treat eczema…
会。FDA判断intended use并不局限于盒子上的一句话，网站、广告、电商详情页、社交媒体及品牌可归属的推广材料都可能成为用途证据。
例如包装写“blemish serum”，官网却写“treats acne inflammation”，整体证据仍可能指向drug。达人内容若由品牌指示、付费或被品牌反复转发，也…
美国分类首先看intended use：仅清洁、美化、促进吸引力或改变外观的产品可属Cosmetic；用于诊断、治疗、缓解、预防疾病或影响身体结构/功能的产品会进入Drug定义；同一产品也可能同时是drug和cosmetic。
防晒、祛痘、去屑等存在OTC monograph路径；“抗炎、促进生发、治疗湿疹”等治疗/…
因为产品监管分类很大程度上取决于intended use，而功效宣称正是证明intended use的核心材料。
同一句“祛痘”“抗炎”“促进生发”“愈合”在不同法域可能指向普通化妆品、功能性/特殊化妆品、医药部外品或药品。即使配方完全相同，包装、官网和电商话术不同，也可能得到不同分类。
全球宣称管理要先确定每国允…
这类产品高风险的根源不在“术后”两个字，而在宣称是否指向受损组织、创面、治疗过程或疾病状态。
普通化妆品通常以清洁、美化、保持良好状态或改善外观为目的；一旦使用“促进创面愈合、激光损伤修复、术后炎症治疗、加速组织再生”等表述，就可能被认为通过药理、免疫、代谢作用治疗/预防疾病，或以物理方式管理创面，从而进入药品或医疗…
中东市场对“医学、美白、祛痘、抗炎、治疗脱发”等词敏感，原因是当地化妆品定义通常仍以清洁、美化、保护和保持良好状态为边界；一旦宣称治疗或预防疾病、产生显著药理/生理作用，就可能被重新分类为药品或其他健康产品。
风险不只在包装正面。阿拉伯文翻译、官网、KOL话术、医生白大褂和Before/After都可能形成治疗性整体…
阿联酋判断普通化妆品还是药品/边界产品，核心仍是产品预期用途、成分和宣称。清洁、芳香、改变外观或保持皮肤良好状态属于典型化妆品功能；如果宣称治疗痤疮、炎症、湿疹、促进创伤愈合、治疗脱发等，或者使用具有明确药理用途的成分，就应重新评估产品分类。
因此“在其他国家是化妆品”不能直接复制结论。企业应把英文和阿拉伯文产品名、…
如果产品宣传治疗、预防或缓解疾病，或者通过药理/生理机制对人体产生治疗性作用，就可能超出新西兰普通Cosmetic Group Standard可以覆盖的商品定位，并需要重新判断是否属于药品、医疗产品或其他监管类别。
例如“改善外观、保湿、清洁”与“治疗痤疮、治疗湿疹、抗炎、促进创面愈合”不是同一层级。企业应看整体p…
澳大利亚判断Cosmetic还是Therapeutic Good，关键看产品的预期用途、宣称、成分和对人体生理过程的影响。清洁、改变外观、保湿、保持皮肤良好状态通常属于化妆品；如果宣传治疗痤疮、湿疹、炎症、伤口、疼痛，促进皮肤细胞再生修复，或预防/治疗疾病，就很可能进入TGA监管。
边界并不只由某个“禁词”决定。TG…
会。FDA明确说明 intended use 可以通过 labeling、advertising、Internet 或其他 promotional materials 建立，因此 Amazon 详情页、品牌官网、Instagram/TikTok 内容、达人脚本都可能成为产品用途证据。品牌不能在包装上保持‘保湿精华’，却…
