泰国面向消费者的化妆品标签需要按本地规则使用泰文呈现核心强制信息。英文母包装可以保留,但不能依赖消费者自行理解英文来补足法定泰文内容。
应重点核对产品名称/类别、使用方法、净含量、全成分、制造/进口责任企业、批号/日期和必要警示等,并与notification一致。
贴标必须牢固、可读且不遮盖关键原包装信息。
执…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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**结论:**印尼防晒审核首先要按BPOM现行成分技术要求确认UV filters及最大浓度,再核对SPF/UVA测试、产品分类和标签/宣称。
SPF数字不是配方“理论计算”即可使用,防水、广谱等额外宣称也应有相应证据。
**实务上:**如果从欧盟防晒配方迁移到印尼,应重新核对PerBPOM 25/2025等现行附…
印尼标签应满足BPOM与相关标签规定,通常需要产品名称/用途、净含量、成分、生产商和/或进口/责任企业信息、批号、日期信息、必要警示及notification相关信息等,并按要求使用Bahasa Indonesia。
具体字段和位置应以产品类别及最新BPOM规则为准,不能只在英文包装上加一个很小的印尼语贴纸就视为完成…
PerBPOM No.25 Tahun 2025已成为印尼化妆品原料技术要求的重要现行依据,企业应按其禁用、限用以及允许的色素、防腐剂、UV filter等条件重新审查配方,而不是继续仅引用旧的2019规则。
要按具体物质、CAS/INCI、产品类型、浓度和警示条件核对;香精和复配原料还要拆解带入成分。
对已通知产…
先看结论:ACD附件在区域层面更新后,各成员国仍需要通过本国行政机制实施、系统更新或公告,因此实际生效时点可能存在差异。
企业如果只订阅ASEAN中央附件,可能出现“技术文件已改、某国系统尚未切换”或反向遗漏本国附加要求。
对中国企业而言,法规监控应记录ASEAN决定、各国采纳日期、过渡期和在售库存影响四个层级。
…
因为notification最终由各成员国分别管理,同一配方变更在不同国家可能对应可修改、需重新通知或需补充文件的不同处理。
更换防腐剂、香精、色素或关键活性成分还可能影响PIF、安全评估和标签。
**实务上:**总部应先做一次技术变更评估,再由各国holder在同一change ticket下给出本地结论,避免六…
空间不足时,ACD允许在一定条件下将部分信息放入leaflet、hang tag等附随载体,但不是所有强制字段都可任意移走。
应优先保留产品身份、批号、责任主体和关键警示,并按具体成员国规则判断成分表/说明能否采用附页。
“5mL以下自动豁免”并不是可靠的区域通用规则。
若采用Leaflet/Hang Tag,还…
负责将产品投放成员国市场的本地公司不只是“提交notification的人”。其持续责任通常包括确保产品符合ACD/本国规则、保存PIF、配合检查、维护标签和成分合规、处理消费者投诉/不良事件以及必要的纠正召回。
品牌应给本地公司及时提供配方变更、质量事件和安全数据,否则holder无法履责。
合同应明确监管沟通与…
Single Product、Range、Palette和Combination Kit是通知管理中不同的产品呈现概念,判断点包括配方基础是否相同、色号/香型差异、是否装在同一容器/套件及能否独立销售。
合理归组可以减少重复资料,但不能用Range把实质不同配方强行合并。
**实务上:**彩妆应保留每个varian…
ACD标签框架通常要求产品名称和功能、使用说明、全成分、原产国、当地责任企业名称/地址、净含量、批号、生产/有效期相关信息以及必要警示等核心字段。
成员国仍可增加语言和本地标示要求,因此ASEAN Labeling Requirements是底座,不是最终全国标签。
应以ACD母版+国家语言/附加字段生成Artwo…
ASEAN Annex应按功能清单逐项核查:禁用/限用物质、允许色素、防腐剂和UV filters等分别有不同Annex和使用条件。
审核不能只确认“成分名字在附件里”,还要看最大浓度、产品类型、使用部位、警示和成员国实际实施版本。
对2026等新修订,需确认各国何时纳入本地系统。
另外,ASEAN附件的编号/内…
**结论:**ACD实现的是技术规则协调,不是建立一个覆盖东盟所有国家的中央产品许可证。每个成员国仍由本国主管机关实施通知、执法、进口和本地责任主体要求。
因此同一配方可以共享大量PIF和成分审核逻辑,但印尼BPOM、泰国FDA、新加坡HSA、马来西亚NPRA等仍有各自系统和holder要求。
对中国企业而言,“A…
GB变更管理要同时评估SCPN数据、PIF/安全评估和标签。配方改变可能影响安全与成分表;生产商改变涉及GMP/制造信息;产品名称改变可能影响SCPN和Artwork。
不同变更是否可直接更新或需要新通知,要按SCPN现行规则和变化实质判断。
建立变更影响清单比在系统里“能点编辑就算可改”更可靠。
同时要注意“生…
作为GB化妆品销售的防晒产品需要使用合法UV filters,并以适当测试支持SPF/UVA等宣称,同时避免“100% protection/sunblock”等误导性绝对表述。
英国与EU成分规则可能逐步分化,因此不能永远只查EU Annex VI。
防晒标签还应包含安全使用信息并与功效测试条件一致,防水/耐水主…
先看结论:英国与欧盟源自同一历史框架,但脱欧后法规修订不再自动同步,因此“今天相同”也不等于未来继续相同。
EU新增禁限用成分、香料过敏原或CMR omnibus后,GB需要按自己的立法程序决定是否采纳;GB也可能形成自己的过渡期。
对中国企业而言,企业应维护EU和GB两套法规版本号,对每次变化做差异比对,而不是继…