#455 阅读 1

同一款化妆品在东盟六国改配方后，为什么必须逐国判断Notification影响？

Q: 同一款化妆品在东盟六国改配方后，为什么必须逐国判断Notification影响？

因为notification最终由各成员国分别管理，同一配方变更在不同国家可能对应可修改、需重新通知或需补充文件的不同处理。 更换防腐剂、香精、色素或关键活性成分还可能影响PIF、安全评估和标签。 **实务上：**总部应先做一次技术变更评估，再由各国holder在同一change ticket下给出本地结论，避免六国各自失联操作。 同时要用成员国最新实施状态校准ACD结论。区域指南提供共同技术底座，但真正上市放行仍以目的国主管机关当前规则、语言、通知系统和过渡期为准。