全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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新西兰进口商应能证明产品为何符合Cosmetic Products Group Standard,而不仅是保存一张供应商声明。通常应保留完整配方和原料身份、Group Standard/Schedule筛查、必要的危险分类和SDS、标签版本、批号/供应记录,以及产品被分配到相应Group Standard的自我分类和a…
如果产品宣传治疗、预防或缓解疾病,或者通过药理/生理机制对人体产生治疗性作用,就可能超出新西兰普通Cosmetic Group Standard可以覆盖的商品定位,并需要重新判断是否属于药品、医疗产品或其他监管类别。 例如“改善外观、保湿、清洁”与“治疗痤疮、治疗湿疹、抗炎、促进创面愈合”不是同一层级。企业应看整体p…
新西兰标签要同时满足Group Standard和适用的EPA Labelling Notice。核心内容包括英文信息、完整成分表、必要的危险和安全使用信息、可联系的新西兰进口商或制造商信息,以及制造商原始来源或批号等追溯信息;含纳米材料时,还应按规则在成分名称后标示“nano”。 成分排序方面,1%及以上通常按浓度…
新西兰配方审核应以2026年现行Cosmetic Products Group Standard的Schedules为主:Schedule 4禁用物质;Schedule 5限用物质;Schedules 6、7、8分别规定允许的着色剂、防腐剂和UV filters。不能只用旧版欧盟附件或供应商声明代替,因为新西兰2026…
新西兰化妆品主要受EPA的**Cosmetic Products Group Standard 2020**及相关Hazardous Substances Notices管理。2026年1月1日起新版要求已生效,范围、禁限用成分及允许色素、防腐剂、UV filters等Schedules 4–8均有更新,并且部分后续过…
通过Amazon Australia销售不构成AICIS、TGA或消费者标签义务的豁免。只要是商业性引入并向澳大利亚消费者供应,相关进口主体仍要判断工业化学品的AICIS合规;产品若因防晒或治疗性用途属于therapeutic good,也必须走TGA/ARTG路径。 平台Listing还是产品用途的重要证据。一个本…
澳大利亚本地Importer如果是工业化学品的“introducer”,就可能直接承担AICIS登记、引入分类、年度申报和记录保存责任;它还要确保产品符合澳洲强制成分标签、消费者安全和适用的Poisons Standard。产品若属于therapeutic good,则还需要由合格的Sponsor处理TGA/ARTG义…
澳大利亚主要用途为保护皮肤免受UV伤害的**primary sunscreen**通常属于therapeutic good,需要在供应前纳入ARTG;一些secondary sunscreen也会因为SPF或呈现方式进入TGA体系。相反,满足排除条件的某些彩妆、润唇或保湿类secondary sunscreen可作为化…
澳大利亚化妆品需要满足强制成分标签信息标准,ingredient list应清晰、可读,并按规定的名称和排序方式列示;低含量成分、色素等有相应排序规则。 同时还要满足澳大利亚消费者法等要求,不能只关注成分表。进口品牌应从真实BOM生成澳洲版成分标签,并确认本地供应商信息、净含量和整体宣传不误导。小包装空间不足也应使用…
澳大利亚需要先做“两层判断”。**AICIS**主要管理作为工业化学品被引入澳大利亚的化妆品原料,进口商/制造商要判断每种化学品是否在Australian Inventory、属于何种introduction category并履行登记、申报和记录义务;**TGA**则在产品因为治疗目的、特定成分或宣称而成为thera…
韩国责任销售业者在上市后发现质量问题或不良事件时,应先确认产品、批次、事件严重程度和潜在因果关系,并按韩国化妆品安全信息管理要求采取调查和报告。若问题可能影响更广泛批次,应及时暂停出货、隔离库存,并评估回收、公告或向MFDS沟通。 企业内部需要把客服投诉与法规信号区分但互通:单个轻微抱怨可以常规处理,但严重伤害、集中…
韩国 KR 电商 跨境电商 阅读 1
不能。Coupang、Naver或跨境电商只是销售渠道,并不会把面向韩国消费者的商业销售自动变成法规豁免。正式进口和销售的化妆品仍需由合格的韩国责任销售业者承担责任,产品要满足配方、韩文标签、功能性化妆品审查/报告和广告等要求。 从境外直邮也应谨慎区分消费者个人自用与品牌持续商业经营。若品牌在韩国本地投放广告、设韩文…
韩国 KR 变更 变更管理 阅读 1
韩国化妆品发生变更时,应先判断是否影响责任销售业登记信息、产品功能性审查/报告内容、配方安全性或消费者标签。更换责任销售业者往往涉及新的法规责任链;配方或制造商变化可能要求更新质量资料,功能性产品还需判断是否属于变更审查、报告或重新办理;产品名称变化会直接影响标签和既有申报信息。 企业不要用“一张Change For…
中国OEM向韩国责任销售业者提供的资料至少应让对方能够证明“谁制造、按什么配方和标准制造、每批如何确认合格”。通常包括完整配方/原料名称和含量信息、原料规格与必要安全资料、制造场所信息、生产工艺、成品规格和检验方法、COA、微生物/稳定性等质量资料,以及包装和韩文标签所需信息。 若涉及功能性化妆品,还要配合提供有效成…
韩国儿童和婴幼儿化妆品并不是另一个完全独立的“注册类别”,但目标人群会显著提高配方、安全和标签风险控制要求。企业应特别审查刺激/致敏性较强原料、香精、防腐体系、误食误用可能性,并根据年龄和使用部位设置恰当注意事项。 风险评估不能只做成人数据外推。婴幼儿皮肤屏障、体表面积/体重比例和使用行为不同,清洁、保湿、湿巾、防晒…
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