墨西哥《Ley General de Salud》对cosmetic的定义强调其主要用途是清洁、香氛、改变外观、保护和保持健康皮肤状态等。产品如果把自己描述为治疗疾病、康复组织或实现药理作用,就可能不再符合普通cosmetic的监管边界,并可能落入需要其他卫生授权的产品类别。
COFEPRIS近年来持续打击“prod…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么,更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product:普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围;如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能,或者使用具有相应治疗用途的活性成分,就可能进入药品或天然健康…
越南语补充标签可以作为进口产品本地化方式,但其产品名称、用途、成分、责任企业、原产地、日期/批号、警示等信息必须与原包装和公示资料一致,不得通过翻译改变产品身份或扩大功效。
若原外文包装本身有治疗性宣称,也不能简单用越南语贴纸遮住后就忽略风险。
建议把原文、官方译文和最终Artwork三方锁定版本。
本地贴标还需…
进口扣留风险往往来自三个层面叠加:产品被错误定性为普通化妆品、标签缺少/错误法定信息、以及成分或色素不符合美国要求。
典型高风险包括治疗性宣称造成unapproved drug、未经允许的color additive、标签成分/责任企业问题,以及设施/产品在MoCRA适用义务上的缺口。
出货前应做US import…
沙特SFDA的分类逻辑明确:化妆品不应带有医疗或治疗性宣称,也不应以治疗/预防疾病或显著影响人体结构功能为主要用途。产品标签、广告、网站、第三方宣传和成分都会用于判断intended use。
因此“治疗痤疮、抗炎治疗、治疗黄褐斑、重新生发、修复受损组织”等表达容易把产品推向药品或其他类别;“美白”本身则要看其含义、…
阿联酋判断普通化妆品还是药品/边界产品,核心仍是产品预期用途、成分和宣称。清洁、芳香、改变外观或保持皮肤良好状态属于典型化妆品功能;如果宣称治疗痤疮、炎症、湿疹、促进创伤愈合、治疗脱发等,或者使用具有明确药理用途的成分,就应重新评估产品分类。
因此“在其他国家是化妆品”不能直接复制结论。企业应把英文和阿拉伯文产品名、…
如果产品宣传治疗、预防或缓解疾病,或者通过药理/生理机制对人体产生治疗性作用,就可能超出新西兰普通Cosmetic Group Standard可以覆盖的商品定位,并需要重新判断是否属于药品、医疗产品或其他监管类别。
例如“改善外观、保湿、清洁”与“治疗痤疮、治疗湿疹、抗炎、促进创面愈合”不是同一层级。企业应看整体p…
通过Amazon Australia销售不构成AICIS、TGA或消费者标签义务的豁免。只要是商业性引入并向澳大利亚消费者供应,相关进口主体仍要判断工业化学品的AICIS合规;产品若因防晒或治疗性用途属于therapeutic good,也必须走TGA/ARTG路径。
平台Listing还是产品用途的重要证据。一个本…
澳大利亚判断Cosmetic还是Therapeutic Good,关键看产品的预期用途、宣称、成分和对人体生理过程的影响。清洁、改变外观、保湿、保持皮肤良好状态通常属于化妆品;如果宣传治疗痤疮、湿疹、炎症、伤口、疼痛,促进皮肤细胞再生修复,或预防/治疗疾病,就很可能进入TGA监管。
边界并不只由某个“禁词”决定。TG…
ASEAN Claims Guideline的核心不是列一份简单禁词表,而是判断产品的主要目的、作用机制和消费者理解是否仍落在“清洁、芳香、改变外观、保护或保持良好状态”等化妆品范围。如果宣称治疗/预防疾病、改变生理功能或产生药理作用,就可能超出普通化妆品边界。
例如“帮助减少油光”与“治疗痤疮炎症”,“改善头发外观…