全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 106 条问答,当前第 2/8 页
**结论:**日本製造販売業者对上市产品的质量和安全承担主要本地责任,境外工厂则应按约定提供真实配方、制造方法、规格、检验、偏差和变更信息,并支持质量调查。 进口行为本身不能替代製造販売制度。若境外工厂或工艺变化,製造販売業者需要评估对质量、申报和标签的影响。 **实务上:**双方应建立技术/质量协议和变更通知机制…
仍需。面向马来西亚消费者销售化妆品,不因渠道是Shopee或TikTok Shop就免除NPRA Notification、CNH和标签要求。 平台可能另行要求notification信息,但这只是商业审核。 **实务上:**跨境直邮模式还应确认谁实际承担进口/市场责任,避免名义上没有CNH。 如果店铺由境外卖家…
**结论:**CNH是马来西亚监管链条中的核心责任主体,负责notification、确保产品合规、维护PIF、处理变更、投诉/严重不良反应、召回和与NPRA沟通。 如果品牌把所有系统账号和技术文件完全交给经销商,终止合作后可能难以平稳迁移产品。 对中国企业而言,合同应明确notification数据、PIF访问、…
先看结论:仍需要评估并满足越南Product Proclamation及本地标签/责任主体要求。TikTok Shop、Shopee属于销售渠道,不是化妆品法规豁免。 如果商品通过跨境直邮持续面向越南消费者,仍可能受到当地产品、广告和消费者保护监管。 对中国企业而言,平台自行审核通过不能替代DAV/本地法规合规。 …
**结论:**更换配方、制造商或holder可能影响Product Proclamation的关键申报信息,是否能修改还是需要重新办理,应按越南现行变更规则判断。 实质配方变化还会影响PIF、安全评估和标签;holder变化则涉及授权和法规资产迁移。 **实务上:**品牌应在变更实施前取得越南本地结论,不要先生产新…
PIF应由越南本地负责将产品投放市场的公司能够取得并在监管检查时提供,而中国品牌/OEM通常负责提供大量技术底稿。 档案应覆盖产品行政资料、配方/原料质量安全、成品质量/稳定性/微生物、安全评估和功效依据等ASEAN框架内容。 **实务上:**如果holder手里只有Proclamation表而没有PIF,产品在后…
先看结论:越南进口化妆品的POA要由有权主体向越南责任公司授权,并满足现行法规对内容、签署、公证/合法化或形式要求的适用规定。 授权范围应覆盖产品/品牌和被授权公司,名称地址要与Product Proclamation一致。 对中国企业而言,任何制造商、品牌所有人或holder变化都应检查旧POA是否仍有效。 执…
中国进口化妆品进入越南通常需由合格的越南本地责任企业办理Cosmetic Product Proclamation,并准备产品资料、制造商信息、授权文件以及适用的CFS等。 产品公示后仍要满足PIF、标签、配方和上市后监管要求。 越南现行规则仍以Circular 06/2011/TT-BYT及后续修订为基础,202…
仍需。通过Shopee/TikTok Shop销售进口化妆品并不会免除Thai FDA Notification、泰文标签和适用进口要求。 平台允许商品发布不是泰国监管批准;持续商业销售应按本地化妆品上市规则处理。 如果卖家采用跨境仓或不同进口主体,还应确认实际Importer与notification/清关责任一…
配方、进口商和生产企业变化的法规后果不同,必须按Thai FDA现行变更规则分别判断。 小的行政信息可能可更新;涉及产品身份、配方实质或责任主体的变化可能需要新notification或其他许可调整。标签、进口设施和PIF也可能同步受影响。 **实务上:**不要只在系统里改一项字段而忽略供应链和Artwork。 …
泰国防晒宣称需基于实际测试,并符合Thai FDA/ASEAN对SPF、UVA和防水类表述的要求。 Waterproof、Sweatproof、Sunblock等绝对词容易造成完全防护的误解,通常应使用法规/指南接受的更准确表述并有相应测试。 同时核对UV filters是否在泰国实施的正面清单和浓度条件内。 执…
**结论:**泰国的claim判断要维持化妆品用途边界。改善皮肤外观、清洁、保湿、适当美白/控油等可在法规允许范围内论证,但“治疗痤疮、抗炎治病、促进生发、修复伤口”等会显著提高药品/其他类别风险。 不要只换一个泰文词就认为安全,Thai FDA会看整体用途和消费者理解。 **实务上:**达人脚本和电商标题应与批准…
泰国面向消费者的化妆品标签需要按本地规则使用泰文呈现核心强制信息。英文母包装可以保留,但不能依赖消费者自行理解英文来补足法定泰文内容。 应重点核对产品名称/类别、使用方法、净含量、全成分、制造/进口责任企业、批号/日期和必要警示等,并与notification一致。 贴标必须牢固、可读且不遮盖关键原包装信息。 执…
泰国对进口化妆品的监管不只针对“产品编号”,也关注实际负责进口、储存和经营的场所/主体。 如果notification所依托的进口商、进口地点或储存facility发生变化,可能触发许可、通知或记录更新;未经评估就换仓或换进口商会造成注册与实际供应链不一致。 **实务上:**品牌应把Thai FDA产品信息和供应链…
不能。TikTok Shop、Shopee的跨境销售不会当然豁免印尼BPOM产品合规和2026年起适用的Halal义务。 只要以商业方式面向印尼消费者供应化妆品,就应评估产品通知、标签、进口及Halal要求;平台自身也可能要求相关证明。 “海外直邮”最多影响物流/进口方式,不会把不合规产品变成合法化妆品。 执行时…
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