MERCOSUR在2025年继续更新化妆品成分技术法规，例如GMC Resolution 6/2025更新受限制物质清单，并有7/2025、27/2025等对禁用物质框架的调整。这些区域规则体现了成员国协调方向，对建立南美区域配方数据库非常重要。
但MERCOSUR技术法规需要通过成员国的国内机制落实。企业不能看到区…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
81条问答
24个区域
188个分类
共找到 81 条问答，当前第 1/6 页
日本变更要区分配方成分/浓度、販売名、制造场所和质量工艺变化。不同产品身份和申报类型下，可能涉及届出更新、承认事项变更、标签改版或质量再评价。
普通化妆品与医药部外品的变更路径尤其不能混用。
企业应在变更执行前由製造販売業者完成impact assessment，并保留新旧批次切换记录。
医药部外品的变更尤其要谨…
先看结论：Sunblock、Waterproof、Sweatproof等绝对化词汇容易让消费者理解为完全阻隔、完全防水或无需补涂，与ASEAN/马来西亚防晒宣称原则不符。
更合规的表述应与实际SPF/UVA及耐水测试结果一致，并清楚给出使用和补涂条件。
对中国企业而言，“SPF50+”也不是营销自由数字，需要相应测…
泰国防晒宣称需基于实际测试，并符合Thai FDA/ASEAN对SPF、UVA和防水类表述的要求。
Waterproof、Sweatproof、Sunblock等绝对词容易造成完全防护的误解，通常应使用法规/指南接受的更准确表述并有相应测试。
同时核对UV filters是否在泰国实施的正面清单和浓度条件内。
执…
**结论：**东盟防晒宣称既要有测试支持，也要避免绝对化。SPF50+、UVA保护和water resistance需要按ASEAN相关指南/成员国要求证明；Sunblock、完全防水等容易暗示不现实的完全保护。
UV filters还要符合ACD相应正面清单及浓度条件。
对中国企业而言，上市到各国时还要检查本地语…
先看结论：仍然需要。Amazon UK是销售渠道，不是法规豁免。面向Great Britain消费者销售化妆品，仍需UK RP、SCPN、合规PIF/安全评估和GB标签。
平台允许上架并不代表OPSS确认产品合规。若配送范围包含Northern Ireland，还要单独评估NI的EU/CPNP路径。
对中国企业而言…
**结论：**GB市场的Serious Undesirable Effect需要由UK RP按现行英国制度及时向主管机关报告并开展调查。
企业应确保英国客服、经销商和总部安全团队知道何为严重不良反应、如何保存批号/医疗信息以及如何升级；不能等月度投诉汇总时才判断。
**实务上：**事件还可能触发PIF/CPSR更新…
从EU RP切换到UK RP并不是把EU档案“转成英国”这么简单。对GB市场要确认UK RP委任、SCPN、GB PIF可获得性和标签UK地址；EU市场仍需保留其自己的EU RP和CPNP。
如果原包装只有EU RP，应规划GB标签更新和库存切换。
**实务上：**合同还应明确旧RP向新RP/品牌移交历史安全、不良…
**结论：**Northern Ireland与Great Britain必须分开管理。GB使用SCPN并要求英国RP；NI在Windsor Framework相关安排下继续适用欧盟化妆品规则，产品通知使用CPNP，RP可设在NI或EEA。
同一产品同时卖GB和NI时，通常意味着两套通知和责任主体/地址安排，标签也需…
**结论：**GB标签需要显示UK Responsible Person的名称和地址，并按进口产品等适用情形处理原产国、净含量、日期/PAO、批号、预防措施、功能和成分表等信息。
脱欧前仅有EU RP地址的包装，不能无限期作为GB新投放产品的合规标签。
**实务上：**Artwork应把GB RP地址作为市场特定字…
欧盟CPSR往往可以成为GB安全评估的重要基础，但不能只因为“以前在欧盟签过”就永久直接使用。要确认产品配方/使用条件未变化、报告满足GB适用法规内容，并重新核对Safety Assessor资格是否符合GB接受标准。
RP应能证明评估师具有相应药学、毒理、医学或类似资格。
若EU法规后续变化而GB未同步，安全报告…
EU与GB的PIF技术主体高度相近，因此大量原料、安全、制造和功效资料可以复用；但GB RP、法规引用、标签和市场通知信息必须本地化。
如果产品在EU和GB同时销售，最好维护一个技术Core PIF，再分别保留EU/GB法律封面、RP与通知附件，减少两套资料长期漂移。
复用的前提是配方和实际产品一致，并且安全评估在…
SCPN需要提交产品识别、类别、RP、纳米材料/CMR等适用信息、框架配方或定量/定性资料及包装标签等系统要求的数据。
原欧盟CPNP可以作为准备资料的参考，但GB与EU是两个独立通知体系，不能以CPNP号码替代SCPN。
**实务上：**从数据库角度应分别保存EU CPNP和GB SCPN记录及各自RP，不要共用…
**结论：**GB化妆品的Responsible Person需要在英国境内设立。单纯位于中国、没有英国设立实体的公司不能只以境外地址承担该法定角色。
进口商可在特定情况下成为RP，也可书面指定其他英国设立主体。RP承担产品安全、PIF、SCPN、标签、市场监督和不良反应等持续责任。
对中国企业而言，选择第三方RP…
进入Great Britain的化妆品需要遵循GB现行化妆品制度，指定在英国设立的Responsible Person，并在产品投放GB市场前通过SCPN向OPSS完成通知，同时准备PIF/安全评估和合规标签。
脱欧后SCPN取代了GB市场原先使用的CPNP；欧盟CPNP记录不能自动替代GB通知。
Northern…
