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英国化妆品发生Serious Undesirable Effect后，UK RP应如何履行报告责任？

Q: 英国化妆品发生Serious Undesirable Effect后，UK RP应如何履行报告责任？

**结论：**GB市场的Serious Undesirable Effect需要由UK RP按现行英国制度及时向主管机关报告并开展调查。 企业应确保英国客服、经销商和总部安全团队知道何为严重不良反应、如何保存批号/医疗信息以及如何升级；不能等月度投诉汇总时才判断。 **实务上：**事件还可能触发PIF/CPSR更新、产品纠正或召回。 执行时应以目的国主管机关最新规则和实际产品资料为准，并把配方、责任主体、标签、通知/注册和上市后记录保持在同一受控版本，避免单项合规但整体信息不一致。