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中国OEM希望用同一套GMP资料支持多个拉美市场,哪些文件适合区域复用,哪些仍需国家化?

拉丁美洲 LATAM GMP 区域工厂资料
解答
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基本信息
所属区域 拉丁美洲 LATAM
知识分类 GMP 区域工厂资料
创建时间 2026-09-09
更新时间 2026-09-09
法规依据
法规名称 MERCOSUR GMC 19/2011 Mexico NOM-259-SSA1-2022 national GMP rules
条款引用 Regional GMP technical dossier with country-specific implementation
官方来源
MERCOSURCOFEPRISnational authorities
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