皮肤光毒性或光变态反应试验何时可以减免?
原料不具有紫外吸收特性,或结合用途和使用范围确实不存在相关风险时,可提交测试分析和说明材料申请减免。
绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。
原料不具有紫外吸收特性,或结合用途和使用范围确实不存在相关风险时,可提交测试分析和说明材料申请减免。
情形1至情形5一般需要提交皮肤变态反应试验;情形6的一般资料组合未将其列为必交项目,但仍应根据实际风险判断是否补充。