新原料注册备案资料必须遵循什么总原则?
资料必须以科学研究为基础,全面、真实、准确、规范地描述原料特征和安全使用要求。
绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。
资料必须以科学研究为基础,全面、真实、准确、规范地描述原料特征和安全使用要求。
应在相关内容处规范引用,确保能够有效溯源。
因为来源合规性和持续供应风险会影响原料合法性、可追溯性及申报可行性。
应全面掌握原料在已上市化妆品中的真实使用情况,并以关联、可追溯的证据支持原料一致性、使用条件和安全结论。
可以研究使用,但上市时间越早越应审慎评价资料的真实性、可靠性和可追溯性;关键证据无法补足时,不宜作为主要依据。