FDA OTC 化妆品合规 FAQ

覆盖美国 FDA OTC 注册、MoCRA、NDC、DUNS、标签审核、亚马逊 / 速卖通合规等十二大业务主题,233 条专业问答,助力企业高效合规进入美国市场。

全部问答 共 12 条

SDS 必须由检测机构出具吗?企业能否自己编制?

SDS 本质上是供应商承担准确性责任的危险信息传递文件,并非所有地区都要求由政府或检测机构“发证”。企业可以由具备分类和法规能力的人员编制,也可委托专业机构;但委托不转移产品信息真实性和持续更新责任。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

中文 SDS 翻译成英文就能用于所有国家出口吗?

不能简单通用。SDS 应使用接收国要求或客户可理解的语言,并按当地采用的 GHS 版本、职业暴露限值、紧急电话、法规清单和供应商信息本地化。机械直译容易造成危险分类和法定措辞错误。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

编制 SDS 是否必须公开完整配方?商业秘密成分怎么处理?

编制者通常需要获得足以正确分类的完整配方和浓度信息,但公开版 SDS 是否列出每一成分,应按目标市场的披露阈值和商业秘密规则判断。不能以保密为由隐瞒会影响危险分类、急救或职业防护的必要信息。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS 有固定有效期吗?什么情况下必须更新?

SDS 通常没有全球统一的固定有效期,但应保持信息最新。配方或分类改变、出现新的重大危害资料、法规或暴露限值更新、供应商和应急信息变化时,应及时修订并记录版本日期;客户也可能设置定期更新要求。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS 第 14 节运输信息应填写哪些内容?

第 14 节通常应列明 UN 编号、联合国运输名称、运输危险类别、包装类别、环境危害和特殊运输注意事项,并区分适用的海运、空运等规则。非危险货物也应明确说明判定口径,不能只写“普货”。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

普通化妆品出口也需要 MSDS/SDS 吗?

成品化妆品是否依法必须提供 SDS 取决于目的地法规、用途和危险分类,但物流、仓储、平台或进口商可能将 SDS 作为收货资料。香水、指甲油、气雾剂及高酒精产品尤其常被要求提供。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS 与 GHS 标签的危险象形图、警示词不一致怎么办?

应暂停使用并核查分类依据、配方版本和适用法规。SDS 第 2 节与容器标签的危险分类、象形图、警示词及危险说明原则上应一致;不一致可能导致运输拒收、客户审核失败或监管风险。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

出口商检是什么?是不是所有出口货物都要做?

出口商检通常指海关依法对法定检验商品实施检验,以及对出口危险货物包装实施性能检验和使用鉴定等。并非所有出口货物都做同一种商检,应结合 HS 编码、商品属性、监管条件和危险货物包装要求判断。

出口商检 更新于 2026-09-21

出口商检和报关有什么区别?办理顺序是什么?

商检侧重商品质量、安全、卫生或危险货物包装等法定检验事项,报关是向海关申报货物进出口并办理通关。涉及法检或危包鉴定的货物,通常应按要求先完成检验或取得电子底账、结果单等,再配合报关。

出口商检 更新于 2026-09-21

危包性能检验和危包使用鉴定有什么区别?

性能检验针对包装容器本身是否满足规定的跌落、堆码、气密或液压等性能要求,通常由包装生产企业申请;使用鉴定针对出口危险货物生产企业实际装货后的包装、封口、标记及适配情况。两者对象和申请主体不同。

出口商检 更新于 2026-09-21

申请出口危险货物包装使用鉴定要准备哪些材料?

海关办事指南列明的核心材料包括出入境货物包装检验申请单、包装性能检验结果单、厂检合格记录或产品符合性声明、出口危险货物危险特性分类鉴别报告和销售合同;所在地海关还会结合货物及包装现场查验。

出口商检 更新于 2026-09-21

危包使用鉴定由谁申请?应向哪个海关办理?

依据海关公开办事指南,申请主体为出口危险货物生产企业,一般向企业所在地负责出口危险货物包装检验的隶属海关办理,可通过中国国际贸易单一窗口或海关政务服务平台申报。具体管辖和现场要求应事先向所在地海关确认。

出口商检 更新于 2026-09-21
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