新原料注册备案资料管理规定修订 六大变化解读
2026年6月25日，国家药监局发布第59号公告，修订《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，自7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。本文梳理新规六大核心变化，涵盖用户管理、资料要求、技术要求等关键调整，帮助企业把握过渡期要点。
化妆品新原料注册备案新旧规定对比解读：从十类到五类
从监管架构、新原料分类、资料提交、毒理学试验、申报流程、安全监测六大维度逐项对比新旧规定差异，附企业实操建议。
化妆品新原料注册备案双重新规发布，7月15日起施行
国家药监局与中检院同日发布新原料注册备案双重新规，7月15日起施行。新规将较高风险功效从10类缩减至5类，全面接纳动物替代方法，多项资料改企业留档备查。
双原料同日获批！金华久维两款光引发剂（国妆原备字20260113、20260114）完成备案公示
2026年6月25日，金华久维新材料有限公司同日完成两款光引发剂新原料备案：三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯（国妆原备字20260113，TPO-L）和羟环己基苯基酮（国妆原备字20260114，Irgacure 184）。两款原料均为UV固化体系核心成分，广泛应用于UV指甲油等光固化化妆品。
半月内第二款！天启明化学新原料（国妆原备字20260112）完成备案公示
2026年6月25日，冠轢控股（HKEX:1872）旗下深圳天启明科技有限公司备案的羟基联苯氯噻吩异甘露糖醇氨基甲酸酯（国妆原备字20260112）完成公示。这是天启明继6月10日环六肽-120（国妆原备字20260101）后，半月内完成的第二款化妆品新原料备案，展现其AI驱动头皮抗衰赛道的原料创新加速度。
巨子生物首款！人参皂苷CK（国妆原备字20260111）完成备案公示
2026年6月25日，西安巨子生物基因技术股份有限公司（02367.HK）备案的人参皂苷CK（GALACTURONIC CK，国妆原备字20260111）完成公示。这是巨子生物首款新原料备案，也是人参皂苷CK继广州青囊生物（谷雨）后第二次获批，标志着该植物功效原料获多企业认可。
化妆品标准立项新动态：丁基乙酰氨基丙酸乙酯（驱蚊酯）标准制定公示解读与检测检验合规衔接
2026年6月26日国家药监局发布化妆品标准立项公示，拟对丁基乙酰氨基丙酸乙酯（驱蚊酯）制定行业标准。该原料兼具化妆品原料与驱蚊剂双重身份，6月初央视曝光驱蚊液农药成分争议后，标准制定将填补检测方法空白、厘清监管边界。本文深度解读立项背景、原料双重属性、检测方法体系与企业合规衔接路径。
珀莱雅第五款新原料落地，衣康酸（国妆原备字20260110）完成备案公示
2026年6月23日，珀莱雅化妆品股份有限公司备案的新原料衣康酸（ITACONIC ACID，国妆原备字20260110）完成公示。这是珀莱雅第5款新原料，也是衣康酸继德之馨2025年首次备案后，国内企业独立完成的第二次备案，标志着该化学合成原料的应用前景获多企业认可。
中检院发布原料使用目的技术指南，72种使用目的如何填报
中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》，明确72种原料使用目的目录及填报规则。本文围绕使用目的确定方法、超出目录范围的填报要求、限用准用原料填报规范等核心问题逐一解答，助力企业规范完成注册备案。
工信部新批3项化妆品原料行业标准，光果甘草、甘草酸二钾、四氢甲基嘧啶羧酸在列
2026年6月23日，工信部发布第12号公告，批准QB/T 4951—2026等3项化妆品原料行业标准，涵盖光果甘草根提取物、甘草酸二钾和四氢甲基嘧啶羧酸，均于2026年12月1日起实施。本文解读三项标准的核心内容及其对化妆品企业的影响。
2026年杭州化妆品备案快速通道新政落地
2026年7月8日起，杭州市实施国产普通化妆品备案优审快办快速通道，符合条件的备案人可在2个工作日内完成资料整理及公布。本文深度解析准入条件、不适用清单、事后核查机制与退出规则，并给出企业应对建议。
轩凯生物首款！中华金耳发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成化妆品新原料备案
2026年6月18日，南京轩凯生物科技股份有限公司（专精特新小巨人企业）的首款化妆品新原料——中华金耳（NAEMATELIA SINENSIS）发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成备案公示。本文从真菌发酵技术路线、企业跨界逻辑、发酵类原料赛道趋势三个维度深度解读。
