化妆品新原料10月报：11件覆盖五类来源，行业从放量转入筛选
截至10月28日，化妆品新原料10月共11件完成备案公示，同比下降35.3%。数量回落的同时结构仍在升级：11件覆盖化学、植物、生物、真菌、动物五类来源，环肽连号、母乳低聚糖迎来第三家。存量538件中228件处于安全监测期，取消备案32件、已注销7件，行业正从放量阶段转入筛选阶段。
首个防晒剂化妆品新原料注册获批：巴斯夫&欧莱雅 Mexoryl 400（麦色滤400）MCE
2026年10月29日，国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯（国妆原注字20260001，ID号27198），注册人巴斯夫欧洲公司，境内责任人欧莱雅（中国）。技术要求规定安全使用量≤1%，低于欧盟3%上限，使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。
马应龙跨界首款化妆品新原料落地：金莲花提取物完成备案
2026年10月28日，武汉武创马应龙兴康科技备案的金莲花花提取物完成公示，备案号国妆原备字20260162，是药企马应龙跨界化妆品原料的首款备案原料，国产植物来源，未进入安全监测期。金莲花富含荭草苷、牡荆苷等黄酮碳苷，具抗氧化、抗菌、抗炎活性，品牌方须按备案限定条件用于配方研发。
LG鼠李糖乙酰胺完成化妆品新原料备案：韩国巨头加速在华原料布局
2026年10月27日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示，LG生活健康的鼠李糖乙酰胺（国妆原备字20260161）完成备案，境内责任人为乐金生活健康贸易（上海）有限公司。原料为鼠李糖衍生物，对应LG多项抗皱、屏障强化相关专利。截至当日2026年国内已新增161款新原料备案，进口占15.08%。
獾油完成化妆品新原料备案：传统中药动物油脂切入修护赛道
2026年10月27日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示，獾油（国妆原备字20260160）完成备案，备案人为华康瑞禾（北京）医药科技有限公司。原料为鼬科动物狗獾的皮下及肠网膜脂肪熬炼而成，限定用于各类肤用化妆品。截至当日2026年已新增160款新原料备案，动物类占比仅3.73%。
生态环境部新规：化妆品原料用新化学物质须办环境登记
2026年10月24日，生态环境部公布修订后的《新化学物质环境管理登记办法》，自公布之日起施行，原令第12号同时废止。办法将新化学物质生产、进口的环境管理登记分为常规、简易、形式三级，并明确化妆品成品豁免，但作为化妆品原料或中间体的新化学物质须在生产、进口前取得登记证；境外企业须由境内主体申请。
云南试行化妆品生产企业风险分级：A至D四级差异化监管
2026年10月22日，云南省药监局印发《化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》（云药监规〔2026〕1号），2026年11月22日施行。办法对省内持证化妆品生产企业按100分基础分划A/B/C/D四级，依评分结果实行差异化监管，严重违法、阻碍检查、重大安全事件等情形即时评定D级。
FDA化妆品强制召回终版指南：两个合理可能性同时成立才可下令
2026年10月FDA把化妆品强制召回问答指南定稿，公告号91 FR 66851，草案到终版无实质修改。指南明确须同时认定掺假或误标与严重健康后果两个合理可能性，才可命令标签署名责任人停止分销并召回，送达后10天内可申请非正式听证。出口美国的化妆品企业需重做主体责任与证据包梳理。
化妆品生产许可证被吊销并10年禁入：三支防晒剂零检出的定性升级
2026年10月22日，广东省药监局以粤药监妆罚〔2026〕2007号吊销一家化妆品厂生产许可证，并处10年内不予办理备案、不受理许可申请，罚款栏为0。触发点是飞检判定体系严重缺陷，以及两批防晒乳中二苯酮-3等三支标示防晒剂全部未检出，被定性为生产未经注册特殊化妆品。
化妆品新原料创新指导机制发布：三类分层，重点品种可享审评加速
2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制（试行）》，将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评，备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。
化妆品新原料乳糖-N-新四糖第3家落地：华熙糖平台4个月连落两子
2026年10月22日，国妆原备字20260159落地，乳糖-N-新四糖完成化妆品新原料备案，备案人北京华熙凌赋糖系华熙生物全资子公司，该原料已有3家备案人。华熙2023年即申请LNnT护肤应用专利，食品端2026年2月获批在前、化妆品端10月跟进。HMO类累计备案17件，覆盖6种单体。
南方医科大学首款化妆品新原料落地：南海藤（牛大力）根提取物完成备案
2026年10月22日，国妆原备字20260158落地，南海藤（Nanhaia speciosa）根提取物完成化妆品新原料备案，备案人南方医科大学，为该校首款新原料，也是534件备案中唯一以大学本部名义提交的案例。原料即岭南道地药材牛大力，广东、海南已为其发布干制品食品安全地方标准。
