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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

化妆品新原料创新指导机制发布:三类分层,重点品种可享审评加速

2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制(试行)》,将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评,备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。

湃肽11天再下一城!化妆品新原料环八肽-3(国妆原备字20260157)完成备案

2026年10月21日,化妆品新原料环八肽-3(国妆原备字20260157)完成备案公示,备案人为浙江湃肽生物股份有限公司,系其第7款新原料,距上一款环肽原料仅11天。至此国内化妆品新原料备案累计达533款,其中环肽类22款、2026年已落地10款。本文梳理备案要点与环肽赛道数据。

广州宏度首款化妆品新原料落地!月桂酰β-丙氨酸钠完成备案公示

2026年10月20日,国家药监局新原料备案平台公示:广州宏度精细化工有限公司的月桂酰β-丙氨酸钠(国妆原备字20260156)完成备案,系国产新原料库中首个β-丙氨酸头基表面活性剂,也是这家深耕氨基酸表活二十余年的原料商名下首款化妆品新原料。绿翊合规解读备案要点、安全背景与氨基酸表活赛道格局。

化妆品功效原料PDRN研究进展与合规证据链

2026年外用PDRN研究把原料分子量、皮肤递送、细胞机制与人体功效连接起来,但医学注射和创面证据仍不能直接外推至普通化妆品。本文从聚脱氧核糖核苷酸的结构分布、来源工艺、A2A受体与核苷酸补救机制出发,深入分析皮肤递送、临床证据、质量控制和研究局限,并结合中国现行原料管理、安全评估与功效宣称规范,提出从身份鉴别、杂质谱、配方稳定性到成品人体试验和宣称边界的完整开发路径。

2026年最新国产进口特殊普通化妆品(含牙膏)和原料注册备案信息查询汇编

2026年最新整理:国产与进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案、化妆品新原料注册备案及《已使用化妆品原料目录》Ⅰ/Ⅱ的官方查询入口、可检索字段与编号规则全收录。依据《化妆品监督管理条例》和2025年第61号公告,逐项说明NMPA数据查询与普通化妆品备案系统的查法,并附10条高频查询问题解答。

上海高新技术企业完成化妆品新原料备案,香露兜叶提取物

2026年9月17日,捷青丽生物科技(上海)有限公司完成化妆品新原料「香露兜(Pandanus amaryllifolius)叶提取物」(国妆原备字20260146)备案,来源分类为植物,为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业,其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。

化妆品新原料注册备案中的毒理学与功效评价要求

2026年7月15日起,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行,新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界,并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类,再形成数据缺口清单和试验方案,避免仅凭备案路径判断资料深度。

俄罗斯Rospotrebnadzor网站:消费品监管资料查询指南

2026年9月更新:俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局网站是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

加拿大Health Canada化妆品网站:CNF与成分热表查询

2026年9月更新:加拿大卫生部化妆品监管信息网站是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

新加坡HSA化妆品网站:ACD通报与上市责任查询指南

2026年9月更新:新加坡卫生科学局化妆品专题网站是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

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