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化妆品合规 美妆出海合规 注册备案 功效评价 检验检测 安全评估

中检院征求化妆品原料数据使用指南意见,安评采信再细化

2026年11月4日,中检院发布《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》,修订2024年版并征求意见,反馈截止2026年11月30日。本次修订重点细化原料3年安全使用历史的证明与销售数据门槛、扩大安全食用历史豁免系统毒性范围,并调整祛斑美白/防脱发剂评估依据,直接影响化妆品安全评估数据采信。

LG生活健康6天两款化妆品新原料:羧甲基鼠李糖苷完成备案

2026年11月2日,LG生活健康的羧甲基鼠李糖苷(国妆原备字20260165)完成化妆品新原料备案,距其鼠李糖乙酰胺仅6天,为韩国2026年第3款进口原料。公示未列INCI名称、使用范围与限量,状态未进入安全监测期。配方企业不能据此推定功效或添加量,须待技术要求公开后核对授权链并完成安评。

佳嘉乐第3款化妆品新原料落地:白池花籽油酸酯为何仍需单独备案

2026年11月2日,白池花籽油酸酯(国妆原备字20260164)完成化妆品新原料备案公示,状态为未进入安全监测期、技术要求附件未公示。目录已有白池花籽油(01103)与两条白池花籽油酸酯类衍生物,却无该基础脂肪酸酯。品牌方使用须先取备案人关联确认与技术要求,并按第一类化妆品做安全评估。

同株不同部位:化妆品新原料星油藤叶/茎提取物完成备案,籽油已在目录

2026年10月30日,星油藤叶/茎提取物完成化妆品新原料备案(国妆原备字20260163)。核查《已使用化妆品原料目录(2021年版)》发现,同株印加果籽油已列序号07960,叶/茎部位无对应条目;配方企业不得沿用籽油历史使用量或CIR结论,须按新原料技术要求单独开展安全评估并核对公示限量。

7项检验方法纳入《化妆品安全技术规范》:洋葱伯克霍尔德菌群检验方法首次发布

2026年第105号公告将7项检验方法纳入《化妆品安全技术规范》:5项微生物方法修订替换、总则新增方法适用性试验规程,新增洋葱伯克霍尔德菌群检验方法与胶原蛋白凝胶眼刺激性试验,中检院发布问答。6项微生物方法2027年12月1日实施,眼刺激替代方法2027年5月1日实施,送检企业需提前安排方法切换。

除臭剂还是止汗剂?化妆品与药品出口美国的监管分界:M026专论全解

造口与失禁人群的口服除臭产品在美国按 OTC 药品管理,适用专论 M026 与 21 CFR 330.1:活性成分仅限次没食子酸铋或叶绿酸铜络合物,叶绿酸铜络合物每日不超过 300 毫克,适应症与警告须逐字落实。外用除臭剂按化妆品注册。出口企业据此判定路径、核对标签并完成 NDC 产品列名。

全球四大市场美白化妆品法规对比:欧盟、美国、中国、东盟

美白产品在欧盟、美国、中国、东盟的法律定性不同:欧盟按化妆品框架、美国按预期用途区分化妆品与药品、中国列为特殊化妆品需注册、东盟以化妆品指令逐国实施。本文对比产品分类、原料边界与功效证据要求,给出10种美白祛斑剂的四市场监管对照。

首个防晒剂化妆品新原料注册获批:巴斯夫&欧莱雅 Mexoryl 400(麦色滤400)MCE

2026年10月29日,国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(国妆原注字20260001,ID号27198),注册人巴斯夫欧洲公司,境内责任人欧莱雅(中国)。技术要求规定安全使用量≤1%,低于欧盟3%上限,使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。

生态环境部新规:化妆品原料用新化学物质须办环境登记

2026年10月24日,生态环境部公布修订后的《新化学物质环境管理登记办法》,自公布之日起施行,原令第12号同时废止。办法将新化学物质生产、进口的环境管理登记分为常规、简易、形式三级,并明确化妆品成品豁免,但作为化妆品原料或中间体的新化学物质须在生产、进口前取得登记证;境外企业须由境内主体申请。

化妆品生产许可证被吊销并10年禁入:三支防晒剂零检出的定性升级

2026年10月22日,广东省药监局以粤药监妆罚〔2026〕2007号吊销一家化妆品厂生产许可证,并处10年内不予办理备案、不受理许可申请,罚款栏为0。触发点是飞检判定体系严重缺陷,以及两批防晒乳中二苯酮-3等三支标示防晒剂全部未检出,被定性为生产未经注册特殊化妆品。

化妆品新原料创新指导机制发布:三类分层,重点品种可享审评加速

2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制(试行)》,将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评,备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。

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