巨子生物首款!人参皂苷CK(国妆原备字20260111)完成备案公示
2026年6月25日,西安巨子生物基因技术股份有限公司(02367.HK)备案的人参皂苷CK(GALACTURONIC CK,国妆原备字20260111)完成公示。这是巨子生物首款新原料备案,也是人参皂苷CK继广州青囊生物(谷雨)后第二次获批,标志着该植物功效原料获多企业认可。
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2026年6月25日,西安巨子生物基因技术股份有限公司(02367.HK)备案的人参皂苷CK(GALACTURONIC CK,国妆原备字20260111)完成公示。这是巨子生物首款新原料备案,也是人参皂苷CK继广州青囊生物(谷雨)后第二次获批,标志着该植物功效原料获多企业认可。
2026年6月23日,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的新原料衣康酸(ITACONIC ACID,国妆原备字20260110)完成公示。这是珀莱雅第5款新原料,也是衣康酸继德之馨2025年首次备案后,国内企业独立完成的第二次备案,标志着该化学合成原料的应用前景获多企业认可。
2026年6月18日,南京轩凯生物科技股份有限公司(专精特新小巨人企业)的首款化妆品新原料——中华金耳(NAEMATELIA SINENSIS)发酵产物提取物(国妆原备字20260107)完成备案公示。本文从真菌发酵技术路线、企业跨界逻辑、发酵类原料赛道趋势三个维度深度解读。
2026年6月22日,贝泰妮(300957.SZ)旗下诺为泰(昆明)生物科技有限公司申报的白鬼笔(PHALLUS IMPUDICUS)子实体提取物(国妆原备字20260109)完成备案公示,成为该企业2026年第6款新原料。本文从高原真菌资源开发、抗氧化抗糖化双重功效、贝泰妮研发布局及行业备案态势四个维度深度解读。
2026年6月22日,上海辉文生物技术股份有限公司(新三板832402)的首款化妆品新原料葡糖基异槲皮苷(国妆原备字20260108)完成备案公示。本文从原料特性、抗氧化功效、企业背景及行业备案趋势四个维度深度解读。
汇总2026年6月第三周(6.15-6.20)化妆品新原料备案数据动态,盘点克洛尼奥月桂基葡糖苷等热点原料的市场关注度,分析7·1完整版安评切换期新原料分类编码衔接的三大核心要点,并对2023-2024年首批备案原料进入监测期到期节点提出企业应对建议。
2026年6月共有10个化妆品新原料完成备案,覆盖多肽、植物提取物、益生菌发酵、益生元、表面活性剂五大类。本文系统盘点6月备案原料、解读备案趋势、剖析合成生物与多肽研发热点,并给出7·1分类规则切换下的新原料注册衔接清单。
距离2026年7月1日化妆品完整版安全评估报告全面实施仅剩12天。本文系统拆解完整版安评报告的六大核心章节撰写要点——从危害识别到风险特征描述的数据流转逻辑,给出毒理学数据获取四路径、暴露参数SED计算模板、MOS值判定阈值与自检清单,帮助企业高效完成安评报告撰写与提交冲刺。
2026年7月1日化妆品监管迎来史上最大综合切换——分类规则+标签办法+完整版安评+注册备案八大改革+功效新检验方法+电子标签试点同步落地,对生产管理体系带来系统性冲击。本文系统梳理五大体系级联动改造(供应商原料管控/工艺验证/批记录放行/留样稳定性/质量回顾)并给出21项可落地SOP清单,助力企业14天内完成生产体系级合规切换。
2026年3月31日国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》,推出八大核心改革:进口新品免自由销售证明、特殊化妆品有条件免毒理试验、取消原料报送码、配方近似产品共用安全资料、生产场地变更简化检验、功效评价方法自主选择、功效数据共享、境内责任人变更免原方同意。征求意见已于4月30日截止,正式公告发布在即。本文系统解析八大改革要点,梳理与7月1日新规切换的衔接关系,为企业提供六项前瞻准备清单。
系统拆解化妆品新原料3年安全监测期的法定要求、年度报告提交流程、12类风险信号识别与分级处置预案,结合2026年最新备案数据与典型案例,为注册人/备案人提供从监测期启动到结束的15个关键合规节点实操指南,附企业自查清单。
截至2026年6月,上海市化妆品新原料备案总量达96款,占全国总量的20.0%,位列全国第二。上海凭借国际化工巨头中国总部集聚、本土龙头企业和创新型科技企业三方力量,形成了多肽、化学合成、植物提取物三足鼎立的独特格局。