桑黄入局!瓦宁木层孔子实体提取物完成化妆品新原料备案
2026年9月29日,中药材“桑黄”基原物种瓦宁木层孔菌的子实体提取物完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260150,备案人为长春蓝科医美,来源分类为真菌。截至该日国内累计备案526件,真菌类仅13件、占2.47%。本文梳理备案要点、基原与安全背景,并提示使用范围未公示、不得直接引用多糖文献宣称功效等合规红线。
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国家药监局公示显示,2026年第三季度共33款化妆品新原料完成备案(截至9月28日),环比二季度65款回落近半。植物提取物以14款居首,环肽类7款集中于7月获批,母乳低聚糖、嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物等生物技术原料相继落地。本文盘点季度全量清单、企业与区域格局及选料合规要点。
2026年9月28日,樟叶越橘(VACCINIUM DUNALIANUM)枝/叶提取物完成化妆品新原料备案(国妆原备字20260149),备案人云南远方生物医药有限公司,来源为植物、国产,未进入安全监测期。该植物是云南彝族茶饮雀嘴茶的基原,其标志成分已有酪氨酸酶抑制研究,使用须遵循备案范围与限量。
2026年9月24日,乳酸乳球菌粉(国妆原备字20260148)完成化妆品新原料备案,备案人为微生态制剂药企杭州远大生物制药有限公司,系其首款新原料,也是该菌种首次以菌体粉形态获批。截至备案日,2026年国内新原料备案达148款。本文解析技术路线差异与安全证据,供品牌方评估合规使用边界。
2026年最新整理:国产与进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案、化妆品新原料注册备案及《已使用化妆品原料目录》Ⅰ/Ⅱ的官方查询入口、可检索字段与编号规则全收录。依据《化妆品监督管理条例》和2025年第61号公告,逐项说明NMPA数据查询与普通化妆品备案系统的查法,并附10条高频查询问题解答。
美国化妆品原料审查(CIR)2019年9月版《程序与对专家小组的支持》全文翻译,逐条涵盖总则、指导委员会、专家小组与联络代表、原料审查全流程、会议与报告、记录公开与公众参与,是理解CIR运作规则的权威中文文本。
2026年9月21日,华熙生物软骨素钠(国妆原备字20260147)完成国家药监局化妆品新原料备案,成为国内首个微生物发酵法生产并完成备案的软骨素钠。本文梳理其CAS号与INCI命名等国际准入进展、与软骨素硫酸钠的差异、安全监测期起算规则、技术要求现状及文献与专利证据。
2026年9月17日,捷青丽生物科技(上海)有限公司完成化妆品新原料「香露兜(Pandanus amaryllifolius)叶提取物」(国妆原备字20260146)备案,来源分类为植物,为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业,其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。
2026年9月17日,国家药品监督管理局公示华东医药(贵州)药业有限公司第二款化妆品新原料「蜡梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)根提取物」(国妆原备字20260145),来源分类为植物。该原料进一步丰富华东医药在天然植物功效原料领域的布局,品牌方可依规开展配方研发与安全评估。
AI新原料发现7个、多肽蛋白设计3个、植物中药活性3个、分子设计4个,合计17个项目。LG EXAONE把候选开发从1年10个月压到1天,Kolmar PTPD-12从数万个肽中筛选、周期1年多缩到3个月,谷雨从近200万种酶中筛出6种。本文逐项核对真实进度。
资生堂用AI识别重复剂量毒性与皮肤致敏文献,用QSAR把生物降解性检测从1-2个月压缩到实时预测;珀莱雅上线AI斑贴试验机器人,Kolmar防腐挑战处理速度提升2.5倍。2026年AI在化妆品安全评估上已有5个可核实案例。本文按四层能力拆解它究竟能落地到哪一层。
2026年9月10日,NMPA公示更新,上海林清轩化妆品集团股份有限公司申报的浙江红山茶愈伤组织溶胞产物滤液(国妆原备字20260144)完成备案,系该企业围绕浙江红山茶的第6款新原料,采用愈伤组织细胞培养工艺。原料为国产植物来源,状态为未进入安全监测期,品牌方投料前须核对备案限定条件与监测期进展。