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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

中检院就《化妆品冻干产品》等2项标准征求意见:关键指标与标签红线解读

2026年10月15日中检院就《化妆品冻干产品》《次抛型化妆品》两项行业标准公开征求意见,截止2026年11月22日。冻干产品水分≤5%、菌落总数≤500,西林瓶安瓿瓶包装须标注"禁止注射使用";次抛产品按BFS与非BFS分档管控微生物。企业宜提前对标配方、标签与检验能力。

药企跨界!乳酸乳球菌粉完成化妆品新原料备案,菌体粉路线首次落地

2026年9月24日,乳酸乳球菌粉(国妆原备字20260148)完成化妆品新原料备案,备案人为微生态制剂药企杭州远大生物制药有限公司,系其首款新原料,也是该菌种首次以菌体粉形态获批。截至备案日,2026年国内新原料备案达148款。本文解析技术路线差异与安全证据,供品牌方评估合规使用边界。

美国化妆品合规要求指南中文全译本 NIST IR 8178r1

NIST IR 8178r1《美国化妆品合规要求指南》中文全译本,完整译出 CPSC、CBP、EPA、FTC、FDA、USDA 六家联邦机构职权与适用法规,加州等八州化妆品法规,以及 ASTM、UL、USP、ISO 标准与检测认证机构清单,并逐处加注 MoCRA 生效后被取代的表述。

全球化妆品微生物与重金属限值比较及多市场内控框架

2026年7月,GB 7916—2026《化妆品 安全通用要求》发布并将于2028年1月1日实施。文章用对照表比较中国大陆、台湾、东盟、欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、巴西及欧亚经济联盟的化妆品微生物与重金属要求,区分法定限值、监管指南、检测方法和禁用痕量例外,说明“不得检出”与方法检出限的关系,并给出通用核心规格、市场附加项和证据链清单,供企业制定化妆品出海检测及内控方案。

国家药监局征求《化妆品安全技术规范》修订实施公告意见,涉及131项制修订项目全梳理

2026年7月15日国家药监局发布《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订内容实施有关事宜公告征求意见稿,明确已上市产品变更更新、未上市产品注册备案及过渡期安排。本文系统梳理131项制修订项目,含8项即将实施检验方法、16项原料组分修订及98项现行有效方法。

国家药监局就化妆品安全技术规范修订内容实施征求意见 三大调整需重点关注

2026年7月15日,国家药监局就《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订内容实施事宜公开征求意见,涉及禁限用原料目录调整、微生物和有害物质限值调整、检验方法补充更新三大类,明确已注册备案产品的变更路径和技术审评中产品的过渡安排。征求意见截至7月21日,企业仅有7天反馈窗口期。

国家药监局2026年第6号公告深度解读:18项标准修订重塑儿童化妆品合规新格局

国家药监局2026年第6号公告对《化妆品安全技术规范》18项标准进行系统性修订,儿童化妆品菌落总数限值从500收紧至100CFU/g、二噁烷限值从30ppm降至10ppm,2027年1月1日起执行。本文深度解读公告核心变化、对企业配方迭代与检测合规的影响及企业提前布局的关键路径。

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