日本企业第10款!MT化妆品二甲氨基乙醇酒石酸盐完成新原料备案
2026年9月3日,国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新,日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐(国妆原备字20260141)完成备案,成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料,由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日,2026年国内新原料备案已达141种,进口功效原料合规供给持续扩大。
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2026年9月3日,国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新,日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐(国妆原备字20260141)完成备案,成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料,由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日,2026年国内新原料备案已达141种,进口功效原料合规供给持续扩大。
2026年9月1日,深圳护家科技(集团)股份有限公司的莽草酸完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260140。该原料为植物来源天然果酸,兼具温和去角质、控油抗痘、抑制酪氨酸酶美白及抗氧化多重功效,是HBN母公司第6款备案新原料。2026年截至目前已累计完成140款新原料备案,9月首月即落地1款,上游原料创新节奏持续加快。
截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131)完成备案,备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批,来源分类为化学,境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术,多肽赛道占比23.7%持续升温。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,高丛越橘(VACCINIUM CORYMBOSUM)果提取物(INCI:VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料,备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日,2026年累计129款新原料完成备案,植物提取物占比41.4%持续领跑。
2026年7月17日国妆原备字20260128完成备案,瑞维斐护肤实验室有限公司第二款多肽新原料五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150以国产方式获批,较3月首款进口备案实现本土化转变。截至7月18日2026年已累计128款新原料备案,多肽类占比23.3%持续升温。
2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。
2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施,4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》:皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法,人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验,已上市产品可销售至保质期结束,进口品牌需关注国际数据本土化对接。
2026年最新统计:2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条,年度备案量从6个飙升至169个,植物原料首次超越化学原料占比39.8%,国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行,广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据,深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。
2026年6月26日,国家药监局发布第59号公告,正式公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,2026年7月15日起施行,2021年第31号公告同时废止。新规将较高风险功效从10项缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白5项,防脱发、祛痘、去屑、抗皱等不再纳入高风险类别,注册备案资料要求相应降低。企业单个新原料可望节省约350万元研发费用和1-3年时间,需在7月15日前完成内部合规流程评估。
2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,鳄嘴花叶/茎提取物(国妆原备字20260120)完成备案,备案人海南海炎妆美生物科技有限公司。海南本土企业入局新原料,同一原料半年内二度备案,天然植物原料赛道持续扩容。截至7月3日2026年累计备案120款新原料,企业选用新原料需关注3年安全监测期要求。
2026年7月2日,吉隆坡甲洞金油化私人有限公司申报的2-磺基棕榈酸/硬脂酸甲酯钠完成备案公示,系马来西亚企业首次在中国完成化妆品新原料备案。该原料为阴离子表面活性剂,来源于棕榈油基化学合成,境内责任人为KLK集团中国子公司泰柯棕化(张家港)有限公司。截至7月2日,2026年进口新原料备案占比约15%,本次马来西亚首秀进一步拓宽了国际原料企业在华合规路径。