功效宣称摘要填报错误是否可以撤回修改？
功效宣称摘要资料提交后无法撤回，备案人可以再次编写功效宣称摘要资料重新提交，公示系统将公示最新提交的功效宣称摘要内容。备案人所有提交的功效宣称摘要资料将留存系统备查。...
化妆品原料安全信息登记平台上线后是否只能通过原料报送码关联原料信息？
化妆品原料安全信息登记平台上线后，化妆品注册人、备案人、境内责任人仍可以通过化妆品注册备案信息服务平台填报原料生产商出具的原料安全信息文件，也可以填写化妆品原料安全信息登记平台生成的原料报送码关联原料安全信息文件。...
如何规范填报化妆品备案产品名称命名依据？
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条规定：“注册人、备案人应当提交产品名称命名依据，产品名称命名依据中应当指明商标名、通用名、属性名，并分别说明其具体含义”。 示例：GZcosmetics滋润保湿面霜 产品名称命名依据 商标名： GZcosmetics 通用名： 滋润保湿面 属性名: 霜 后缀: / 命名依据： 1...
2021年已申请而未提交备案的预备案号被清理，包材已经生产是否可以继续使用已申领的预备案号？
根据国产普通化妆品备案系统《关于预备案号清理的通知》，如需继续使用2021年已申请而未提交备案的预备案号的企业企业应当于2022年3月31日前，发送邮件至gcftba@nmpa.gov.cn，邮件标题可填写为企业名称+预备案号继续使用申请，邮件内容应包括下列附件： （1）填写完整的《普通化妆品备案信息管理系统预备案号继续使用申请》并盖章扫描（或拍照）； （2）以附件形式 提供已批量生产印刷产品包装...
国产普通化妆品备案人临时用户权限自2022年1月1日自动失效后该如何申请继续办理相关业务？
根据国产普通化妆品备案系统《关于规范化妆品注册备案信息服务平台临时账号使用的通知》，已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料。逾期未补充提交相关资料的，其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效，无法登录“普通化妆品备案管理”和“化妆品智慧申报审评”模块，需使用“企业信息资料管理模块”补充相关...
已申领的预备案号是否有使用期限？
根据国产普通化妆品备案系统提示：每年1月1日至6月30日间领取的预备案号，应于当年6月30日前使用该预备案号完成备案，否则该备案号将被进行清理；每年7月1日至12月31日间领取的预备案号，应于当年12月31日前使用该预备案号完成备案，否则该备案号将被进行清理。...
国产普通化妆品哪些产品可以免予公布产品功效宣称依据的摘要？
根据《化妆品功效宣称评价规范》第七条规定：能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等），或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等）且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。...
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要？
根据《国家药监局关于发布的公告》（第50号）要求：“自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。” 根据《化妆品监督管理条例》第六十二条规定：未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处相应罚则。...
进行化妆品注册或备案申请时，送检样品是否可以用试制样品？
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十一条“化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构（以下简称首家检验检测机构）提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。”...
普通化妆品备案时，什么情况可以免于提交产品的毒理学试验报告？
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条“普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，有下列情形的除外： 1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的； 2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的； 3.根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。 有多个生...
