洁净区应当采取净化和消毒措施,准洁净区应当采取消毒措施。针对消毒的周期是否有要求?企业内部做规定是否就可以?
可以。这就应该是企业根据自己的运作情况来自行规定,但是规定一定要经过论证,要保证周期设定能做到有充分的依据,虽然没有强求要验证,但是企业应该制定针对性措施确保能达到一定效果。...
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可以。这就应该是企业根据自己的运作情况来自行规定,但是规定一定要经过论证,要保证周期设定能做到有充分的依据,虽然没有强求要验证,但是企业应该制定针对性措施确保能达到一定效果。...
从安全生产角度要求是要做到防爆,虽然 GMP 中未明文要求,但这是一个常识问题。因为化妆品生产车间不仅由药监系统监管,应急管理部门对安全生产也有一定的要求,粉尘浓度过高在静电作用下易爆,所以防爆灯还是需要的。...
共线生产实际是指共车间或共设备,虽然《化妆品生产质量管理规范》没有写的这么明确但是各省可以根据情况制定各自的实施细则,例如山东省,对共线生产、什么情况下允许共线生产、什么叫关键原料,将会在山东省的《生产质量管理规范实施细则》中予以规定。...
这个倒不是,生产设备操作记录应该是在整个生产记录当中。生产过程管理当中会讲到,生产过程包括:生产之前首先要对整个生产环境、设备进行检查,要有检查记录;整个生产过程当中的工艺记录,工艺记录中要注明使用的具体生产设备及其唯一编号,比如一些大企业有很多设备,均质机有大、中、小,乳化设备也有大号和小号,甚至有的工艺搅拌机是框式的,有的是螺杆式的,生产用到什么设备一定要有记录,要与生产工艺的要求相匹配,这就...
这个标准应该是厂房建筑设计部门、施工部门来规定,因为厂房大小和管道布局不一样,肯定不可能有一个统一的规定。这个标准应该是由空气净化系统施工方来制定,标准制定也不是一成不变的,因为整个压差不仅受尘埃颗粒阻力的影响,也会受输送管道的密合度、进入车间的分配空气流量的分配口的变动影响,所以它的影响力是综合的。...
肯定有要求。一般储水箱有两种,一种是不锈钢的,还有一种是玻璃缸。在水质的管理方面,卫生系统有专门的涉水产品管理办法。好的水处理设备包括水箱、管道、净水处理设备都需要拿到涉水产品生产许可证,所以水箱肯定是有要求的。不能说随便用铁皮焊个桶吧,那肯定是不行的。...
可以自己设定频率,部分指标外检也是可以的。...
没有要求。准洁净区不是按洁净来要求的,所以没有强求换气次数要求。但是洁净区是要有换气次数要求的。...
一般是静态。主要是看环境是不是还能达到要求,因为动态的时候作为化妆品受人员流动因素影响,所以目前没有强行规定是动态,当然企业能做动态更好。...
这个不允许。化妆品工艺中有一个陈化静置,实际是一个陈化工艺,工艺要求是在一个恒温恒湿而不受人流污染控制的环境,所以半成品储存区必须要有专门的区域,而且严格的半成品储存区是要求与半成品储存无关的人员不得进入,所以在灌装间内划定一个区域肯定不行。...