全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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亚太 现行有效（经修订，分阶段适用） 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从…
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Regulations Governing the Labelling of Cosmetic Outer Packaging, Containers, Labels or Package Inserts 化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定亚太 现行有效 标签公告中文标签 全成分 责任业者 批号 用途规定化妆品外包装、容器、标签或说明书应标示的产品名称、用途、使用方法、净重或容量、全成分名称、使用注意事项、制造或输入业者名称地址、制造场所信息、原产地、批号、有效期间或保存期限等内容，并明确中文标示和展示位置。产品登录、PIF、实物标签及电商信息应相互一致。特定染烫、脱色等产品另有强制警语，但一般…
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Commission Regulation (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/831欧洲 现行有效 修订法规CMR 甲醛 Quaternium-15 PHMB 禁限用落实CMR物质分类并调整附件II、III和V，涉及Quaternium-15、Chloroacetamide、Dichloromethane、Formaldehyde、过硼酸盐、TPO、Furfural及PHMB等物质的禁止、限制或防腐剂条件。虽然部分条目后来又被后续修订更新，本法规仍是现行合并附件…
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Commission Regulation (EU) 2019/698 of 30 April 2019 amending Annexes III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/698欧洲 现行有效 修订法规Climbazole 防腐剂 去屑 最大浓度 产品类型分别规定Climbazole作为防腐剂及非防腐用途时可适用的产品类型和最大浓度，涵盖冲洗型洗发水、护发液、面霜及足部护理产品等，并设置投放市场和继续供应的过渡期限。含Climbazole的去屑产品还可能触及药品或功能宣称边界，企业需把配方用途、标签功效、成品浓度及目标市场分类结合审查，不可只依据原料…
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Commission Regulation (EU) 2019/680 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/680欧洲 现行有效 修订法规UV过滤剂 正面清单 5% 吸入暴露 附件VI将Phenylene Bis-Diphenyltriazine加入化妆品附件VI准用UV过滤剂清单，成品最大浓度为5%，并禁止用于可能导致终端用户肺部吸入暴露的应用。该条目体现正面清单管理：只有所列化学身份和条件下才能用于防晒目的。企业需评估喷雾、粉末等剂型吸入风险，并在CPSR、原料规格和CPNP…
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Industrial Chemicals Act 2019 Industrial Chemicals Act 2019亚太 现行有效（经修订） 基础法AICIS 工业化学品 成分引入 登记 风险分类建立澳大利亚工业化学品引入和风险管理制度，化妆品原料通常属于工业化学品，因此制造或进口含相关化学物质的企业可能需要在 AICIS 登记，并按引入类别履行记录、报告或评估义务。法律定义了化妆品，但将治疗用品排除在外，产品分类取决于用途、成分和声称；具有治疗用途的防晒、抗痘或其他边界产品可能转由 TGA…
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Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 区域决定NSO 成员国互认 标签 GMP 市场监管统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则，覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知（NSO），企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息，并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规，要求产品…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 250 of 21 November 2018 on Cosmetic Label Artwork Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 21 de novembro de 2018拉丁美洲 现行有效 标签法规标签稿 多版本 regularization 包装 巴西规定化妆品regularization过程中提交标签或包装艺术稿的方式，并允许同一产品在不改变卫生相关强制信息的前提下并存多个促销或视觉版本。若改变成分、警示、用途、责任主体等卫生信息，则不能仅视为非实质艺术变更，仍需按产品变更规则办理。企业应建立受控的标签版本表，确保所有市场印版与ANVISA记录…
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Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018 Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018亚太 现行有效（经修订） 边界法规产品边界 防晒 抗痘 止汗剂 治疗声称界定在满足指定成分、用途、宣称和呈现条件时不作为治疗用品监管的产品，对化妆品与治疗用品边界具有直接作用。附件涵盖止汗剂、染发和烫发产品、牙齿美白产品，以及特定抗痘、抗菌、去屑和含防晒成分的皮肤护理产品。产品若超出规定SPF、使用部位、成分或治疗声称条件，可能转入TGA及ARTG监管。该文书应与AIC…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用；列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订，因此配方审核必须确认最新版本，而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时，应说明防腐剂功能、有…
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Commission Regulation (EU) 2018/978 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2018/978欧洲 现行有效 修订法规染发剂 禁用成分 限用成分 警示 过渡期针对若干染发相关物质和CMR分类更新附件II、III，分别设置禁用或限用浓度、用途及标签警示，并规定停止投放和停止供应的过渡节点。染发产品配方复杂，企业需同时审查显色剂、偶合剂、盐类和反应后暴露，并把强制警示完整呈现在标签。该法规已纳入合并文本，但作为关键历史修订保留便于追溯产品变更。
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Names, Quantities and Conditions of Restricted Substances for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规限用成分 最大浓度 产品类型 警示语 配方审核规定可在特定产品、浓度和条件下使用的化妆品成分，并列出必须在标签上使用的警示语。公告体系随东盟化妆品指令更新而持续修订，涵盖染发剂、过氧化物、水杨酸及其他限制性原料。数据库以现行基础公告体系为一条核心记录，在relation_notes中维护各修订，而不把每个小修订都拆成产品标准。中国出口企业应使用…
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拉丁美洲 现行有效 成分禁令对羟基苯甲酸酯 禁用 NSO 配方 过渡期禁止异丙基、异丁基、苯基、苄基和戊基对羟基苯甲酸酯用于安第斯市场化妆品，并停止对含这些成分的产品签发、续期或认可NSO。既有产品获得一年调整配方和消化库存期限，之后必须撤市。企业应穿透检查复配防腐剂和商品名原料，避免只检索常用甲酯、乙酯、丙酯、丁酯而遗漏被明确禁止的长链同系物。
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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21 CFR Part 207—Requirements for Foreign and Domestic Establishment Registration and Listing for Drugs Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 207北美 现行有效（动态编纂） 实施法规外国工厂 美国代理 NDC SPL 产品列名规定境内外药品制造、再包装、重新贴标和相关企业的场所注册及药品列名。中国OTC工厂在产品进口或拟进口美国前通常须注册，指定美国代理并列明已知进口商；注册需每年10月1日至12月31日续期。产品使用SPL提交列名并取得NDC标识，发生配方、标签或包装等变化时更新。FDA明确指出注册号或NDC不代表产品…
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Cosmetics Act, B.E. 2558 (2015) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558亚太 现行有效 基础法产品通知 许可 标签 广告 执法规定泰国化妆品定义、受控或禁止成分、生产和进口经营、上市前通知、标签、广告、检查、扣押、召回和刑事或行政责任，并由泰国 FDA 化妆品监管部门负责实施。制度与东盟化妆品指令衔接，普通产品以通知和企业自负安全责任为主，但生产或进口场所及特定活动仍需满足许可和技术要求。官方页面同时提供泰文原文和英文下载…
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Amendment to NOM-141-SSA1/SCFI-2012 on Labelling of Prepackaged Cosmetic Products Modification of NOM-141-SSA1/SCFI-2012拉丁美洲 现行有效 标签修订标签 防晒 西班牙语 警示 NOM-141修订NOM-141的若干通用标签条款和防晒附录，调整产品信息、警示及防晒相关表述。它与2012主标准共同构成现行强制标签要求，企业不可只读取原版PDF；进入墨西哥的预包装化妆品应使用西班牙语，保证名称、净含量、企业信息、批号、成分和注意事项完整，并按修订附录处理SPF和防晒声明。
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Commission Regulation (EU) No 655/2013 of 10 July 2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products Commission Regulation (EU) No 655/2013欧洲 现行有效 实施法规宣称 证据 真实性 公平性 知情选择规定化妆品标签、市场投放和广告中明示或暗示宣称的共同判断标准，包括合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和帮助消费者作出知情选择。责任人须确保宣称措辞与产品信息档案中的功效证据一致，不得把遵守最低法定要求包装为产品优势，不得暗示产品已获欧盟主管机关批准，也不得通过贬低合法成分或竞品制造误导。该法规与…
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The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013欧洲 现行有效（经脱欧法规修订） 实施法规执法 责任人 SCPN 处罚 市场监管为英国化妆品制度提供执法、违法行为、主管机关权限和处罚框架。脱欧后，大不列颠地区继续以经英国修订的 Regulation (EC) No 1223/2009 为核心，责任人通常需具有英国地址，通过英国 SCPN 服务完成产品通知，并履行安全评估、PIF、GMP、成分、标签和严重不良反应报告义务。北爱…
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