全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Regulation on Reporting Production and Import Performance and Ingredient Lists of Cosmetics 화장품의 생산ㆍ수입실적 및 원료목록 보고에 관한 규정亚太 现行有效 申报法规进口实绩 生产实绩 原料清单 年度报告 韩国规定韩国化妆品生产和进口实绩以及产品原料清单的报告主体、内容、格式和提交方式，涵盖责任销售商、制造商及定制化妆品销售相关报告。境外制造商通常不直接申报，但需向韩国责任销售商提供与实际上市配方一致的成分名称、制造信息和变更记录，以支持年度报告和监管核查。企业应将报告用原料清单与标签成分表、安全标准审查…
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Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙亚太 现行有效 实施法规功能性化妆品 经营登记 标签 报告 行政表格细化韩国化妆品经营登记、责任销售管理、功能性化妆品范围及审查或报告、质量安全管理、标签广告、生产和进口实绩、不良事件与召回等操作要求，并包含申请表及附件。防晒、美白、改善皱纹等产品首先应按本规则确认是否属于功能性化妆品，再结合MFDS审查规定和基准试验方法选择报告或审查路径。当前页面显示2026年修…
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亚太 现行有效 实施法规责任销售 行政处罚 权限 定制化妆品 召回作为《化妆品法》的总统令层级实施文件，细化法律授权的主管机关权限、行政处分与罚款、部分经营和安全管理事项，并与施行规则及MFDS公告共同构成韩国市场准入体系。当前现行页面显示2026年修订版本自2026-04-02施行。企业仍需依据产品和经营模式进一步核对责任销售业、定制化妆品、功能性化妆品、召回及…
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Regulation on the Examination of Functional Cosmetics 기능성화장품 심사에 관한 규정亚太 现行有效 技术规范功能性化妆品 审查资料 安全性 有效性 豁免规定功能性化妆品审查资料的范围、编制方法、规格与试验、安全性和有效性证据、资料减免及变更处理。适用于防晒、美白、改善皱纹以及韩国法定的其他功能性类别；符合既定配方和标准的产品可能走报告路径，偏离标准或使用新证据时通常需要审查。中国出口方应在配方定稿前确认活性成分、含量、剂型、功效表述及试验资料能否对…
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Issuance of Cosmetic Product Notification Issuance of Cosmetic Product Notification亚太 现行官方程序 申报指南CPN LTO 标签稿 原产证明 安全资料规定持有效经营许可证的制造商、贸易商或经销商申请化妆品产品通知所需账户、费用和资料。常规通过电子门户提交；遇用途或成分需要澄清时，FDA可要求作用机制、原料或产品原产证明、标签稿、使用说明、SDS和检验报告。提交资料不保证签发CPN，获通知后企业仍需保持配方、标签和PIF符合ACD，申报信息实质变化…
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Cosmetics Act 화장품법亚太 现行有效（经修订） 基础法责任销售 功能性化妆品 标签 安全标准 召回规定韩国化妆品制造、进口、责任销售、定制化妆品、功能性化妆品审查或报告、质量和安全标准、标签广告、市场监督及处罚等制度。产品经营主体需根据业务类型完成登记或报告并履行质量与安全责任；功能性化妆品涉及美白、改善皱纹、防晒等指定功能时适用专门审查或报告路径。法律还授权 MFDS 制定禁限用成分和安全标准…
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Personal Care, Skincare, Make-up and Other Cosmetic Products: AICIS Obligations Personal care, skincare, make-up and other cosmetic products亚太 现行官方指南 准入指南AICIS 进口商注册 成分清单 报告 澳大利亚说明进口成品化妆品或境外原料的企业通常须先完成AICIS企业注册，并为产品中的每一种工业化学品确认其属于Listed、Exempted、Reported或Assessed等合法引入类别。即使产品已在海外批准、数量很小或为完整包装也不自动豁免。低风险类别可能触发引入前报告或事后声明，企业还需提交年度声…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2024欧洲 现行有效（含过渡安排） 修订法规英国 曲酸 CMR 禁用 过渡期向大不列颠适用的化妆品法规附件II加入一组CMR物质，并将Kojic Acid限定为在面部和手部产品中最高1%。文书对不同物质设置分阶段停止投放及继续供应期限。企业出口英格兰、威尔士和苏格兰时，应区分大不列颠与北爱尔兰适用体系，按GB附件核查配方和过渡日期；曲酸美白产品还需同步审查宣称、产品安全报告…
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Industrial Chemicals Categorisation Guidelines Industrial Chemicals Categorisation Guidelines亚太 现行有效（经更新） 准入指南分类指南 listed exempted reported assessed规定工业化学品引入类别的正式技术判定方法，包括库存列名、风险带、暴露计算、危害特征、记录和报告条件。化妆品中的每一种受管工业化学品均需依该指南分类，而不是把整件产品作为单一登记对象。企业应保存检索库存、计算量与浓度、用途、危害资料和豁免依据；无法满足豁免或报告条件的成分需要申请评估。
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ANVISA Resolution RDC No. 894 of 27 August 2024 on Good Cosmetovigilance Practices Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 894, de 27 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规化妆品警戒 不良事件 严重事件 责任人 上市后监测建立化妆品产品责任企业的良好化妆品警戒实践，要求形成上市后安全监测体系，至少包括事件收集、评价、调查、记录、风险沟通和预防措施等核心要素。企业需指定负责化妆品警戒的专业人员，并在规定期限内向ANVISA报告严重不良事件，保存可供检查的程序和记录。该法规自2025年8月28日起替代2005年的旧规，是…
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Methodological Recommendations on Application of the Technical Regulation on Cosmetic Products Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1247 of 17 July 2024欧洲 现行官方建议 实施指南责任人 PIF 安全评估 标签 过渡期为企业和监管人员解释2021年第65号化妆品技术法规的实际应用，覆盖责任主体、产品安全、PIF与安全报告、GMP、通知、标签和成分限制等关键义务，并协助处理新制度实施阶段的理解一致性。它不替代技术法规正文，但对中国出口企业准备申报资料和建立合规清单具有直接操作价值；如建议与后续正式修订不一致，应以强…
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Categorisation of Chemicals in Cosmetics Categorisation of chemicals in cosmetics亚太 现行官方指南 准入指南成分分类 暴露带 豁免 报告 评估专门解释化妆品用途工业化学品如何按照人体健康暴露、引入量、终用途、纳米或指定类别等因素判断豁免、报告或评估路径。由于化妆品面向公众，若无法满足低风险条件，通常需要评估引入；香精混合物可能适用专门报告规则。企业应为每个成分及实际用途保存分类证据，并在浓度、用途或供应链变化时重新判断。
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Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022北美 现行有效（分阶段实施） 修正法设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 629 of 10 March 2022 on Sunscreens and Multifunctional Cosmetic Products Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 629, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 标签与产品法规防晒 SPF 标签 UVA 多功能产品规定防晒和带防晒功能的多功能化妆品在SPF、UVA保护、耐水宣称、测试和标签方面的核心要求。标签须正确表达保护级别、使用量、补涂和警示，不得用无法支持的绝对保护或医疗宣称；配方所用UV过滤剂还须符合RDC 600正面清单。对于中国出口防晒产品，该规直接决定资料、测试报告和印版内容。
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Technical Regulation on Cosmetic Products Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021 approving the Technical Regulation on Cosmetic Products欧洲 现行有效（过渡实施） 技术法规责任人 安全报告 通知 标签 成分附件以欧盟1223/2009为基础建立乌克兰化妆品责任人、安全评估与报告、产品信息档案、电子通知、GMP、标签、宣称、纳米材料和成分附件制度。法规附件分别管理禁用、限用、着色剂、防腐剂和UV过滤剂。新旧制度存在分阶段过渡，出口企业应核对当前强制日期、责任人设置和乌克兰语标签，并在电子通知系统启用后按要求…
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Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain欧洲 现行官方指南 合规指南责任人 PIF CPSR 标签 SCPN系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新；标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务，企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
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Submit a Cosmetic Product Notification Submit a cosmetic product notification欧洲 现行官方指南 申报指南SCPN 责任人 PIF 标签图片 纳米材料规定在英格兰、苏格兰和威尔士投放化妆品前，由设立在英国的责任人通过SCPN提交产品类别与名称、责任人和紧急联系人、PIF保存地点、配方摘要、纳米材料及CMR物质信息，并上传原始标签和包装照片。通知成功不代表政府批准，责任人仍需确保配方、标签、安全报告和GMP持续合规；新产品应在首次投放市场前完成，已…
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Commission Regulation (EU) 2019/1857 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1857欧洲 现行有效 修订法规UV过滤剂 附件VI 正面清单 浓度 防晒修订附件VI中准用UV过滤剂条目，根据SCCS安全评估明确化学身份、最大浓度和使用条件。防晒及含SPF宣称产品必须以最新附件确认过滤剂是否准用，不能仅参考原料商或其他市场清单；如剂型涉及吸入、纳米或复配，还需核对条目备注和安全报告暴露评估。法规直接适用并已并入现行合并文本。
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Industrial Chemicals Act 2019 Industrial Chemicals Act 2019亚太 现行有效（经修订） 基础法AICIS 工业化学品 成分引入 登记 风险分类建立澳大利亚工业化学品引入和风险管理制度，化妆品原料通常属于工业化学品，因此制造或进口含相关化学物质的企业可能需要在 AICIS 登记，并按引入类别履行记录、报告或评估义务。法律定义了化妆品，但将治疗用品排除在外，产品分类取决于用途、成分和声称；具有治疗用途的防晒、抗痘或其他边界产品可能转由 TGA…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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