全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022北美 现行有效（分阶段实施） 修正法设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
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Andean Technical Regulation on Labelling of Cosmetic Products Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 标签法规标签 西班牙语 成分表 NSO 警示统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁化妆品标签，要求标示产品识别、通用名称与类别、品牌、NSO持有人或平行进口人、原产国、净含量、批号、成分表、必要有效期、用法和强制警示，并规定语言、粘贴标签及小包装处理。宣称不得误导且需有技术科学依据。法规经2458延期、2540修改后于2025-12-17实施…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drugs and Food into Indonesia Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia亚太 现行有效（经修订） 进口法规成品进口 进口批准 通知号 报关 边境监管规定包括化妆品在内的药品和食品成品进入印度尼西亚的进口监督与批准文件。进口商通常需具备合法经营和产品通知资质，通过BPOM系统取得每批或适用形式的进口许可，并提交产品、发票、运输、原产地和GMP等资料。法规与海关申报、受限商品清单和市场后监管衔接；2023年修订后应按最新流程执行。中国出口企业应让商…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika亚太 现行有效 实施法规产品通知 申请人 进口 产品类别 变更规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排，并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号，境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明；进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
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Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification Annex I, Part 4: Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification亚太 现行官方指南 申报指南QUEST3+ CNH 通知 变更 本地公司说明化妆品通知持有人通过QUEST3+填报品牌、产品名称和类型、制造商、完整配方、包装和本地责任主体等资料的流程。申请主体应为符合条件的马来西亚本地公司并承担产品安全、PIF、标签和上市后责任；产品变更需依据另行的变更类型清单判断更新、重新通知或保留。电子确认不构成主管机关对产品的批准，企业仍须保证…
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Cosmetic Labeling Requirements Annex I, Part 7: Cosmetic Labeling Requirements亚太 现行官方指南 标签指南标签 CNH INCI 批号 警示要求外包装或无外盒时的直接容器标示产品名称和功能、使用方法、完整成分、制造国、通知持有人名称地址、净含量、批号、生产或有效日期以及特殊注意事项。成分按规定顺序和INCI表达，限制成分的强制警示也必须呈现。企业应确保标签与QUEST3+通知资料及PIF一致，并按马来西亚语言和小包装豁免规则制作最终印版…
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Guideline for Product Information File (PIF) Annex I, Part 13: Guideline for Product Information File (PIF)亚太 现行官方指南 申报资料指南PIF GMP证明 安全评估 标签 宣称证据细化马来西亚PIF四部分资料，包括行政和产品摘要、标签与说明书、GMP声明、批号体系、安全评估签署意见、不良反应及宣称证据，以及原料和成品规格、检验方法、稳定性和安全数据。通知持有人应能在主管机关要求时及时提供，并确保境外制造商资料可访问。配方、制造商、标签或宣称变化时，应同步更新PIF并判断是否触…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Commission Regulation (EU) 2022/1176 of 7 July 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain UV filters in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/1176欧洲 现行有效 修订法规防晒剂 Benzophenone-3 Octocrylene 最大浓度 过渡期依据SCCS对潜在内分泌干扰物的安全评估，重新规定Benzophenone-3和Octocrylene作为UV过滤剂时的产品类型、最大浓度及使用条件。法规对面部、手部、唇用和身体防晒产品作差异化处理，并设置停止投放和停止供应的过渡安排。出口欧盟的防晒、多功能护肤和含相关过滤剂产品，应按成品用途而不是…
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The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022 The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022欧洲 现行有效 修订法规禁用成分 限用成分 CMR 附件II 附件III修订GB化妆品法规附件，禁止或限制经科学评估不安全的化学物质，包括与CMR分类及特定用途相关的条目，并设置分批生效时间。法规是英国脱欧后本地成分清单更新链条中的基础文书之一，出口GB的配方不能只按欧盟实时附件判断，而应核对英国同化法规及随后2023—2026修订；受影响产品需在对应生效节点前完成配方…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 639 of 24 March 2022 on Children's Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 639, de 24 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 实施法规儿童化妆品 准入 安全资料 标签警示 年龄规定0至未满12岁儿童用个人卫生品、化妆品和香水的允许类别、配方与安全证明、年龄范围、标签警示及包装条件。附件按产品组列出刺激性、口服毒性或其他安全资料要求和强制警语，并禁止儿童产品采用气雾剂形式。儿童防晒和驱蚊产品还需满足各自专门法规；申报资料中的目标年龄、测试人群和标签必须一致。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 628 of 10 March 2022 on Permitted Colouring Agents in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 628, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规着色剂 正面清单 CI号 部位 巴西规定个人卫生用品、化妆品和香水可使用的着色剂及应用栏位、限制和规格，转化并整理MERCOSUR 16/2012。配方应按CI号或法定名称核对具体产品部位，尤其是眼周、唇部和黏膜用途；复配色浆需拆分到单一色素。未列色素不能因在美国、欧盟或中国获准而自动使用，标签还需按巴西规则申报成分。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 629 of 10 March 2022 on Sunscreens and Multifunctional Cosmetic Products Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 629, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 标签与产品法规防晒 SPF 标签 UVA 多功能产品规定防晒和带防晒功能的多功能化妆品在SPF、UVA保护、耐水宣称、测试和标签方面的核心要求。标签须正确表达保护级别、使用量、补涂和警示，不得用无法支持的绝对保护或医疗宣称；配方所用UV过滤剂还须符合RDC 600正面清单。对于中国出口防晒产品，该规直接决定资料、测试报告和印版内容。
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Decree of the Chairman of the Egyptian Drug Authority No. 122 of 2022 on Cosmetic Products Decree of the Chairman of Egyptian Drug Authority No. (122) of 2022中东及非洲 现行有效 核心法规通知 安全 标签 禁限用 埃及建立埃及化妆品通知和安全监管框架，要求产品获得列入通知后方可流通，并把安全性、配方附件和包装信息作为合规核心。含禁用物质、违反限用条件、使用未准用色素或防腐剂，或包装未标示必要警示和成分的产品可被视为不安全。决定授权EDA以监管指南细化资料、平台和标签要求，是埃及市场准入、标签与成分三条主线的上位依…
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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MERCOSUR Technical Regulation on Labelling of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Rotulado para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，成员国纳入状态不一 技术法规标签 INCI 警示语 责任主体 净含量更新个人卫生用品、化妆品和香水的通用标签技术要求，统一产品名称、持证或责任主体、原产地、批号、有效期、净含量、使用说明、警示语和成分表等信息的表达规则，并处理小包装及无法在直接容器完整标示时的信息载体。该决议需要各成员国纳入本国法，官方数据库会分别展示阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭的纳入状态；在全部成…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 600 of 9 February 2022 on Permitted UV Filters in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 600, de 9 de fevereiro de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规UV过滤剂 防晒剂 正面清单 最大浓度 巴西更新巴西准用UV过滤剂正面清单并纳入Phenylene Bis-Diphenyltriazine等新条目，规定最大浓度、化学身份和使用条件。防晒和含SPF的多功能产品必须同时满足本清单、RDC 629/2022标签与功效要求以及产品regularization路径。企业应核对纳米形态、复配过滤剂和喷…
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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