全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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亚太 现行有效 成分公告防晒剂 正面清单 最大浓度 SPF 产品登录规定化妆品允许使用的防晒剂及最大浓度，是防晒产品、带SPF的护肤品和彩妆进行配方审核和产品登录的核心正面清单。使用多种过滤剂时需分别核对含量和适用条件，标签上的全成分、SPF和使用注意事项应与PIF中的配方和功效资料一致。自2024-07-01起，原特定用途化妆品许可制度调整后，企业仍须通过产品登录…
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Commission Regulation (EU) 2024/996 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties Commission Regulation (EU) 2024/996欧洲 现行有效（部分条款分阶段） 修订法规维生素A 熊果苷 曲酸 4-MBC 三氯卡班对维生素A、Alpha-Arbutin、Arbutin、曲酸、染料木素、大豆苷元及若干潜在内分泌干扰物设置禁用或限用条件，并禁止4-MBC、调整Triclosan和Triclocarban等条目。法规含不同的禁止投放市场和停止销售过渡期，直接影响配方、标签和PIF。企业应按产品类型、成品浓度及警示要…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024欧洲 现行有效 修订法规BHT 限用成分 附件III 浓度 过渡期依据英国科学评估把Butylated Hydroxytoluene（BHT）作为限用成分加入GB化妆品法规附件III，对不同产品用途规定最大浓度，并给既有产品设置投放和继续供应过渡期。中国出口企业需要按成品用途计算BHT最终浓度，不能仅凭原料规格判断；同时应更新安全评估、配方合规声明和必要的供应商资…
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Lists of Prohibited and Restricted Cosmetic Ingredients, Colourants, Preservatives and UV Filters Lists of prohibited and restricted cosmetic ingredients, colourants, preservatives and UV filters中东及非洲 现行官方清单入口 成分清单色素 防腐剂 UV过滤剂 禁限用 SFDASFDA集中发布沙特化妆品禁用、限用、准用着色剂、防腐剂和UV过滤剂清单，是GSO通用安全要求在国家产品列入和执法中的操作入口。企业应分别使用负面清单和三类正面清单审查配方，并按条目设置浓度、用途和警示；区域GSO标准版本与SFDA在线清单如有更新时间差，应以沙特主管机关现行要求和正式通知为准。
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2023 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2023欧洲 现行有效 修订法规限用成分 附件III 过渡期 配方 GB在S.I. 2023/764实质生效前撤销并替代该文书，向GB化妆品法规附件III加入新的限用条目并规定相应的上市和继续供应过渡安排。企业应使用本No.2文书而不是已撤销的764作为法律关系记录，核对限制浓度、产品类型、警示和库存期限；数据库应将被替代文书放在relation_notes而不另作为现…
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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ANVISA Normative Instruction IN No. 220 of 13 April 2023 on Authorized Active Ingredients for Hair Straightening or Waving Cosmetics Instrução Normativa - IN nº 220, de 13 de abril de 2023拉丁美洲 现行有效 成分清单拉直剂 烫发剂 正面清单 最大浓度 警示语建立化妆品拉直或烫发活性成分正面清单，列出INCI名称、成品最大浓度或pH范围、必须出现在标签或使用方法中的警示，以及专业使用等附加条件。RDC 906/2024要求相关产品注册时只能采用本清单允许的活性成分。企业须按活性酸当量、pH和使用场景核算，不得以普通调理剂功能掩盖实际拉直作用。
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Commission Regulation (EU) 2022/1531 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2022/1531欧洲 现行有效 修订法规CMR 水杨酸甲酯 禁限用 附件II 附件III把CLP协调分类涉及的CMR物质纳入化妆品附件II禁用，并对经SCCS评估可在限定用途和浓度下使用的水杨酸甲酯设置附件III条件。法规直接影响香精、口腔、皮肤和儿童相关产品的配方审查，企业应按产品类别和年龄限制计算成品浓度，并同步更新CPSR、PIF和必要警示。CMR清单与CLP ATP联动，应持续…
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Commission Regulation (EU) 2022/1176 of 7 July 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain UV filters in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/1176欧洲 现行有效 修订法规防晒剂 Benzophenone-3 Octocrylene 最大浓度 过渡期依据SCCS对潜在内分泌干扰物的安全评估，重新规定Benzophenone-3和Octocrylene作为UV过滤剂时的产品类型、最大浓度及使用条件。法规对面部、手部、唇用和身体防晒产品作差异化处理，并设置停止投放和停止供应的过渡安排。出口欧盟的防晒、多功能护肤和含相关过滤剂产品，应按成品用途而不是…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 600 of 9 February 2022 on Permitted UV Filters in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 600, de 9 de fevereiro de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规UV过滤剂 防晒剂 正面清单 最大浓度 巴西更新巴西准用UV过滤剂正面清单并纳入Phenylene Bis-Diphenyltriazine等新条目，规定最大浓度、化学身份和使用条件。防晒和含SPF的多功能产品必须同时满足本清单、RDC 629/2022标签与功效要求以及产品regularization路径。企业应核对纳米形态、复配过滤剂和喷…
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Commission Regulation (EU) 2022/135 of 31 January 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Methyl-N-methylanthranilate in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/135欧洲 现行有效 修订法规香料 M-N-MA 驻留产品 淋洗产品 亚硝胺将Methyl-N-methylanthranilate纳入附件III限用清单：驻留类和淋洗类分别适用不同最大浓度，并禁止用于防晒产品及以天然或人工紫外线暴露为卖点的产品；同时规定不得与亚硝化剂并用、亚硝胺杂质上限及无亚硝酸盐容器等条件。企业需检查香精复配物中的实际带入量，并将供应商规格、杂质控制和…
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论防晒 SPF 活性成分 Drug Facts 测试规定OTC防晒药品可使用的活性成分和浓度、剂型、适应症、警示语、Drug Facts标签以及SPF、广谱和耐水等测试条件。面霜、粉底、唇膏等只要标示SPF或防晒用途，通常会同时成为药品和化妆品。中国制造商若完全符合专论及其他药品要求，可不经产品个别NDA批准上市；偏离活性成分、剂量、剂型、用途或测试…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 528 of 4 August 2021 on Permitted Preservatives in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 528, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 现行有效 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 MERCOSUR 巴西规定巴西个人卫生用品、化妆品和香水可使用的防腐剂正面清单，共列明化学身份、最大浓度、产品范围和警示条件，并转化MERCOSUR相应决议。配方中的防腐目的物质必须在表内并符合成品浓度口径；复配体系和多功能成分需逐项审查。法规给予既有产品36个月调整期，企业还应核对其后修订是否改变条目。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 530 of 4 August 2021 on Restricted Substances and Fragrance Allergen Labelling Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 530, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被2026新规更新，须结合现行清单 成分法规限用成分 香料过敏原 警示 浓度 巴西列出化妆品仅可在规定用途、浓度和警示下使用的物质，并要求26种香料或香气组分超过留敷0.001%、淋洗0.01%阈值时在标签披露。2026年巴西开始以新RDC重整限用清单，故新品应先核对RDC 1,029/2026及后续第二部分，同时使用本规仍有效的标签和未被替代条目。数据库需通过relation_…
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Commission Regulation (EU) 2021/1099 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards Deoxyarbutin and Dihydroxyacetone Commission Regulation (EU) 2021/1099欧洲 现行有效 修订法规脱氧熊果苷 DHA 美黑 染发 限用禁止Deoxyarbutin用于化妆品，并把Dihydroxyacetone限制在非氧化染发产品和美黑产品的特定最大浓度。对不合规产品规定停止投放和停止供应节点。企业需识别原料商品名和衍生物，按成品用途区分DHA上限并更新安全评估；含熊果苷类美白原料时还应确认真实化学身份，避免与脱氧熊果苷混淆。
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告防腐剂 正面清单 限量 冲洗产品 警示语建立化妆品防腐剂正面清单，规定各物质的最大使用浓度、适用产品、禁用部位、年龄限制及必须标示的注意事项。防腐剂若未列入清单，不能以防腐功能使用；列入清单也必须按成品中有效成分浓度和组合限量核算。产品登录的全成分、PIF配方与成品标签应一致，企业还应通过防腐效能和微生物资料证明产品在预期使用期内安全。
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Commission Regulation (EU) 2019/1857 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1857欧洲 现行有效 修订法规UV过滤剂 附件VI 正面清单 浓度 防晒修订附件VI中准用UV过滤剂条目，根据SCCS安全评估明确化学身份、最大浓度和使用条件。防晒及含SPF宣称产品必须以最新附件确认过滤剂是否准用，不能仅参考原料商或其他市场清单；如剂型涉及吸入、纳米或复配，还需核对条目备注和安全报告暴露评估。法规直接适用并已并入现行合并文本。
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Commission Regulation (EU) 2019/1858 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1858欧洲 现行有效 修订法规防腐剂 附件V 正面清单 浓度 配方更新附件V防腐剂正面清单中的相关条目和使用条件。防腐目的物质只有在附件所列范围、最大浓度、产品类型和警示条件内方可使用；复配防腐体系需逐项折算并考虑同一物质的其他功能。责任人应把附件要求反映在配方合规表、CPSR和标签中，并确认后续修订未再次改变条目。
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