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全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium

汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search

全球覆盖 法规汇编 多维度筛选 官方原文链接 持续更新
210
法规总数
164
现行有效
4
征求意见
8
覆盖区域
42
监管市场
40
辖区数量
筛选条件
重置
法规列表
  • Technical Regulation of the Customs Union on Safety of Perfumery and Cosmetic Products Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
    欧亚 现行有效（经修订） 技术法规
    欧亚经济联盟 欧亚经济联盟（EAEU） 发布：2011-09-23 实施：2012-07-01 TR CU 009/2011
    EAC 符合性声明 国家注册 成分清单 标签
    规定香水和化妆品在欧亚经济联盟市场流通时的安全、成分、微生物和毒理指标、生产、包装、标签及符合性评价要求。多数普通产品通过符合性声明进入市场，部分高风险或特殊类别需办理国家注册；合规产品使用联盟统一流通标志。附件列示禁用物质、限用物质、允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，并通过欧亚经济委员会决定持续…
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  • Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products
    欧洲 现行有效（经修订） 核心法规
    欧盟 欧盟（EU） 发布：2009-12-22 实施：2013-07-11 EC No 1223/2009
    责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制
    确立欧盟化妆品统一准入框架，适用于在欧盟市场提供的化妆品，并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批，但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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  • Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application
    亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南
    缅甸 缅甸 发布：2009-02-01 实施：2009-02-01
    通知 标签 配方 责任人 缅甸
    规定化妆品进入缅甸市场的通知要求，并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化，本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述，实际申报前…
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  • Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007 Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007
    亚太 现行有效（2024修订版） 实施法规
    文莱 东盟（ASEAN） 发布：2007-12-31 实施：2008-01-01 S 80/2007
    产品通知 年度续报 PIF 标签 成分附件
    将东盟化妆品指令要求纳入文莱国内法。进口商或制造商在文莱供应化妆品前须向主管机关通知，并通常按年度续报；产品必须在正常或可合理预见使用条件下安全，符合成分禁限用和准用附件、标签、生产和产品信息资料要求。主管机关可要求资料、文件和样品，并在产品可能危害健康时暂停或取消通知。法规不适用于仅为转口而进口或…
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  • Ministerial Ordinance on Standards for Quality Control of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令
    亚太 现行有效（经修订） 质量规范
    日本 日本 发布：2004-09-22 实施：2005-04-01 MHLW Ordinance No. 136 of 2004
    GQP 质量保证 放行 供应商管理 召回
    规定化妆品制造销售业者在上市环节应建立的质量管理体系。化妆品章节要求配置质量保证负责人，并通过准用条款落实质量管理职责、市场放行、制造商及受托方监督、质量信息和质量不良处理、回收、文件与记录等要求。对于中国生产、日本进口销售的产品，日本制造销售业者不能仅依靠工厂检验报告，还应建立对境外制造所的评价、…
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  • ASEAN Cosmetic Directive ASEAN Cosmetic Directive
    亚太 现行有效（成员国转化实施） 区域指令
    东盟 东盟（ASEAN） 发布：2003-09-02 Schedule B to the Agreement on the ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme
    产品通知 PIF 标签 成分附件 GMP
    建立东盟成员国化妆品监管协调框架，要求成员国确保只有符合指令、附件和附录要求的产品进入市场。体系以企业承担产品安全责任和上市前通知为核心，并配套统一的产品定义、成分禁限用和准用清单、标签要求、宣称指南、产品信息档案、安全评估、不良事件报告及化妆品良好生产规范。该指令本身通常需要各成员国通过国内法规执…
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  • ASEAN Cosmetic Labelling Requirements Appendix II — ASEAN Cosmetic Labelling Requirements
    亚太 现行有效（成员国转化实施） 标签要求
    东盟 东盟（ASEAN） 发布：2003-09-02 Appendix II to the ASEAN Cosmetic Directive
    标签 INCI 责任主体 警示 语言
    统一东盟化妆品外包装或直接容器上的核心标签项目，包括产品名称和功能、使用方法、完整成分表、制造国、当地责任公司、净含量、批号、生产或有效日期及特殊注意事项。成分通常按标准命名并依规则排序，各成员国可增加本国语言、通知号或特定警示。该附件是区域标签底稿，实际印版还需与目标国转化规则和最新成分附件中的强…
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  • Supreme Decree No. 239/2002 approving the Regulation of the National System for the Control of Cosmetic Products Decreto Supremo 239: Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos
    拉丁美洲 现行有效（经修订） 实施法规
    智利 太平洋联盟（地理标签） 发布：2003-06-20 实施：2003-06-20 Decreto 239/2002
    卫生注册 进口 生产许可 质量控制 标签
    建立智利化妆品国家控制体系，适用于产品注册、进口、生产、储存、持有、销售、分销、广告和促销，并指定智利公共卫生研究院负责全国卫生控制和产品注册。进口或国产化妆品一般需在商业化前取得卫生注册，制造场所需获得授权并实施质量控制和良好生产规范。法令还定义儿童化妆品、低风险产品、防晒产品、污染或掺假产品等类…
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  • Enforcement Regulations of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
    亚太 现行有效（经修订） 实施法规
    日本 日本 发布：1961-02-01 Ministry of Health and Welfare Ordinance No. 1 of 1961
    许可 品目届出 责任技术者 进口 记录
    细化PMD Act授权的行政程序和技术要求，覆盖化妆品制造销售业、制造业及相关责任人员的申请、许可、变更、届出、记录和监督。对境外产品而言，进口主体通常作为日本境内制造销售业者承担上市责任，并须确认外国生产环节、产品品目资料、标签及质量安全管理体系符合要求。该省令为动态整合文本，办理业务时需同时查阅…
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  • Resolution No. 155/1998 on Cosmetic Products Resolución 155/98 - Productos Cosméticos
    拉丁美洲 现行有效（经配套规范补充） 实施法规
    阿根廷 南方共同市场（MERCOSUR） Resolución 155/1998
    产品定义 注册 成分清单 标签 ANMAT
    规定阿根廷化妆品、个人卫生用品和香水的基本定义、分类、产品及企业管理，并授权 ANMAT 建立禁用、限用和准用原料清单及其他技术要求。产品上市和生产进口活动还需遵守 ANMAT 后续 dispositions 以及阿根廷纳入的 MERCOSUR 技术法规，包括 GMP、标签、成分和特定品类规则。由于…
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  • 21 CFR Part 358, Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasis Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 358, Subpart H
    北美 现行有效（动态编纂） OTC法规
    美国 美国联邦—中国出口OTC专题 21 CFR 358.701–358.750
    去屑洗发水 脂溢性皮炎 活性成分 标签 OTC
    规定控制头屑、脂溢性皮炎和银屑病的OTC外用药品条件，包括活性成分、浓度、允许组合、适应症、用法、警示语和其他标签要求。普通清洁洗发水可为化妆品，但声称去屑、缓解相关瘙痒或治疗脂溢性皮炎时通常成为药品与化妆品双重产品。中国生产企业须按现行eCFR及505G后续行政命令核对配方，并履行药品注册列名、D…
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  • 21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211
    北美 现行有效（动态编纂） 质量规范
    美国 美国联邦—中国出口OTC专题 21 CFR Parts 210–211
    cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录
    规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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  • General Requirements for Importing Human Drugs General Requirements for Importing Human Drugs
    北美 现行官方指南 进口指南
    美国 美国联邦—中国出口OTC专题
    中国出口 进口 美国代理 注册列名 扣留
    汇总人用药进口美国时FDA核查的核心条件：产品应有适用的NDA/ANDA，或符合FD&C Act第505G条下OTC专论；外国制造、再包装或重新贴标场所须在进口前注册并每年续期，指定美国代理并申报已知进口商；商业分销药品须列名；标签应符合21 CFR Part 201，OTC成品需Drug Fact…
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共 33 条法规，当前第 2 / 2 页
常见问题
本汇编收录全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲（EU）、亚太（ASEAN）、北美（US FDA）、拉丁美洲（MERCOSUR）、中东（GSO）、非洲、欧亚（EAEU）等区域，包括基础法、核心法规、实施法规、技术法规、标准等各层级法律文件。
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