全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013欧洲 现行有效（经脱欧法规修订） 实施法规执法 责任人 SCPN 处罚 市场监管为英国化妆品制度提供执法、违法行为、主管机关权限和处罚框架。脱欧后，大不列颠地区继续以经英国修订的 Regulation (EC) No 1223/2009 为核心，责任人通常需具有英国地址，通过英国 SCPN 服务完成产品通知，并履行安全评估、PIF、GMP、成分、标签和严重不良反应报告义务。北爱…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效（成员国转化实施） 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范，覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行，MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书，因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011 Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP证书 制造场所 申请 检查 出口证明规定化妆品制造企业向新加坡卫生科学局申请GMP证书的程序、资料、费用、检查和证书管理。该证书常用于证明本地制造场所实施东盟化妆品GMP，并可支持出口市场的官方证明需求。法规并不替代化妆品上市通知、成分、标签和安全责任；制造商仍须按主法规和东盟化妆品指令保持生产质量体系。对进口产品而言，境外工厂的GM…
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Health Products Act 2007 Health Products Act 2007亚太 现行有效（经修订） 基础法制造进口 供应 广告 不良反应 执法建立新加坡健康产品的统一上位监管框架，授权按产品类别管理制造、进口、批发、供应、产品呈现和广告，并规定经营者记录、缺陷和不良影响报告、召回、检查、扣押与处罚等制度。化妆品被列入法案附表后，具体义务主要由《Health Products (Cosmetic Products—ASEAN Cosmeti…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效（成员国转化实施） 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地…
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ASEAN Cosmetic Directive ASEAN Cosmetic Directive亚太 现行有效（成员国转化实施） 区域指令产品通知 PIF 标签 成分附件 GMP建立东盟成员国化妆品监管协调框架，要求成员国确保只有符合指令、附件和附录要求的产品进入市场。体系以企业承担产品安全责任和上市前通知为核心，并配套统一的产品定义、成分禁限用和准用清单、标签要求、宣称指南、产品信息档案、安全评估、不良事件报告及化妆品良好生产规范。该指令本身通常需要各成员国通过国内法规执…
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Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976拉丁美洲 现行有效（经修订） 基础法卫生监管 注册 企业许可 标签 广告建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架，规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别，化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言，…
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Resolution No. 155/1998 on Cosmetic Products Resolución 155/98 - Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经配套规范补充） 实施法规产品定义 注册 成分清单 标签 ANMAT规定阿根廷化妆品、个人卫生用品和香水的基本定义、分类、产品及企业管理，并授权 ANMAT 建立禁用、限用和准用原料清单及其他技术要求。产品上市和生产进口活动还需遵守 ANMAT 后续 dispositions 以及阿根廷纳入的 MERCOSUR 技术法规，包括 GMP、标签、成分和特定品类规则。由于…
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Cosmetic Products Registration Regulations, 2019 Cosmetic Products Registration Regulations, 2019非洲 现行有效（以官方法规库更新为准） 实施法规产品注册 申请资料 变更 取消 处罚规定尼日利亚化妆品注册的适用范围、禁止未注册产品、申请程序、资料披露、注册后变更、证书暂停或取消、组合包装及违法处罚等。产品在制造、进口、销售或分销前通常需取得 NAFDAC 注册，境内和进口产品分别适用官方申请指南及设施检查要求；标签、广告和 GMP 另有配套法规或指南。官方附件路径含“New D…
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21 CFR Part 358, Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasis Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 358, Subpart H北美 现行有效（动态编纂） OTC法规去屑洗发水 脂溢性皮炎 活性成分 标签 OTC规定控制头屑、脂溢性皮炎和银屑病的OTC外用药品条件，包括活性成分、浓度、允许组合、适应症、用法、警示语和其他标签要求。普通清洁洗发水可为化妆品，但声称去屑、缓解相关瘙痒或治疗脂溢性皮炎时通常成为药品与化妆品双重产品。中国生产企业须按现行eCFR及505G后续行政命令核对配方，并履行药品注册列名、D…
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21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211北美 现行有效（动态编纂） 质量规范cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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General Requirements for Importing Human Drugs General Requirements for Importing Human Drugs北美 现行官方指南 进口指南中国出口 进口 美国代理 注册列名 扣留汇总人用药进口美国时FDA核查的核心条件：产品应有适用的NDA/ANDA，或符合FD&C Act第505G条下OTC专论；外国制造、再包装或重新贴标场所须在进口前注册并每年续期，指定美国代理并申报已知进口商；商业分销药品须列名；标签应符合21 CFR Part 201，OTC成品需Drug Fact…
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