Article 19明确要求进口到欧盟的化妆品标示country of origin。中国实际完成制造、达到原产地规则的产品，通常应以清晰、不误导的方式标示“Made in China”或等效原产国表述；原产地不能用欧盟RP地址、品牌注册地或经销商所在地替代。
企业还要确保原产国与海关文件、CFS/制造资料和PIF中…
全球化妆品合规问答知识库
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欧盟并不是所有信息都必须在瓶身和外盒完整重复。Article 19原则上要求RP信息、净含量、耐久/PAO、注意事项、批号、产品功能等按规定出现在容器和包装上；Ingredient List则可以只列在外包装上。对于尺寸或形状确实无法承载的信息，法规允许在特定条件下借助leaflet、label、tag或card，并用…
Article 19要求的核心标签信息包括：Responsible Person名称和地址；进口产品原产国；净含量；最低耐久日期或适用时的PAO；使用注意事项；批号或识别信息；产品功能（若不能从外观明显判断）；以及Ingredient List。纳米材料、特定限用成分和某些产品类型还可能触发额外警示。
审核时要同时看…
只要某成分符合欧盟化妆品法规中nanomaterial的定义并作为纳米材料存在于成品中，成分表名称后原则上要加“(nano)”标识，例如特定纳米二氧化钛或氧化锌。标示义务与‘消费者是否能肉眼看到颗粒’无关，也不以供应商是否主动把商品名写成nano为准。
企业最应关注UV filters、着色剂以及银等可能存在纳米形态…
Article 13的CPNP Notification是所有欧盟化妆品上市前的常规产品通知；Article 16则是针对特定nanomaterial的额外前置程序。对需要Article 16通报的纳米材料，通常应在产品投放市场前至少6个月提交额外资料，内容涉及粒径、理化性质、预期暴露和毒理等。
两者不能互相替代：一…
欧盟香料过敏原单独标示的典型阈值是：leave-on产品中超过0.001%，rinse-off产品中超过0.01%时需要在成分表中单独标示相应过敏原；具体适用物质及命名必须以Annex III及2023/1545修订后的条目为准。阈值判断应以成品中的最终浓度为基础，而不是香精原液中的含量。
自动筛查时应让系统同时读取…
2023/1545扩大了需单独标示的香料过敏原范围，并设置分阶段过渡。对新产品而言，2026年7月31日是关键节点：在该日期后首次投放欧盟市场的产品应按新规则准备成分表；对已经合法投放市场的旧产品，法规另给了更长的‘making available’过渡期，因此不能把2026年7月31日误解为所有旧库存必须当天清零。
…
Regulation (EU) 2026/909于2026年4月发布，针对Benzyl Salicylate、Triphenyl Phosphate、铝及相关化合物、水溶性锌盐、Citral、若干染发剂以及DHHB等多类物质修改1223/2009。它不是简单的‘禁用清单’，而是同时包含新增限制、浓度/用途条件、纯度或杂…
Regulation (EU) 2026/78属于欧盟对CMR物质的年度衔接性修订之一，自2026年5月1日起适用，并修改了1223/2009的Annex II、III、IV和V。企业不能只检查法规标题中的几个热门成分，而应按附件逐项核对被新增禁用、调整限制或重新定位到特定Annex的物质。
对中国企业最实际的影响是…
不能。CosIng首先是欧委会维护的化妆品成分信息数据库，收录名称、功能及法规关联信息，但‘能搜到’并不等于该原料已获得一般性批准。很多条目只是命名或历史使用信息，真正具有法律约束力的是Regulation (EC) No 1223/2009及其最新修订中的Annex II–VI等规定。
企业应至少再核对：该物质是否…
Annex II 是禁用物质清单；Annex III 是限用物质及其浓度、产品类型、使用部位和警示条件；Annex IV、V、VI分别管理允许使用的着色剂、防腐剂和UV过滤剂。审核时不能只按INCI做‘存在/不存在’判断，还要核对CAS/EC号、盐和酯、杂质、用途、成品浓度、是否为喷雾或黏膜产品以及标签警示。
实务上…
中国化妆品安全评估报告**不能直接替代欧盟 CPSR**，因为欧盟要求的法律结构、责任主体、暴露假设、Annex I 内容和 Safety Assessor 资格均由 Regulation 1223/2009规定。但大量底层资料可以复用，例如完整定量配方、原料规格与毒理数据、杂质、稳定性、微生物/挑战、包材相容性、使用…
Regulation 1223/2009 Article 10(2) 要求 Cosmetic Product Safety Assessment 由具备相应正式资格的人执行，其学历应为大学层级的 pharmacy、toxicology、medicine 或类似学科课程，或由成员国认可为等同的课程。**国籍不是关键，资格…
CPSR 按 Annex I 分为 **Part A：Cosmetic Product Safety Information** 和 **Part B：Cosmetic Product Safety Assessment**。Part A 是证据层，通常涵盖定量/定性配方、物化与稳定性、微生物质量、杂质/痕量物质和包装…
Article 11 明确规定，PIF 应由 Responsible Person 保存，保存期为**最后一批该化妆品投放市场之日起10年**。RP还必须在标签所示地址，使成员国主管机关能够以电子或其他形式 readily accessible 地获取 PIF；文件语言应能被保存地成员国主管机关容易理解。这里的重点不只…
