全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 304 条问答,当前第 13/21 页
进入阿联酋时,Local Company往往是连接监管系统和品牌的关键主体,负责本地账户、产品注册或相关行政手续;Importer承担实际商业进口、清关和产品流通中的合规义务;Distributor则主要负责销售渠道,但若其也是注册/进口主体,责任会进一步叠加。三者在商业上可以是同一家公司,也可以分开。 合同应明确谁…
澳大利亚和新西兰在化妆品上有很多技术相似点,但不能视为“一套法规市场”。澳大利亚普通化妆品的工业化学品由AICIS管理,治疗性产品尤其防晒可能进入TGA/ARTG;新西兰则以EPA Cosmetic Products Group Standard及Hazardous Substances框架为核心,并在2026年实施了…
如果产品宣传治疗、预防或缓解疾病,或者通过药理/生理机制对人体产生治疗性作用,就可能超出新西兰普通Cosmetic Group Standard可以覆盖的商品定位,并需要重新判断是否属于药品、医疗产品或其他监管类别。 例如“改善外观、保湿、清洁”与“治疗痤疮、治疗湿疹、抗炎、促进创面愈合”不是同一层级。企业应看整体p…
新西兰标签要同时满足Group Standard和适用的EPA Labelling Notice。核心内容包括英文信息、完整成分表、必要的危险和安全使用信息、可联系的新西兰进口商或制造商信息,以及制造商原始来源或批号等追溯信息;含纳米材料时,还应按规则在成分名称后标示“nano”。 成分排序方面,1%及以上通常按浓度…
新西兰化妆品主要受EPA的**Cosmetic Products Group Standard 2020**及相关Hazardous Substances Notices管理。2026年1月1日起新版要求已生效,范围、禁限用成分及允许色素、防腐剂、UV filters等Schedules 4–8均有更新,并且部分后续过…
通过Amazon Australia销售不构成AICIS、TGA或消费者标签义务的豁免。只要是商业性引入并向澳大利亚消费者供应,相关进口主体仍要判断工业化学品的AICIS合规;产品若因防晒或治疗性用途属于therapeutic good,也必须走TGA/ARTG路径。 平台Listing还是产品用途的重要证据。一个本…
澳大利亚变更评估要同时问两个问题:**原料引入身份有没有变?产品预期用途有没有变?** 新增或更换化学品可能改变AICIS introduction category,尤其是新化学品、纳米材料或危害特征变化;宣称从“保湿舒缓”变成“治疗炎症/痤疮”,则可能把产品从cosmetic推入TGA。 浓度变化也不能忽略,因为…
韩国责任销售业者在上市后发现质量问题或不良事件时,应先确认产品、批次、事件严重程度和潜在因果关系,并按韩国化妆品安全信息管理要求采取调查和报告。若问题可能影响更广泛批次,应及时暂停出货、隔离库存,并评估回收、公告或向MFDS沟通。 企业内部需要把客服投诉与法规信号区分但互通:单个轻微抱怨可以常规处理,但严重伤害、集中…
韩国 KR 电商 跨境电商 阅读 1
不能。Coupang、Naver或跨境电商只是销售渠道,并不会把面向韩国消费者的商业销售自动变成法规豁免。正式进口和销售的化妆品仍需由合格的韩国责任销售业者承担责任,产品要满足配方、韩文标签、功能性化妆品审查/报告和广告等要求。 从境外直邮也应谨慎区分消费者个人自用与品牌持续商业经营。若品牌在韩国本地投放广告、设韩文…
韩国 KR 变更 变更管理 阅读 1
韩国化妆品发生变更时,应先判断是否影响责任销售业登记信息、产品功能性审查/报告内容、配方安全性或消费者标签。更换责任销售业者往往涉及新的法规责任链;配方或制造商变化可能要求更新质量资料,功能性产品还需判断是否属于变更审查、报告或重新办理;产品名称变化会直接影响标签和既有申报信息。 企业不要用“一张Change For…
中国OEM向韩国责任销售业者提供的资料至少应让对方能够证明“谁制造、按什么配方和标准制造、每批如何确认合格”。通常包括完整配方/原料名称和含量信息、原料规格与必要安全资料、制造场所信息、生产工艺、成品规格和检验方法、COA、微生物/稳定性等质量资料,以及包装和韩文标签所需信息。 若涉及功能性化妆品,还要配合提供有效成…
韩国实行全成分表示,名称应使用韩国法规/官方体系认可的成分名称,并按相应规则排序。与中国、欧盟、日本相比,最大的实务差异往往不是“都要列全成分”,而是**名称体系、低含量排序、色素/香料处理及功能性产品资料联动**不同。 因此同一个INCI母表不能直接复制四国。中国有0.1%“其他微量成分”逻辑,欧盟和日本常见1%分…
不能默认中国配方可以原样进入韩国。应先用韩国现行化妆品安全标准逐项核对禁用/限用物质,并分别检查防腐剂、色素、UV filters等正面清单和使用条件;功能性化妆品还要额外符合其有效成分和审查/报告要求。 审核时要穿透复配原料。一个供应商原料可能含有防腐剂、色素、溶剂或带入杂质,单看主INCI会漏掉韩国限值。喷雾、眼…
韩国责任销售业者不是名义进口商,而是上市产品质量与安全管理的中心。其职责包括确认产品和制造来源合规、维护质量管理资料、处理消费者投诉和不良事件、执行必要的回收/停售,并确保标签和广告符合韩国《化妆品法》。 中国品牌选择合作方时应核查其责任销售业登记、质量/安全管理人员、进口经验以及是否愿意让品牌保留法规数据副本。合同…
韩国美白、抗皱、防晒属于典型功能性化妆品。一般路径是由责任销售业者针对产品向MFDS进行功能性化妆品审查,或在满足法规规定的标准化条件时采用报告路径。是否可报告,取决于有效成分、功效、剂型、规格和试验方法等是否与MFDS已规定或认可的条件相符。 防晒产品还需准备SPF、PA及适用时的防水SPF资料;美白和抗皱需有对应…
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